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Star Excursion Balance per la sindrome del dolore femoro-rotuleo (SEBT)

15 gennaio 2018 aggiornato da: Duygu Kerim, Ufuk University

Effetto dello Star Excursion Balance Test sull'equilibrio, sulla qualità della vita e sullo stato funzionale nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una condizione muscoloscheletrica comune e dolorosa che colpisce i giovani adulti fisicamente attivi e provoca dolore nella parte anteriore del ginocchio. I pazienti con PFPS hanno compromissione bilaterale della propriocezione, oltre che maggiore nel ginocchio interessato rispetto al normale; è noto che anche la diminuzione della forza muscolare, della gamma di movimento e del controllo neuromuscolare si traduce in un equilibrio statico e dinamico compromesso. pazienti con PFPS con compromissione dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è una condizione muscoloscheletrica comune e dolorosa che colpisce i giovani adulti fisicamente attivi e provoca dolore nella parte anteriore del ginocchio. I pazienti con PFPS hanno compromissione bilaterale della propriocezione, oltre che maggiore nel ginocchio interessato rispetto al normale; è noto che anche la diminuzione della forza muscolare, dell'ampiezza di movimento e del controllo neuromuscolare si traduce in compromissione dell'equilibrio statico e dinamico. Abbiamo mirato a studiare l'efficacia di esercizi di equilibrio YDT di quattro settimane sul dolore, sulla qualità della vita e sullo stato funzionale in pazienti con PFPS con compromissione dell'equilibrio.

I pazienti con diagnosi di PFPS saranno inclusi nello studio. I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di esercizi YDT (n = 24), nel gruppo di esercizi KAT 2000 (n = 24) e nel gruppo di esercizi combinati (n = 24). Prima dello studio, a tutti i gruppi di pazienti verranno dati esercizi come quadricipiti, vasto mediale obliquo (VMO), abduttore dell'anca, esercizi di rafforzamento degli estensori e dei rotatori esterni. Tutti i gruppi di pazienti hanno ricevuto esercizi di equilibrio per quattro settimane, tre giorni alla settimana.

L'intensità del dolore sarà misurata su Visual Analog Scale (VAS). La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) e il Kujala Patellofemoral Score (KPS). Le prestazioni di equilibrio statico saranno valutate utilizzando Kinestetica Ability Trainer 2000 (KAT 2000) e le prestazioni di equilibrio dinamico saranno valutate utilizzando Berg Balance Scale (BBS) e KAT 2000. La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 20 -50 anni
  • Dolore retrorotuleo
  • Test di Clark positivo, reperto J, angolo Q aumentato, compressione rotulea positiva e test di comprensione
  • Punteggi della scala dell'equilibrio di Berg lievi o moderati
  • indice di massa corporea <30
  • Mini punteggio del test dello stato mentale >24

Criteri di esclusione:

  • Versamento in sede femoro-rotulea
  • Grave malattia neurologica
  • Storia del trauma
  • Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Storia di frattura dell'arto inferiore
  • grave carenza di vitamina B12
  • un'altra malattia ha portato al deficit di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi SEBT
Verrà utilizzato lo Star Excursion Balance Test
Altro: Test di equilibrio dell'escursione stellare
Test di equilibrio dell'escursione stellare,
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi KAT 2000
Verrà utilizzato l'addestratore di capacità cinestetiche
Altro: Allenatore di abilità cinestetiche 2000
Allenatore di abilità cinestetiche 2000
Comparatore attivo: gruppo di esercizi combinati
Verranno utilizzati sia l'esercizio Star Excursion Balance Test che l'addestratore di abilità cinestetiche.
Altro: SEBT e KAT 2000
Star Excursion Balance Test e Kinestetica Ability Trainer 2000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 mese
Scala dell'equilibrio di Berg
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
valutazione globale del paziente
1 mese
valutazione globale del medico
Lasso di tempo: 1 mese
valutazione globale del medico
1 mese
Indice di osteoartrite McMaster dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio femoro-rotuleo di Kujala
1 mese
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 1 mese
Profilo sanitario di Nottingham
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
  • Cattedra di studio: Saime AY, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26022016-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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