Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atribuční styl a Parkinsonova choroba (ParkAIHQ)

19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Hodnocení atribučního stylu u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených hlubokou mozkovou stimulací

Parkinsonova choroba (PD) je běžné neurodegenerativní onemocnění postihující 1-2 % populace starší 65 let. Kromě motorického postižení charakterizovaného klidovým třesem, bradykinezí, rigiditou a posturální nestabilitou trpí pacienti také nemotorickými příznaky, jako je dysautonomický syndrom, poruchy spánku, depresivní poruchy, bludné poruchy a kognitivní poruchy. Výzkum a management těchto nemotorických příznaků je zásadní, protože mohou být invalidizující a mají negativní dopad na kvalitu života pacientů. Mezi kognitivní funkce patří sociální kognice, která je definována jako aspekt věnovaný zpracování sociálních informací pro adaptivní fungování. Konkrétněji se jedná o složitou sadu vyšších neuropsychologických domén, které umožňují adaptivní chování v reakci na ostatní. Do tohoto konstruktu jsou obvykle zahrnuty čtyři dimenze: teorie mysli (ToM), zpracování emocí, sociální vnímání a sociální znalosti a atribuční styl. V poslední době byly u pacientů s PD studovány různé kategorie sociální kognice, jako je ToM nebo rozpoznávání výrazů obličeje. Další aspekty sociální kognice, které se u této populace zdají relevantní, jsou stále málo prostudovány; atribuční styl je kognitivní zkreslení definované jako "způsob, jakým vysvětlujeme příčiny pozitivních nebo negativních událostí, které se stanou". Skutečně, různým příčinám může být přisouzena událost a toto přisouzení je sdíleno mezi sebou samým, ostatními a dalšími faktory souvisejícími s situací. Lidé s atribučním zkreslením mohou mylně přisoudit jedné příčině všechny situace. Například, když jednotlivec obviňuje ostatní z události, může u něj vzniknout pocit nepřátelství, který může vést k maladaptivnímu chování, jako je agrese, a tím ovlivnit jeho sociální fungování. Dopad léčby PD, zejména hluboké mozkové stimulace (DBS), na ToM byl studován a ukázal deficit po stimulaci. Žádná studie nehodnotila dopad léčby na atribuční styl pacientů s PD. V tomto kontextu se zdá relevantní vyhodnotit účinek hluboké mozkové stimulace na atribuční styl u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pro zkoumání atribučního zkreslení v populaci s PD bude použit Dotazník nejednoznačných záměrů a nepřátelství (AIHQ) vyvinutý Combsem (2007). Účastníci budou požádáni, aby si přečetli 15 vinět, představili si, že se daný scénář děje jim (např. „Procházíte se kolem skupiny teenagerů v nákupním centru a slyšíte, jak se začnou smát“), a napsali důvod, proč se k nim druhá osoba (nebo osoby) takto zachovala. Dva nezávislí hodnotitelé následně zakódují tuto písemnou odpověď za účelem výpočtu „indexu nepřátelství“ (popsáno níže). Účastník pak na Likertových škálách ohodnotí, zda druhá osoba (nebo osoby) provedla danou akci úmyslně (1 „rozhodně ne“ až 6 „rozhodně ano“), jak rozzlobeně by se kvůli tomu cítil/a (1 „vůbec ne rozzlobený/á“ až 5 „velmi rozzlobený/á“) a jak moc by druhou osobu (nebo osoby) obviňoval/a (1 „vůbec ne“ až 5 „velmi“). Nakonec bude účastník požádán, aby napsal/a, jak by na danou situaci reagoval/a, což bude později zakódováno dvěma nezávislými hodnotiteli pro výpočet „indexu agrese“ (popsáno v Combs, 2007).

Socio-demografické údaje, subsyndromální příznaky deprese a úzkosti, paranoidní příznaky a kognitivní funkce budou také hodnoceny za účelem zkoumání rušivých faktorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby neurologem
  • Rodilý mluvčí francouzštiny
  • Pojištěn v systému sociálního zabezpečení
  • Neupravená léčba PD po dobu nejméně 2 týdnů před zařazením
  • Věk nad 18 let
  • Souhlas se studií po přečtení informačního letáku a podepsání formuláře souhlasu

Kritéria pro vyloučení :

  • Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie
  • Zneužívání a závislost na psychoaktivních látkách podle kritérií DSM V
  • Omezení smyslových funkcí
  • Mentální retardace nebo kognitivní deteriorace (např. demence), s neschopností odpovídat na dotazníky.
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
pacienti s Parkinsonovou chorobou léčení hlubokou mozkovou stimulací.
Dotazník nepřátelských úmyslů s nejednoznačným záměrem (AIHQ) vyvinutý Combem (2007)
Experimentální: Skupina 2
pacienti s Parkinsonovou chorobou léčení bez hluboké mozkové stimulace.
Dotazník nepřátelských úmyslů s nejednoznačným záměrem (AIHQ) vyvinutý Combem (2007)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atribuční styl
Časové okno: Den 0
K posouzení atribučního stylu bude použit Dotazník nejednoznačných úmyslů a hostility (Combs et al., 2006)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deprese
Časové okno: Den 0
K posouzení přítomnosti deprese bude použita Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (Hamilton, 1967)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská návštěva pro specifické dotazníky

Předplatit