- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364855
Star Excursion Balance patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään (SEBT)
Star Excursion -tasapainotestin vaikutus tasapainoon, elämänlaatuun ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen ja kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa fyysisesti aktiivisiin nuoriin aikuisiin ja aiheuttaa kipua polven etuosassa. Potilailla, joilla on PFPS, on molemminpuolinen proprioseption heikkeneminen, samoin kuin sairastuneessa polvessa normaalia enemmän; Myös lihasvoiman, liikeradan ja hermolihashallinnan heikkenemisen tiedetään johtavan staattisen ja dynaamisen tasapainon heikkenemiseen. Pyrimme tutkimaan neljän viikon YDT-tasapainoharjoittelun tehokkuutta kipuun, elämänlaatuun ja toimintatilaan potilailla, joilla on PFPS, joilla on heikentynyt tasapaino.
Potilaat, joilla on diagnosoitu PFPS, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan YDT-harjoitusryhmään (n = 24), KAT 2000 -harjoitusryhmään (n = 24) ja yhdistettyyn harjoitusryhmään (n = 24). Ennen tutkimusta kaikille potilasryhmille annetaan harjoituksia, kuten nelipäistä, vastus medialis oblique (VMO), lonkan abductor-, ojentaja- ja ulkorotaattoria vahvistavia harjoituksia. Kaikki potilasryhmät saivat tasapainoharjoittelua neljän viikon ajan, kolmena päivänä viikossa.
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Toimintakykyä arvioidaan Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Kujala Patellofemoral Score (KPS) avulla. Staattisen tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) ja dynaamisen tasapainon suorituskykyä Berg Balance Scale (BBS) ja KAT 2000 avulla. Elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profilen (NHP) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ufuk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Duygu Kerim
- Sähköposti: duyguucar231@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: aslihanseyrek@gmail.com
-
Alatutkija:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Alatutkija:
- SAİME AY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuoden välillä
- Retropatellaarinen kipu
- Positiivinen Clark-testi, J-löydös, kasvanut Q-kulma, positiivinen polvilumpion puristus- ja ymmärrystesti
- Lievä tai kohtalainen Berg Balance Scale -pisteet
- painoindeksi <30
- Minimentaalisen tilan testitulos >24
Poissulkemiskriteerit:
- Efuusio polvilumpion reisiluun alueella
- Vaikea neurologinen sairaus
- Trauma historia
- Alaraajojen leikkaushistoria
- Alaraajan murtumahistoria
- vakava B12-vitamiinin puutos
- toinen sairaus johti tasapainovajeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SEBT harjoitusryhmä
Star Excursion -tasapainotestiä käytetään
|
Tähtimatkan tasapainotesti,
|
|
Active Comparator: KAT 2000 harjoitusryhmä
Käytetään kinesteettisten kykyjen valmentajaa
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Active Comparator: yhdistetty harjoitusryhmä
Käytössä on sekä tähti Excursion Balance Test -harjoitus että Kinesthetic kykykouluttaja.
|
Star excursion tasapainotesti ja Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Bergin tasapainovaaka
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan kokonaisarvio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaan kokonaisarvio
|
1 kuukausi
|
|
lääkärin kokonaisarvio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
lääkärin kokonaisarvio
|
1 kuukausi
|
|
Länsi-Ontario McMaster nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
|
|
Kujala Patellofemoral Pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kujala Patellofemoral Pisteet
|
1 kuukausi
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nottinghamin terveysprofiili
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Opintojen puheenjohtaja: Saime AY, Ufuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26022016-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Tähtimatkan tasapainotesti
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Spatiaalinen laiminlyönti | Spatiaalinen laiminlyönti aivohalvauksen jälkeenTurkki (Türkiye)
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteValmis