- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364855
Equilíbrio de excursão em estrela para síndrome da dor femoropatelar (SEBT)
Efeito do Star Excursion Balance Test no Equilíbrio, Qualidade de Vida e Estado Funcional em Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma condição musculoesquelética comum e dolorosa que afeta adultos jovens fisicamente ativos e causa dor na frente do joelho. Pacientes com SDPF apresentam comprometimento bilateral na propriocepção, assim como mais no joelho acometido do que o normal; também a diminuição da força muscular, amplitude de movimento e controle neuromuscular são conhecidos por resultar em equilíbrio estático e dinâmico prejudicado. Nosso objetivo foi investigar a eficácia de exercícios de equilíbrio YDT de quatro semanas na dor, qualidade de vida e estado funcional em pacientes com SDPF com equilíbrio prejudicado.
Pacientes com diagnóstico de SDPF serão incluídos no estudo. Os participantes serão randomizados para o grupo de exercícios YDT (n = 24), o grupo de exercícios KAT 2000 (n = 24) e o grupo de exercícios combinados (n = 24). Antes do estudo, todos os grupos de pacientes receberão exercícios como quadríceps, vasto medial oblíquo (VMO), abdutor do quadril, extensor e exercícios de fortalecimento do rotador externo. Todos os grupos de pacientes receberam treinamento de equilíbrio por quatro semanas, três dias por semana.
A intensidade da dor será medida na Escala Visual Analógica (EVA). A capacidade funcional será avaliada por meio do Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) e Kujala Patellofemoral Score (KPS). O desempenho do equilíbrio estático será avaliado por meio do Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) e o desempenho do equilíbrio dinâmico será avaliado por meio da Berg Balance Scale (BBS) e KAT 2000. A qualidade de vida será avaliada usando o Nottingham Health Profile (NHP).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Ufuk University
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Contato:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
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Contato:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
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Subinvestigador:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
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Subinvestigador:
- SAİME AY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 20 -50 anos
- dor retropatelar
- Teste de Clark positivo, achado J, aumento do ângulo Q, compressão patelar positiva e teste de compressão
- Pontuações leves ou moderadas da Escala de Equilíbrio de Berg
- índice de massa corporal <30
- Pontuação do miniteste de estado mental >24
Critério de exclusão:
- Efusão no sítio femoropatelar
- Doença neurológica grave
- história de trauma
- Histórico de cirurgia de membro inferior
- História de fratura de membro inferior
- deficiência grave de vitamina B12
- outra doença levou a déficit de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios SEBT
O teste de equilíbrio da excursão em estrela será usado
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Teste de equilíbrio da excursão em estrela,
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios KAT 2000
Treinador de habilidade cinestésica será usado
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Treinador de habilidade cinestésica 2000
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Comparador Ativo: grupo de exercícios combinados
Tanto o exercício Star Excursion Balance Test quanto o treinador de habilidade cinestésica serão usados.
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Teste de equilíbrio de excursão em estrela e Treinador de habilidade cinestésica 2000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 1 mês
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Escala de Equilíbrio de Berg
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação global do paciente
Prazo: 1 mês
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avaliação global do paciente
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1 mês
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avaliação global do médico
Prazo: 1 mês
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avaliação global do médico
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1 mês
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Índice de osteoartrite de Western Ontario McMaster
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Pontuação patelofemoral de Kujala
Prazo: 1 mês
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Pontuação patelofemoral de Kujala
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1 mês
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 1 mês
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Perfil de saúde de Nottingham
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Cadeira de estudo: Saime AY, Ufuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26022016-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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King Saud UniversityConcluídoInstabilidade Crônica do TornozeloArábia Saudita