Nytten av perioperativ tranexamsyre ved primær brystforstørrelse med implantater. (DRAINAGE)

Totalt førti deltakere ble inkludert i denne case-kontrollstudien over en periode på femten måneder. Deltakerne ble delt inn i to like grupper. Kasusgruppen (TXA-gruppen) ble behandlet med en daglig oral administrering av to gram tranexamsyre, mens kontrollgruppen (noTXA-gruppen) ikke ble behandlet. Dataene som er registrert er kjønn, alder, implantatvolumet (cc), formen på implantatet (rundt eller anatomisk), typen kirurgisk lomme (pre-muskulær eller retromuskulær), teksturen til implantat (teksturert eller glatt), operasjonstiden (i minutter), blodtrykket operativt gjennomsnitt under operasjonen, daglig væskevolum (høyre og venstre) og komplikasjoner (hematom, infeksjon, dyp venetrombose, lungeemboli, anafylaksi og tidlig eksponering til implantater).

Tre etterforskere ble registrert i studien, inkludert den tilsvarende forfatteren. To etterforskere utførte intervensjonen og opererte ett bryst hver.

Ved slutten av det kirurgiske inngrepet ble det lagt dren i retropectoralrommet på hver brystside. Et komprimerende plagg ble montert umiddelbart før deltakerens utgang. Deltakerne fikk orale analgetika i henhold til sykehusets retningslinjer og det ble ikke gitt tromboprofylakse, da det er en standardanbefaling fra den franske anestesiologforeningen (SFAR).

Oral administrering av TXA hadde aldri blitt testet i brystforstørrelsesindikasjoner, og etterforskerne fulgte anbefalingene på ett gram, to ganger daglig, fra slutten av operasjonen for å unngå uønskede effekter. Deltakerne fikk to gram Spotof ® (C.C.D laboratorium, Portugal) som en oral væske i løpet av tre dager.

Alle deltakerne ble intervjuet av en sykepleier hver fjerde time fra slutten av det postoperative utvinningsrommet til de avsluttet sykehusoppholdet. Dreneringsvæskevolumet i vakuumanordningene ble registrert hver tjuefire time. Dreneringene ble fjernet da produksjonen var under førti milliliter per tjuefire timer, i henhold til rutinene på sykehuset. Eventuelle tidlige (mindre enn syv dager) eller sene (bedre enn tretti dager) postoperative komplikasjoner ble også oppført. Alle deltakerne hadde en konsultasjon syv dager og to måneder etter operasjonen i henhold til avdelingens retningslinjer. Det er gitt et hotline-telefonnummer til deltakerne for å lette kontakten dersom det har oppstått upraktiske konsekvenser.

I hver undergruppe (ingen TXA og TXA) var hovedresultatet dreneringsvæskeproduksjonen under studien som ble registrert for hvert bryst hver tjuefire time etter operasjonen og ved utgangen av deltakeren. Volum ble lagret og samlet i milliliter (ml) uten konsistens eller fargeanalyse. Alderen (i år), implantatvolumet (i milliliter), formen (rund eller anatomisk) og teksturen (glatt eller strukturert), gjennomsnittlig operasjonstid (i minutter), gjennomsnittlig operasjonsarterietrykk (i mmHg) var også registrert samt lengden på sykehusoppholdet (i dager). Eventuelle kirurgiske komplikasjoner og eventuelle bivirkninger forbundet med TXA-medisinen ble også oppført.