- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03364855
Баланс Star Excursion для пателлофеморального болевого синдрома (SEBT)
Влияние теста Star Excursion Balance Test на равновесие, качество жизни и функциональное состояние у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) — распространенное и болезненное заболевание опорно-двигательного аппарата, которое поражает физически активных молодых людей и вызывает боль в передней части колена. У пациентов с ПФБС отмечается двустороннее нарушение проприоцепции, а также больше в пораженном колене, чем в норме; также известно, что снижение мышечной силы, диапазона движений и нервно-мышечного контроля приводит к нарушению статического и динамического баланса. Мы стремились исследовать эффективность четырехнедельных упражнений на баланс YDT в отношении боли, качества жизни и функционального состояния у пациентов с PFPS с нарушением равновесия.
Пациенты с диагнозом PFPS будут включены в исследование. Участники будут рандомизированы в группу упражнений YDT (n = 24), группу упражнений KAT 2000 (n = 24) и группу комбинированных упражнений (n = 24). Перед исследованием всем группам пациентов будут даны упражнения, такие как четырехглавая мышца, косая медиальная широкая мышца бедра (VMO), упражнения на отведение бедра, разгибатели и упражнения на укрепление внешних вращателей. Все группы пациентов проходили тренировку равновесия в течение четырех недель, три дня в неделю.
Интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Функциональная способность будет оцениваться с использованием индекса остеоартрита Макмастера Западного Онтарио (WOMAC) и пателлофеморальной шкалы Куджала (KPS). Показатели статического равновесия будут оцениваться с использованием тренажера кинестетических способностей 2000 (KAT 2000), а показатели динамического равновесия будут оцениваться с использованием шкалы баланса Берга (BBS) и KAT 2000. Качество жизни будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile (NHP).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Ufuk University
-
Контакт:
- Duygu Kerim
- Электронная почта: duyguucar231@hotmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: aslihanseyrek@gmail.com
-
Младший исследователь:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Младший исследователь:
- SAİME AY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 20 до 50 лет
- Ретропателлярная боль
- Положительный тест Кларка, обнаружение J, увеличение угла Q, положительная компрессия надколенника и тест на понимание
- Легкие или умеренные баллы по шкале баланса Берга
- индекс массы тела <30
- Минимальный балл теста психического состояния > 24
Критерий исключения:
- Выпот на надколенниково-бедренном участке
- Тяжелое неврологическое заболевание
- История травм
- История хирургии нижних конечностей
- Перелом нижней конечности в анамнезе
- выраженный дефицит витамина В12
- другая болезнь привела к дефициту баланса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений SEBT
Будет использоваться тест баланса Star Excursion
|
Тест баланса экскурсий по звездам,
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений КАТ 2000
Тренажер кинестетических способностей будет использоваться
|
Тренажер кинестетических способностей 2000
|
|
Активный компаратор: комбинированная группа упражнений
Будут использоваться как звездные упражнения Excursion Balance Test, так и тренажер кинестетических способностей.
|
Звездный тест баланса экскурсии и Тренажер Кинестетических Способностей 2000
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала баланса Берга
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая оценка пациента
Временное ограничение: 1 месяц
|
общая оценка пациента
|
1 месяц
|
|
глобальная оценка врача
Временное ограничение: 1 месяц
|
глобальная оценка врача
|
1 месяц
|
|
Индекс остеоартрита Макмастера в Западном Онтарио
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Временное ограничение: 1 месяц
|
Kujala Patellofemoral Score
|
1 месяц
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ноттингемский профиль здоровья
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Учебный стул: Saime AY, Ufuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26022016-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Тест баланса экскурсий по звездам
-
University Hospital, BrestЗавершенныйТравмы передней крестообразной связкиФранция
-
Biruni UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияТурция
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteЗавершенный