- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364855
Star Excursion Balance para el síndrome de dolor patelofemoral (SEBT)
Efecto de la prueba de equilibrio Star Excursion sobre el equilibrio, la calidad de vida y el estado funcional en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es una afección musculoesquelética común y dolorosa que afecta a adultos jóvenes físicamente activos y causa dolor en la parte delantera de la rodilla. Los pacientes con PFPS tienen deterioro bilateral en la propiocepción, así como más en la rodilla afectada de lo normal; también se sabe que la disminución de la fuerza muscular, el rango de movimiento y el control neuromuscular resultan en un deterioro del equilibrio estático y dinámico. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia de los ejercicios de equilibrio YDT de cuatro semanas sobre el dolor, la calidad de vida y el estado funcional en pacientes con SDPF con problemas de equilibrio.
Los pacientes con PFPS diagnosticado se incluirán en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de ejercicios YDT (n = 24), el grupo de ejercicios KAT 2000 (n = 24) y el grupo de ejercicios combinados (n = 24). Antes del estudio, todos los grupos de pacientes realizarán ejercicios como cuádriceps, vasto medial oblicuo (VMO), abductor de cadera, extensores y ejercicios de fortalecimiento de rotadores externos. Todos los grupos de pacientes recibieron entrenamiento de equilibrio durante cuatro semanas, tres días a la semana.
La intensidad del dolor se medirá en la escala analógica visual (VAS). La capacidad funcional se evaluará utilizando el índice de osteoartritis McMaster de Western Ontario (WOMAC) y la puntuación femororrotuliana de Kujala (KPS). El desempeño del equilibrio estático se evaluará mediante Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) y el desempeño del equilibrio dinámico se evaluará mediante el uso de Berg Balance Scale (BBS) y KAT 2000. La calidad de vida se evaluará mediante el Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Kerim
- Número de teléfono: 00903122044355
- Correo electrónico: duyguucar231@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ufuk University
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Contacto:
- Duygu Kerim
- Correo electrónico: duyguucar231@hotmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: aslihanseyrek@gmail.com
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Sub-Investigador:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
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Sub-Investigador:
- SAİME AY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 20 -50 años
- Dolor retropatelar
- Prueba de Clark positiva, hallazgo de J, ángulo Q aumentado, compresión rotuliana positiva y prueba de compresión
- Puntuaciones leves o moderadas de la escala de equilibrio de Berg
- índice de masa corporal <30
- Puntaje de prueba de estado mental mini> 24
Criterio de exclusión:
- Derrame en sitio femororrotuliano
- Enfermedad neurológica severa
- Historial de traumatismos
- Historia de la cirugía de las extremidades inferiores
- Antecedentes de fracturas de extremidades inferiores
- deficiencia severa de vitamina B12
- otra enfermedad condujo a un déficit de equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios SEBT
Se utilizará la prueba de equilibrio de Star Excursion
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Prueba de equilibrio de excursión estelar,
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Comparador activo: Grupo de ejercicios KAT 2000
Se utilizará un entrenador de habilidades cinestésicas.
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Entrenador de habilidades cinestésicas 2000
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Comparador activo: grupo de ejercicios combinados
Se utilizarán tanto el ejercicio Star Excursion Balance Test como el entrenador de habilidades cinestésicas.
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Prueba de equilibrio Star Excursion y Kinesthetic Ability Trainer 2000
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 1 mes
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Balanza de Berg
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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evaluación global del paciente
|
1 mes
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evaluación global del médico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evaluación global del médico
|
1 mes
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Índice de osteoartritis McMaster del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Puntuación patelofemoral de Kujala
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación patelofemoral de Kujala
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1 mes
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 1 mes
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Perfil de salud de Nottingham
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Silla de estudio: Saime AY, Ufuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26022016-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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