- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03371277
Atribuční styl a Parkinsonova choroba (ParkAIHQ)
Hodnocení atribučního stylu u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených hlubokou mozkovou stimulací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zkoumání atribučního zkreslení v populaci s PD bude použit Dotazník nejednoznačných záměrů a nepřátelství (AIHQ) vyvinutý Combsem (2007). Účastníci budou požádáni, aby si přečetli 15 vinět, představili si, že se daný scénář děje jim (např. „Procházíte se kolem skupiny teenagerů v nákupním centru a slyšíte, jak se začnou smát“), a napsali důvod, proč se k nim druhá osoba (nebo osoby) takto zachovala. Dva nezávislí hodnotitelé následně zakódují tuto písemnou odpověď za účelem výpočtu „indexu nepřátelství“ (popsáno níže). Účastník pak na Likertových škálách ohodnotí, zda druhá osoba (nebo osoby) provedla danou akci úmyslně (1 „rozhodně ne“ až 6 „rozhodně ano“), jak rozzlobeně by se kvůli tomu cítil/a (1 „vůbec ne rozzlobený/á“ až 5 „velmi rozzlobený/á“) a jak moc by druhou osobu (nebo osoby) obviňoval/a (1 „vůbec ne“ až 5 „velmi“). Nakonec bude účastník požádán, aby napsal/a, jak by na danou situaci reagoval/a, což bude později zakódováno dvěma nezávislými hodnotiteli pro výpočet „indexu agrese“ (popsáno v Combs, 2007).
Socio-demografické údaje, subsyndromální příznaky deprese a úzkosti, paranoidní příznaky a kognitivní funkce budou také hodnoceny za účelem zkoumání rušivých faktorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Diagnóza Parkinsonovy choroby neurologem
- Rodilý mluvčí francouzštiny
- Pojištěn v systému sociálního zabezpečení
- Neupravená léčba PD po dobu nejméně 2 týdnů před zařazením
- Věk nad 18 let
- Souhlas se studií po přečtení informačního letáku a podepsání formuláře souhlasu
Kritéria pro vyloučení :
- Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie
- Zneužívání a závislost na psychoaktivních látkách podle kritérií DSM V
- Omezení smyslových funkcí
- Mentální retardace nebo kognitivní deteriorace (např. demence), s neschopností odpovídat na dotazníky.
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
pacienti s Parkinsonovou chorobou léčení hlubokou mozkovou stimulací.
|
Dotazník nepřátelských úmyslů s nejednoznačným záměrem (AIHQ) vyvinutý Combem (2007)
|
|
Experimentální: Skupina 2
pacienti s Parkinsonovou chorobou léčení bez hluboké mozkové stimulace.
|
Dotazník nepřátelských úmyslů s nejednoznačným záměrem (AIHQ) vyvinutý Combem (2007)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atribuční styl
Časové okno: Den 0
|
K posouzení atribučního stylu bude použit Dotazník nejednoznačných úmyslů a hostility (Combs et al., 2006)
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese
Časové okno: Den 0
|
K posouzení přítomnosti deprese bude použita Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (Hamilton, 1967)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO17112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská návštěva pro specifické dotazníky
-
SinuSafe Medical LTDNeznámýSinusitida | Maxilární sinusitida