- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03364855
Star Excursion Balance for Patellofemoral Pain Syndrome (SEBT)
Effekten av Star Excursion Balance Test på balanse, livskvalitet og funksjonsstatus hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig og smertefull muskel-skjeletttilstand som påvirker fysisk aktive unge voksne og forårsaker smerter foran kneet. Pasienter med PFPS har bilateral svekkelse i propriosepsjon, samt mer i det affiserte kneet enn normalt; også reduksjon i muskelstyrke, bevegelsesområde og nevromuskulær kontroll er kjent for å resultere med svekket statisk og dynamisk balanse. Vi hadde som mål å undersøke effekten av en-fire ukers YDT-balanseøvelser på smerte, livskvalitet og funksjonstilstand hos pasienter med PFPS med nedsatt balanse.
Pasienter med PFPS diagnostisert vil inkluderes i studien. Deltakerne vil randomiseres til YDT-treningsgruppen (n = 24), KAT 2000-treningsgruppen (n = 24) og den kombinerte treningsgruppen (n = 24). Før studien vil alle pasientgrupper gis øvelser som quadriceps, vastus medialis oblique (VMO), hofteabduktor, ekstensor og ekstern rotator styrkeøvelser. Alle pasientgruppene fikk balansetrening i fire uker, tre dager i uken.
Smerteintensiteten vil måles på Visual Analog Scale (VAS). Funksjonell kapasitet vil bli evaluert ved å bruke Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) og Kujala Patellofemoral Score (KPS). Statisk balanseytelse vil bli evaluert ved å bruke Kinesthetic Ability Trainer 2000 (KAT 2000) og dynamisk balanseytelse vil bli evaluert ved å bruke Berg Balance Scale (BBS) og KAT 2000. Livskvaliteten vil vurderes ved hjelp av Nottingham Health Profile (NHP).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ufuk University
-
Ta kontakt med:
- Duygu Kerim
- E-post: duyguucar231@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: aslihanseyrek@gmail.com
-
Underetterforsker:
- ASLIHAN UZUNKULAOGLU
-
Underetterforsker:
- SAİME AY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 20 -50 år
- Retropatellære smerter
- Positiv Clark-test, J-funn, økt Q-vinkel, positiv patellar kompresjon og forståelsestest
- Mild eller moderat Berg Balance Scale Scores
- kroppsmasseindeks <30
- Mini mental tilstand test score >24
Ekskluderingskriterier:
- Effusjon på patellefemoralt sted
- Alvorlig nevrologisk sykdom
- Traumehistorie
- Nedre ekstremitetskirurgihistorie
- Nedre ekstremitetsbruddhistorie
- alvorlig vitamin B12-mangel
- en annen sykdom førte til balanseunderskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SEBT treningsgruppe
Star Excursion Balance Test vil bli brukt
|
Star ekskursjon balanse test,
|
|
Aktiv komparator: KAT 2000 treningsgruppe
Trener for kinestetiske evner vil bli brukt
|
Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
|
Aktiv komparator: kombinert treningsgruppe
Både star Excursion Balance Test-øvelse og kinestetisk evnetrener vil bli brukt.
|
Star ekskursjon balanse test og Kinesthetic Ability Trainer 2000
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 1 måned
|
Berg Balanseskala
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens globale vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
pasientens globale vurdering
|
1 måned
|
|
legens globale vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
legens globale vurdering
|
1 måned
|
|
Western Ontario McMaster Artrose-indeks
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
|
Kujala Patellofemoral Score
Tidsramme: 1 måned
|
Kujala Patellofemoral Score
|
1 måned
|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 1 måned
|
Nottingham helseprofil
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
- Studiestol: Saime AY, Ufuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26022016-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
Kliniske studier på Stjerneekskurs balansetest
-
University Hospital, BrestFullførtFremre korsbåndskaderFrankrike
-
Biruni UniversityFullførtIdrettsfysioterapiTyrkia
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteFullført
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | Sarkopeni | LipødemTyrkia
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført