- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364855
Star Excursion Balance dla zespołu bólu rzepkowo-udowego (SEBT)
Wpływ testu równowagi Star Excursion Balance na równowagę, jakość życia i stan funkcjonalny pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest powszechnym i bolesnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które dotyka aktywnych fizycznie młodych dorosłych i powoduje ból w przedniej części kolana. Pacjenci z PFPS mają obustronne upośledzenie propriocepcji, a także więcej w zajętym kolanie niż normalnie; Wiadomo również, że spadek siły mięśniowej, zakresu ruchu i kontroli nerwowo-mięśniowej skutkuje upośledzoną równowagą statyczną i dynamiczną. Naszym celem było zbadanie skuteczności czterotygodniowych ćwiczeń równowagi YDT na ból, jakość życia i stan funkcjonalny u pacjentów z PFPS z zaburzeniami równowagi.
Pacjenci ze zdiagnozowanym PFPS zostaną włączeni do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń YDT (n = 24), grupy ćwiczeń KAT 2000 (n = 24) i grupy ćwiczeń łączonych (n = 24). Przed badaniem wszystkie grupy pacjentów otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda, mięsień obszerny przyśrodkowy skośny (VMO), odwodziciel biodra, prostownik i rotator zewnętrzny. Wszystkie grupy pacjentów przeszły trening równowagi przez cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu.
Intensywność bólu będzie mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS). Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster (WOMAC) i wyniku Kujala Patellofemoral Score (KPS). Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą programu Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000), a równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą Berg Balance Scale (BBS) i KAT 2000. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Nottingham Health Profile (NHP).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Pod-śledczy:
- SAİME AY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 20 do 50 lat
- Ból za rzepką
- Dodatni test Clarka, znalezienie J, zwiększony kąt Q, pozytywny test kompresji i kompresji rzepki
- Łagodne lub umiarkowane wyniki skali równowagi Berga
- wskaźnik masy ciała <30
- Wynik mini testu stanu psychicznego >24
Kryteria wyłączenia:
- Wysięk w miejscu rzepkowo-udowym
- Ciężka choroba neurologiczna
- Historia traumy
- Historia operacji kończyn dolnych
- Historia złamań kończyn dolnych
- poważny niedobór witaminy B12
- inna choroba doprowadziła do deficytu równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń SEBT
Zastosowany zostanie test wyważenia Star Excursion
|
Test równowagi ruchu gwiazdy,
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń KAT 2000
Wykorzystany zostanie trener zdolności kinestetycznych
|
Trener zdolności kinestetycznych 2000
|
|
Aktywny komparator: łączona grupa ćwiczeń
Wykorzystane zostaną zarówno ćwiczenia Excursion Balance Test, jak i trener zdolności kinestetycznych.
|
Test równowagi gwiezdnej wycieczki i trener zdolności kinestetycznych 2000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala równowagi Berga
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalna ocena pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
globalna ocena pacjenta
|
1 miesiąc
|
|
ogólna ocena lekarza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ogólna ocena lekarza
|
1 miesiąc
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów McMaster w Zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
|
Wynik Kujala rzepkowo-udowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik Kujala rzepkowo-udowy
|
1 miesiąc
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Profil zdrowotny Nottingham
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Krzesło do nauki: Saime AY, Ufuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26022016-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Test równowagi ruchu gwiazdy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjnyChoroby układu mięśniowo-szkieletowego | Sarkopenia | Obrzęk lipidowyIndyk
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersZakończony
-
University Hospital, BrestZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.Poseidon CROZakończony
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutacyjnyPes Planus | Problemy z membraną | Kontrola postawy | Ciśnienie podeszwoweIndyk
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong