- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03364855
Star Excursion Balance für patellofemorales Schmerzsyndrom (SEBT)
Wirkung des Star-Excursion-Balance-Tests auf Gleichgewicht, Lebensqualität und Funktionsstatus bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige und schmerzhafte Erkrankung des Bewegungsapparates, die körperlich aktive junge Erwachsene betrifft und Schmerzen vor dem Knie verursacht. Patienten mit PFPS haben eine bilaterale Beeinträchtigung der Propriozeption sowie mehr im betroffenen Knie als das normale; Es ist auch bekannt, dass die Abnahme der Muskelkraft, des Bewegungsumfangs und der neuromuskulären Kontrolle zu einer Beeinträchtigung des statischen und dynamischen Gleichgewichts führt. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit von vierwöchigen YDT-Gleichgewichtsübungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Funktionszustand bei Patienten mit PFPS mit beeinträchtigtem Gleichgewicht zu untersuchen.
Patienten mit diagnostiziertem PFPS werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden randomisiert in die YDT-Übungsgruppe (n = 24), die KAT 2000-Übungsgruppe (n = 24) und die kombinierte Übungsgruppe (n = 24) eingeteilt. Vor der Studie erhalten alle Patientengruppen Übungen wie Quadrizeps, Vastus medialis oblique (VMO), Hüftabduktoren, Extensoren und Außenrotatoren-Kräftigungsübungen. Alle Patientengruppen erhielten vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche ein Gleichgewichtstraining.
Die Schmerzintensität wird auf der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) und des Kujala Patellofemoral Score (KPS) bewertet. Die statische Gleichgewichtsleistung wird mit dem Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) und die dynamische Gleichgewichtsleistung mit der Berg Balance Scale (BBS) und KAT 2000 bewertet. Die Lebensqualität wird anhand des Nottingham Health Profile (NHP) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Ufuk University
-
Kontakt:
- Duygu Kerim
- E-Mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-Mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Unterermittler:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Unterermittler:
- SAİME AY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 20 -50 Jahren
- Retropatellarer Schmerz
- Positiver Clark-Test, J-Befund, erhöhter Q-Winkel, positive Patellakompression und Kompressionstest
- Leichte oder mäßige Berg-Balance-Skala-Scores
- Body-Mass-Index < 30
- Mini-Mental-State-Testergebnis >24
Ausschlusskriterien:
- Erguss an der patellefemoralen Stelle
- Schwere neurologische Erkrankung
- Traumageschichte
- Geschichte der Operation der unteren Extremität
- Geschichte der Fraktur der unteren Extremität
- schwerer Vitamin-B12-Mangel
- Eine andere Krankheit führte zu einem Gleichgewichtsdefizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: SEBT Übungsgruppe
Star Excursion Balance Test wird verwendet
|
Sternausflug Gleichgewichtstest,
|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe KAT 2000
Es wird ein kinästhetischer Fähigkeitstrainer verwendet
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Aktiver Komparator: kombinierte Bewegungsgruppe
Sowohl die Star Excursion Balance Test-Übung als auch der Kinesthetic-Fähigkeitstrainer werden verwendet.
|
Star Exkursion Gleichgewichtstest und Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Waage
Zeitfenster: 1 Monat
|
Berg Waage
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtbeurteilung des Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Gesamtbeurteilung des Patienten
|
1 Monat
|
|
globale Einschätzung des Arztes
Zeitfenster: 1 Monat
|
globale Einschätzung des Arztes
|
1 Monat
|
|
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Zeitfenster: 1 Monat
|
Kujala Patellofemoral Score
|
1 Monat
|
|
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nottingham-Gesundheitsprofil
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Studienstuhl: Saime AY, Ufuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26022016-5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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