- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364855
Star Excursion Balance for Patellofemoral Pain Syndrome (SEBT)
Effekt af Star Excursion Balance Test på balance, livskvalitet og funktionel status hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig og smertefuld muskuloskeletal tilstand, der påvirker fysisk aktive unge voksne og forårsager smerter foran i knæet. Patienter med PFPS har bilateral svækkelse i proprioception, samt mere i det afficerede knæ end normalt; også faldet i muskelstyrke, bevægelsesområde og neuromuskulær kontrol er kendt for at resultere med nedsat statisk og dynamisk balance. Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af en-fire ugers YDT balanceøvelser på smerte, livskvalitet og funktionstilstand hos patienter med PFPS med nedsat balance.
Patienter med PFPS diagnosticeret vil inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil randomiseres i YDT-træningsgruppen (n = 24), KAT 2000-øvelsesgruppen (n = 24) og den kombinerede træningsgruppe (n = 24). Inden undersøgelsen vil alle grupper af patienter få øvelser som quadriceps, vastus medialis oblique (VMO), hofteabduktor, extensor og ekstern rotator styrkende øvelser. Alle patientgrupper fik balancetræning i fire uger, tre dage om ugen.
Smerteintensiteten vil blive målt på Visual Analog Scale (VAS). Funktionel kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) og Kujala Patellofemoral Score (KPS). Statisk balancepræstation vil blive evalueret ved hjælp af Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000), og dynamisk balancepræstation vil blive evalueret ved brug af Berg Balance Scale (BBS) og KAT 2000. Livskvaliteten vurderes ved hjælp af Nottingham Health Profile (NHP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Underforsker:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Underforsker:
- SAİME AY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 20 -50 år
- Retropatellære smerter
- Positiv Clark-test, J-fund, øget Q-vinkel, positiv patellakompression og forståelsestest
- Mild eller moderat Berg Balance Scale Scores
- kropsmasseindeks <30
- Mini mental tilstand test score >24
Ekskluderingskriterier:
- Effusion på patellefemoral site
- Alvorlig neurologisk sygdom
- Traumehistorie
- Nedre ekstremitetskirurgi historie
- Nedre ekstremitetsbrudhistorie
- alvorlig vitamin B12-mangel
- en anden sygdom førte til balanceunderskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SEBT motionsgruppe
Star Excursion Balance Test vil blive brugt
|
Stjerneudflugt balance test,
|
|
Aktiv komparator: KAT 2000 træningsgruppe
Træner for kinæstetiske evner vil blive brugt
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Aktiv komparator: kombineret træningsgruppe
Både star Excursion Balance Test øvelse og kinæstetisk evne træner vil blive brugt.
|
Stjerneudflugtsbalancetest og Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 1 måned
|
Berg balancevægt
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens globale vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
patientens globale vurdering
|
1 måned
|
|
lægens globale vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
lægens globale vurdering
|
1 måned
|
|
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Tidsramme: 1 måned
|
Kujala Patellofemoral Score
|
1 måned
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 1 måned
|
Nottingham sundhedsprofil
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Studiestol: Saime AY, Ufuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26022016-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Stjerneudflugts balancetest
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttetForreste korsbåndsskaderFrankrig
-
Biruni UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuSlag | Rumlig forsømmelse | Rumlig omsorgssvigt efter slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet