- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03364855
Star Excursion Balance voor patellofemoraal pijnsyndroom (SEBT)
Effect van Star Excursion Balance Test op balans, kwaliteit van leven en functionele status bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende en pijnlijke musculoskeletale aandoening die fysiek actieve jonge volwassenen treft en pijn aan de voorkant van de knie veroorzaakt. Patiënten met PFPS hebben bilaterale stoornissen in proprioceptie, evenals meer in de aangedane knie dan normaal; ook is bekend dat de afname van spierkracht, bewegingsbereik en neuromusculaire controle leidt tot een verminderde statische en dynamische balans. Ons doel was om de werkzaamheid te onderzoeken van vier weken durende YDT-balansoefeningen op pijn, kwaliteit van leven en functionele toestand bij patiënten met PFPS met een verminderde balans.
Patiënten met de diagnose PFPS zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden gerandomiseerd in de YDT-oefengroep (n = 24), de KAT 2000-oefengroep (n = 24) en de gecombineerde oefengroep (n = 24). Voorafgaand aan het onderzoek krijgen alle groepen patiënten oefeningen zoals quadriceps, vastus medialis oblique (VMO), heupabductor, extensor en externe rotatorversterkende oefeningen. Alle patiëntengroepen kregen gedurende vier weken balanstraining, drie dagen per week.
Pijnintensiteit wordt gemeten op Visual Analog Scale (VAS). Functionele capaciteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) en Kujala Patellofemoral Score (KPS). Statische balansprestaties worden geëvalueerd met behulp van Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) en dynamische balansprestaties worden geëvalueerd met behulp van Berg Balance Scale (BBS) en KAT 2000. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van het Nottingham Health Profile (NHP).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ufuk University
-
Contact:
- Duygu Kerim
- E-mail: duyguucar231@hotmail.com
-
Contact:
- E-mail: aslihanseyrek@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Onderonderzoeker:
- SAİME AY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20 -50 jaar
- Retropatellaire pijn
- Positieve Clark-test, J-bevinding, verhoogde Q-hoek, positieve patellacompressie- en comhrensietest
- Milde of matige Berg Balance Scale-scores
- lichaamsmassa-index <30
- Testscore mini-mentale toestand> 24
Uitsluitingscriteria:
- Effusie op patellefemorale plaats
- Ernstige neurologische aandoening
- Trauma geschiedenis
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
- ernstig vitamine B12-tekort
- een andere ziekte leidde tot een saldotekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SEBT oefengroep
Er wordt een Star Excursion Balance Test gebruikt
|
Balanstest steruitslag,
|
|
Actieve vergelijker: KAT 2000 oefengroep
Er zal een kinesthetische vaardigheidstrainer worden gebruikt
|
Kinesthetische Vermogenstrainer 2000
|
|
Actieve vergelijker: gecombineerde oefengroep
Zowel de Star Excursion Balance Test-oefening als de kinesthetische vaardigheidstrainer zullen worden gebruikt.
|
Balanstest Star Excursion en Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Berg weegschaal
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
globale beoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand
|
globale beoordeling van de patiënt
|
1 maand
|
|
globale beoordeling van de arts
Tijdsspanne: 1 maand
|
globale beoordeling van de arts
|
1 maand
|
|
West-Ontario McMaster artrose-index
Tijdsspanne: 1 maanden
|
1 maanden
|
|
|
Kujala patellofemorale score
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kujala patellofemorale score
|
1 maand
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Nottingham gezondheidsprofiel
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Studie stoel: Saime AY, Ufuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26022016-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
-
Future University in EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Evenwichtstest steruitslag
-
Marmara UniversityVoltooid
-
King Saud UniversityVoltooidChronische enkelinstabiliteitSaoedi-Arabië
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteVoltooid
-
University Hospital, BrestVoltooidBlessures aan de voorste kruisbandFrankrijk