- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03364855
Star Excursion Balance patellofemoralis fájdalom szindróma esetén (SEBT)
A Star Excursion egyensúlyteszt hatása a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegek egyensúlyára, életminőségére és funkcionális állapotára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) egy gyakori és fájdalmas mozgásszervi betegség, amely fizikailag aktív fiatal felnőtteket érint, és fájdalmat okoz a térd elején. A PFPS-ben szenvedő betegeknél a propriocepció kétoldali károsodása van, valamint az érintett térdben a normálisnál nagyobb mértékben; Az izomerő, a mozgásterjedelem és a neuromuszkuláris kontroll csökkenése is köztudottan a statikus és dinamikus egyensúly romlását eredményezi. Célunk volt, hogy megvizsgáljuk az egy-négy hetes YDT egyensúlygyakorlatok hatékonyságát a fájdalomra, az életminőségre és a funkcionális állapotra PFPS-ben szenvedő betegek egyensúlyhiányában.
A diagnosztizált PFPS-ben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az YDT gyakorlatcsoportba (n = 24), a KAT 2000 gyakorlatcsoportba (n = 24) és a kombinált gyakorlatcsoportba (n = 24). A vizsgálat előtt a betegek minden csoportja gyakorlatokat végez, például négyfejű izület, vastus medialis oblique (VMO), csípő-abduktor, extensor és külső rotátor erősítő gyakorlatokat. Minden betegcsoport négy héten át, heti három napon át kapott egyensúlyi tréninget.
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) mérik. A funkcionális kapacitást a Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) és a Kujala Patellofemoral Score (KPS) segítségével értékelik. A statikus egyensúlyi teljesítményt a Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000), a dinamikus egyensúlyi teljesítményt pedig a Berg Balance Scale (BBS) és a KAT 2000 segítségével értékeljük ki. Az életminőséget a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- UfUK UNIVERSITY
-
Kapcsolatba lépni:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Alkutató:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Alkutató:
- SAİME AY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 év között
- Retropatellaris fájdalom
- Pozitív Clark teszt, J lelet, megnövelt Q szög, pozitív patella kompressziós és megértési teszt
- Enyhe vagy közepes Berg-mérleg skála pontszámai
- testtömeg index <30
- Mini mentális állapot teszt pontszám >24
Kizárási kritériumok:
- Effúzió a patelle femoralis helyén
- Súlyos neurológiai betegség
- Trauma története
- Alsó végtagi műtét anamnézisében
- Alsó végtagi törések története
- súlyos B12-vitamin-hiány
- egy másik betegség egyensúlyhiányhoz vezetett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: SEBT gyakorlatcsoport
Star Excursion egyensúlytesztet használunk
|
Csillagtúra egyensúlyteszt,
|
|
Aktív összehasonlító: KAT 2000 gyakorlatcsoport
Kinesztetikus képesség tréner kerül felhasználásra
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Aktív összehasonlító: kombinált gyakorlatcsoport
Mind az Excursion Balance Test-gyakorlatot, mind a Kinesthetic képességtrénert használják.
|
Csillagtúra egyensúlyteszt és Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1 hónap
|
Berg mérleg skála
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg átfogó értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
a beteg átfogó értékelése
|
1 hónap
|
|
orvos átfogó értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
orvos átfogó értékelése
|
1 hónap
|
|
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
Kujala Patellofemoral pontszám
Időkeret: 1 hónap
|
Kujala Patellofemoral pontszám
|
1 hónap
|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 1 hónap
|
Nottingham egészségügyi profilja
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, UfUK UNIVERSITY
- Tanulmányi szék: Saime AY, UfUK UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26022016-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .