- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03364855
Star Excursion Balance pro syndrom patelofemorální bolesti (SEBT)
Vliv balančního testu Star Excursion na rovnováhu, kvalitu života a funkční stav u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžný a bolestivý muskuloskeletální stav, který postihuje fyzicky aktivní mladé dospělé a způsobuje bolest v přední části kolena. Pacienti s PFPS mají bilaterální poruchu propriocepce a také více postiženého kolena než je normální; je také známo, že snížení svalové síly, rozsahu pohybu a nervosvalové kontroly má za následek zhoršenou statickou a dynamickou rovnováhu. Naším cílem bylo prozkoumat účinnost čtyřtýdenních YDT balančních cvičení na bolest, kvalitu života a funkční stav u pacientů s PFPS s poruchou rovnováhy.
Do studie budou zařazeni pacienti s diagnostikovaným PFPS. Účastníci budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny YDT (n = 24), cvičební skupiny KAT 2000 (n = 24) a kombinované cvičební skupiny (n = 24). Před studií budou všem skupinám pacientů poskytnuta cvičení, jako jsou kvadricepsy, vastus medialis oblique (VMO), posilovací cviky na abduktor kyčle, extenzor a externí rotátor. Všechny skupiny pacientů absolvovaly balanční trénink po dobu čtyř týdnů, tři dny v týdnu.
Intenzita bolesti bude měřena na vizuální analogové škále (VAS). Funkční kapacita bude hodnocena pomocí Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) a Kujala Patellofemoral Score (KPS). Výkon statické rovnováhy bude hodnocen pomocí Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) a výkon dynamické rovnováhy bude vyhodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS) a KAT 2000. Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SAİME AY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 20-50 lety
- Retropatelární bolest
- Pozitivní Clarkův test, J nález, zvýšený Q úhel, pozitivní patelární kompresní a komprenční test
- Mírné nebo střední skóre Berg Balance Scale
- index tělesné hmotnosti <30
- Minimální skóre testu duševního stavu >24
Kritéria vyloučení:
- Výpotek na patelefemorálním místě
- Těžké neurologické onemocnění
- Historie traumatu
- Historie operací na dolních končetinách
- Historie zlomenin dolní končetiny
- závažný nedostatek vitaminu B12
- jiná nemoc vedla k deficitu rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina SEBT
Bude použit Star Excursion Balance Test
|
Test rovnováhy hvězdné exkurze,
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina KAT 2000
Bude použit trenér kinestetických schopností
|
Trenér kinestetických schopností 2000
|
|
Aktivní komparátor: skupina kombinovaného cvičení
Bude použito jak hvězdné cvičení Excursion Balance Test, tak trenér kinestetických schopností.
|
Test rovnováhy Star exkurze a Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
Berg Balanční stupnice
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové hodnocení pacienta
Časové okno: 1 měsíc
|
celkové hodnocení pacienta
|
1 měsíc
|
|
celkové hodnocení lékaře
Časové okno: 1 měsíc
|
celkové hodnocení lékaře
|
1 měsíc
|
|
Západní Ontario McMaster Osteoarthritis Index
Časové okno: 1 měsíce
|
1 měsíce
|
|
|
Kujala Patellofemorální skóre
Časové okno: 1 měsíc
|
Kujala Patellofemorální skóre
|
1 měsíc
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 1 měsíc
|
Nottinghamský zdravotní profil
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Studijní židle: Saime AY, Ufuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26022016-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Test rovnováhy hvězdy
-
Biruni UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění předního zkříženého vazuFrancie
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgDokončenoNearteritická ischemická optická neuropatieNěmecko
-
Children's Oncology GroupZatím nenabírámeT Akutní lymfoblastická leukémie | T Lymfoblastický lymfom | Fáze II lymfoblastická leukémie/lymfom | Fáze III T lymfoblastická leukémie/lymfom | Fáze IV lymfoblastická leukémie/lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linieSpojené státy, Portoriko