- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371277
Style attributionnel et maladie de Parkinson (ParkAIHQ)
Évaluation du Style Attributionnel chez les Patients Atteints de la Maladie de Parkinson Traités par Stimulation Cérébrale Profonde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour explorer le biais d'attribution dans la population PD, le Questionnaire d'Hostilité des Intentions Ambiguës (AIHQ) développé par Combs (2007) sera utilisé. Les participants seront invités à lire 15 vignettes, à imaginer le scénario se produisant à elle ou lui (par exemple, « Vous passez devant un groupe d'adolescents dans un centre commercial et vous les entendez commencer à rire »), et à écrire la raison pour laquelle l'autre personne (ou les autres personnes) a agi ainsi envers vous. Deux évaluateurs indépendants coderont ensuite cette réponse écrite dans le but de calculer un « indice d'hostilité » (décrit ci-dessous). Le participant évaluera ensuite, sur des échelles de Likert, si l'autre personne (ou les autres personnes) a effectué l'action intentionnellement (1 « certainement non » à 6 « certainement oui »), à quel point cela le mettrait en colère (1 « pas du tout en colère » à 5 « très en colère »), et dans quelle mesure il blâmerait l'autre personne (ou les autres personnes) (1 « pas du tout » à 5 « beaucoup »). Enfin, il sera demandé au participant d'écrire comment elle ou il répondrait à la situation, ce qui sera ensuite codé par deux évaluateurs indépendants pour calculer un « indice d'agression » (décrit dans Combs, 2007).
Les données socio-démographiques, les symptômes subsyndromiques de dépression et d'anxiété, les symptômes de paranoïa et les fonctions cognitives seront également évalués pour explorer les facteurs de confusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson par un neurologue
- Locuteur natif français
- Affilié à la sécurité sociale
- Traitement de la MP non modifié depuis au moins 2 semaines avant l'inclusion
- Âgé de plus de 18 ans
- Acceptation de l'étude après lecture de la note d'information et signature du formulaire de consentement
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie
- Abus et dépendance aux substances psychoactives selon les critères du DSM V
- Troubles sensoriels invalidants
- Retard mental ou détérioration cognitive (par ex. démence), avec incapacité à répondre aux questionnaires.
- Patients sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
patients atteints de la maladie de Parkinson traités par stimulation cérébrale profonde.
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Questionnaire d'Hostilité aux Intentions Ambiguës (AIHQ) développé par Combs (2007)
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Expérimental: Bras 2
patients atteints de la maladie de Parkinson traités sans stimulation cérébrale profonde.
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Questionnaire d'Hostilité aux Intentions Ambiguës (AIHQ) développé par Combs (2007)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Style attributionnel
Délai: Jour 0
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Le Questionnaire d'intentions hostiles ambiguës (Combs et al., 2006) sera utilisé pour évaluer le style attributionnel
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dépression
Délai: Jour 0
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L'échelle de dépression de Hamilton (Hamilton, 1967) sera utilisée pour évaluer la présence de dépression
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO17112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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