- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371277
Attributional Style and Parkinson's Disease (ParkAIHQ)
Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To explore attribution bias in PD population, the Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007) will be used. The participants will be asked to read 15 vignettes, to imagine the scenario happening to her or him (e.g., ''You walk past a bunch of teenagers at a mall and you hear them start to laugh''), and to write down the reason why the other person (or persons) acted that way toward you. Two independent raters will subsequently code this written response for the purpose of computing a ''hostility index'' (described below). The participant will then rate, on Likert scales, whether the other person (or persons) performed the action on purpose (1 ''definitely no'' to 6 ''definitely yes''), how angry it would make them feel (1 ''not at all angry'' to 5 ''very angry''), and how much they would blame the other person (or persons) (1 ''not at all'' to 5 ''very much''). Finally, the participant will be asked to write down how she or he would respond to the situation, which will be later coded by two independent raters to compute an ''aggression index'' (described in Combs, 2007).
Socio-demographic data, subsyndromic symptoms of depression and anxiety, paranoia symptoms and cognitive functions will also be assessed to explore the confounding factors.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- Chu Reims
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion criteria :
- Diagnostic of Parkinson's disease by a neurologist
- Native French speaker
- Affiliated to social security
- Unmodified PD treatment for at least 2 weeks before the inclusion
- Over 18 years-old
- Accepting the study after reading the information note and signing the consentment form
Exclusion criteria :
- Diagnostic of bipolar disorder or schizophrenia
- Abuse and dependence on psychoactive substances according to the DSM V criteria
- Disabling sensory disorders
- Mental retardation or cognitive deterioration (e.g. dementia), with the incapacity to answer to the questionnaires.
- Patients under guardianship or curatorship
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Arm1
patients with Parkinson's disease treated with deep brain stimulation.
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Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
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Expérimental: Arm2
patients with Parkinson's disease treated without deep brain stimulation.
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Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attributional style
Délai: Day 0
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The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) will be used to assess attributional style
|
Day 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
depression
Délai: Day 0
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The Hamilton Depression Rating scale (Hamilton, 1967 )will be used to assess presence of depression
|
Day 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO17112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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