- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03371277
Attribuutio-tyyli ja Parkinsonin tauti (ParkAIHQ)
Attribuutioanalyysi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PD-väestön attribuutiovirheen tutkimiseksi käytetään Combsin (2007) kehittämää Epäselvien Aikeiden Vihamielisyys Kyselylomaketta (AIHQ). Osallistujia pyydetään lukemaan 15 lyhyttä skenaariota, kuvittelemaan tilanteen tapahtuvan itselleen (esim. 'Kävelet ostoskeskuksessa nuorison ohi ja kuulet heidän alkavan nauraa'), ja kirjoittamaan ylös syyn, miksi toinen henkilö (tai henkilöt) toimivat sinua kohtaan kyseisellä tavalla. Kaksi riippumatonta arvioijaa koodaavat tämän kirjoitetun vastauksen myöhemmin 'vihamielisyysindeksin' laskemiseksi (kuvattu alla). Osallistuja arvioi sitten Likert-asteikolla, toimiiko toinen henkilö (tai henkilöt) tarkoituksella (1 'ehdottomasti ei' - 6 'ehdottomasti kyllä'), kuinka vihaiseksi se heidät saisi tuntemaan (1 'ei lainkaan vihainen' - 5 'erittäin vihainen'), ja kuinka paljon he syyttäisivät toista henkilöä (tai henkilöitä) (1 'ei lainkaan' - 5 'erittäin paljon'). Lopuksi osallistujaa pyydetään kirjoittamaan, kuinka hän vastaisi tilanteeseen, minkä kaksi riippumatonta arvioijaa koodaavat myöhemmin 'aggressioindeksin' laskemiseksi (kuvattu Combs, 2007).
Sosiodemografisia tietoja, depressio- ja ahdistuneisuuden oireita, vainoharhaisuuden oireita ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan myös sekoittavien tekijöiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Neurologin asettama Parkinsonin taudin diagnoosi
- Äidinkielenä ranska
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Enintään 2 viikkoa ennen osallistumista muuttamaton Parkinsonin taudin hoito
- Yli 18-vuotias
- Tutkimukseen osallistuminen tietoselosteen lukemisen ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian diagnoosi
- Psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö ja riippuvuus DSM V -kriteerien mukaisesti
- Toimintakykyä rajoittavat aistinvaraiset häiriöt
- Kehitysvamma tai kognitiivinen heikentyminen (esim. dementia), joka estää kyselylomakkeisiin vastaamisen
- Holhouksen tai edunvalvonnan alaiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara1
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla.
|
Epäselviä Tarkoituksia Vihamielisyyskysely (AIHQ), jonka kehitti Combs (2007)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joita hoidetaan ilman syväaivostimulaatiota.
|
Epäselviä Tarkoituksia Vihamielisyyskysely (AIHQ), jonka kehitti Combs (2007)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attribuutiotyyli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) tulee käyttämään attribuutiityylin arvioimiseen
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hamiltonin masennusasteikkoa (Hamilton, 1967) käytetään masennuksen esiintymisen arvioimiseen
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO17112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .