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Attributional Style and Parkinson's Disease (ParkAIHQ)

25 octobre 2018 mis à jour par: CHU de Reims

Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation

Parkinson's disease (PD) is a common neurodegenerative disorder affecting 1-2% of the population over 65 years-old. In addition to the motor impairment characterized by resting tremor, bradykinesia, rigidity and postural instability, patients suffer with non-motor symptoms such as dysautonomia syndrome, sleep disturbances, depressive disorders, delusional disorders and cognitive disorders. Research and management of these non-motor symptoms is essential because these can be disabling and have a negative impact on the quality of life of patients. Among cognitive functions, social cognition is defined as the aspect that is dedicated to process social information for adaptive functioning. More specifically, it refers to an intricate set of higher-order neuropsychological domains that allow for adaptive behaviors in response to others. Four dimensions are usually included in this construct: theory of mind (ToM), emotion processing, social perception and social knowledge, and attributional style. Recently, different categories of social cognition have been studied in patients suffering from PD, such as the ToM or the recognition of facial emotions. Other aspects of social cognition that seem relevant in this population are still poorly studied; the attributional style is a cognitive bias defined as "the way we explain the causes of the positive or negative events that occur". Indeed, different causes can be attributed to an event, and this attribution is shared between oneself, others and other factors related to the situation. People with attribution bias may mistakenly attribute to one cause all the situations. For example, when an individual blame the others for an event, he may develop a feeling of hostility that may lead to maladaptive behavior such as aggression and thus affect his social functioning. The impact of PD treatments, particularly deep brain stimulation (DBS), on the ToM has been studied, showing a deficit after stimulation. No study has assessed the impact of therapeutics on the attributional style of PD patients. In this context, it seems relevant to evaluate the effect of deep brain stimulation on the attributional style in this population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

To explore attribution bias in PD population, the Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007) will be used. The participants will be asked to read 15 vignettes, to imagine the scenario happening to her or him (e.g., ''You walk past a bunch of teenagers at a mall and you hear them start to laugh''), and to write down the reason why the other person (or persons) acted that way toward you. Two independent raters will subsequently code this written response for the purpose of computing a ''hostility index'' (described below). The participant will then rate, on Likert scales, whether the other person (or persons) performed the action on purpose (1 ''definitely no'' to 6 ''definitely yes''), how angry it would make them feel (1 ''not at all angry'' to 5 ''very angry''), and how much they would blame the other person (or persons) (1 ''not at all'' to 5 ''very much''). Finally, the participant will be asked to write down how she or he would respond to the situation, which will be later coded by two independent raters to compute an ''aggression index'' (described in Combs, 2007).

Socio-demographic data, subsyndromic symptoms of depression and anxiety, paranoia symptoms and cognitive functions will also be assessed to explore the confounding factors.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Chu Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria :

  • Diagnostic of Parkinson's disease by a neurologist
  • Native French speaker
  • Affiliated to social security
  • Unmodified PD treatment for at least 2 weeks before the inclusion
  • Over 18 years-old
  • Accepting the study after reading the information note and signing the consentment form

Exclusion criteria :

  • Diagnostic of bipolar disorder or schizophrenia
  • Abuse and dependence on psychoactive substances according to the DSM V criteria
  • Disabling sensory disorders
  • Mental retardation or cognitive deterioration (e.g. dementia), with the incapacity to answer to the questionnaires.
  • Patients under guardianship or curatorship

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm1
patients with Parkinson's disease treated with deep brain stimulation.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
Expérimental: Arm2
patients with Parkinson's disease treated without deep brain stimulation.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attributional style
Délai: Day 0
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) will be used to assess attributional style
Day 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
depression
Délai: Day 0
The Hamilton Depression Rating scale (Hamilton, 1967 )will be used to assess presence of depression
Day 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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