- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364855
Star Excursion Balance för Patellofemoral Pain Syndrome (SEBT)
Effekt av Star Excursion Balance Test på balans, livskvalitet och funktionell status hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett vanligt och smärtsamt muskuloskeletalt tillstånd som drabbar fysiskt aktiva unga vuxna och orsakar smärta i framsidan av knät. Patienter med PFPS har bilateral försämring av proprioception, samt mer i det drabbade knäet än normalt; även minskningen av muskelstyrka, rörelseomfång och neuromuskulär kontroll är kända för att leda till försämrad statisk och dynamisk balans. Vi syftade till att undersöka effekten av en-fyra veckors YDT-balansövningar på smärta, livskvalitet och funktionstillstånd hos patienter med PFPS med nedsatt balans.
Patienter med diagnosen PFPS kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas in i YDT-träningsgruppen (n = 24), KAT 2000-övningsgruppen (n = 24) och den kombinerade träningsgruppen (n = 24). Före studien kommer alla grupper av patienter att ge övningar som quadriceps, vastus medialis oblique (VMO), höftabduktor, extensor och extern rotator förstärkningsövningar. Alla patientgrupper fick balansträning under fyra veckor, tre dagar i veckan.
Smärtans intensitet kommer att mätas på Visual Analog Scale (VAS). Funktionell kapacitet kommer att utvärderas med hjälp av Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) och Kujala Patellofemoral Score (KPS). Statisk balansprestanda kommer att utvärderas med hjälp av Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) och dynamisk balansprestanda kommer att utvärderas med Berg Balance Scale (BBS) och KAT 2000. Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Nottingham Health Profile (NHP).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- UfUK UNIVERSITY
-
Kontakt:
- Duygu Kerim
- E-post: duyguucar231@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-post: aslihanseyrek@gmail.com
-
Underutredare:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Underutredare:
- SAİME AY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20 -50 år
- Retropatellär smärta
- Positivt Clark-test, J-fynd, ökad Q-vinkel, positiv patellakompression och förståelsetest
- Milda eller måttliga Berg Balance Scale Scores
- body mass index <30
- Minimal mental state testresultat >24
Exklusions kriterier:
- Effusion på patellefemoral plats
- Allvarlig neurologisk sjukdom
- Trauma historia
- Operationshistoria för nedre extremiteter
- Nedre extremitetsfrakturhistoria
- allvarlig vitamin B12-brist
- en annan sjukdom ledde till balansunderskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SEBT motionsgrupp
Star Excursion Balance Test kommer att användas
|
Stjärnexkursionsbalanstest,
|
|
Aktiv komparator: KAT 2000 träningsgrupp
Kinestetisk förmåga tränare kommer att användas
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Aktiv komparator: kombinerad träningsgrupp
Både stjärna Excursion Balance Test övning och Kinesthetic ability Trainer kommer att användas.
|
Stjärnexkursionsbalanstest och Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 1 månad
|
Berg Balansvåg
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens globala bedömning
Tidsram: 1 månad
|
patientens globala bedömning
|
1 månad
|
|
läkares globala bedömning
Tidsram: 1 månad
|
läkares globala bedömning
|
1 månad
|
|
Western Ontario McMaster Artros Index
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Kujala Patellofemoral poäng
Tidsram: 1 månad
|
Kujala Patellofemoral poäng
|
1 månad
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 1 månad
|
Nottingham hälsoprofil
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, UfUK UNIVERSITY
- Studiestol: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26022016-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .