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Stile Attribuzionale e Malattia di Parkinson (ParkAIHQ)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Valutazione dello Stile Attributivo in Pazienti con Morbo di Parkinson Trattati con Stimolazione Cerebrale Profonda

Il morbo di Parkinson (MP) è un disturbo neurodegenerativo comune che colpisce l'1-2% della popolazione sopra i 65 anni. Oltre al deficit motorio caratterizzato da tremore a riposo, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale, i pazienti soffrono di sintomi non motori come la sindrome disautonomica, disturbi del sonno, disturbi depressivi, disturbi deliranti e disturbi cognitivi. La ricerca e la gestione di questi sintomi non motori è essenziale perché possono essere invalidanti e avere un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti. Tra le funzioni cognitive, la cognizione sociale è definita come l'aspetto dedicato all'elaborazione delle informazioni sociali per un funzionamento adattivo. Più specificamente, si riferisce a un complesso insieme di domini neuropsicologici di ordine superiore che consentono comportamenti adattativi in risposta agli altri. In questo costrutto sono solitamente incluse quattro dimensioni: teoria della mente (ToM), elaborazione delle emozioni, percezione sociale e conoscenza sociale, e stile attribuzionale. Recentemente, diverse categorie di cognizione sociale sono state studiate in pazienti affetti da MP, come la ToM o il riconoscimento delle emozioni facciali. Altri aspetti della cognizione sociale che sembrano rilevanti in questa popolazione sono ancora poco studiati; lo stile attribuzionale è un bias cognitivo definito come "il modo in cui spieghiamo le cause degli eventi positivi o negativi che si verificano". Infatti, a un evento possono essere attribuite diverse cause, e questa attribuzione è condivisa tra sé stessi, gli altri e altri fattori legati alla situazione. Le persone con bias attribuzionale possono attribuire erroneamente a una causa tutte le situazioni. Ad esempio, quando un individuo incolpa gli altri per un evento, può sviluppare un sentimento di ostilità che può portare a comportamenti disadattivi come l'aggressività e quindi influire sul suo funzionamento sociale. L'impatto dei trattamenti per il MP, in particolare la stimolazione cerebrale profonda (DBS), sulla ToM è stato studiato, mostrando un deficit dopo la stimolazione. Nessuno studio ha valutato l'impatto delle terapie sullo stile attribuzionale dei pazienti con MP. In questo contesto, sembra rilevante valutare l'effetto della stimolazione cerebrale profonda sullo stile attribuzionale in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per esplorare il bias di attribuzione nella popolazione PD, verrà utilizzato l'Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) sviluppato da Combs (2007). Ai partecipanti verrà chiesto di leggere 15 vignette, di immaginare che lo scenario accada a loro (ad esempio, "Cammini davanti a un gruppo di adolescenti in un centro commerciale e li senti iniziare a ridere") e di scrivere il motivo per cui l'altra persona (o le altre persone) si è comportata in quel modo nei tuoi confronti. Due valutatori indipendenti codificheranno successivamente questa risposta scritta per calcolare un "indice di ostilità" (descritto di seguito). Il partecipante valuterà quindi, su scale Likert, se l'altra persona (o le altre persone) ha compiuto l'azione intenzionalmente (1 "assolutamente no" a 6 "assolutamente sì"), quanto arrabbiato lo farebbe sentire (1 "per niente arrabbiato" a 5 "molto arrabbiato") e quanto incolperebbe l'altra persona (o le altre persone) (1 "per niente" a 5 "molto"). Infine, al partecipante verrà chiesto di scrivere come risponderebbe alla situazione, che sarà successivamente codificato da due valutatori indipendenti per calcolare un "indice di aggressività" (descritto in Combs, 2007).

Verranno anche valutati dati socio-demografici, sintomi sottosindromici di depressione e ansia, sintomi di paranoia e funzioni cognitive per esplorare i fattori confondenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson da parte di un neurologo
  • Madrelingua francese
  • Assicurato presso la sicurezza sociale
  • Trattamento per il Parkinson invariato per almeno 2 settimane prima dell'inclusione
  • Età superiore ai 18 anni
  • Accettazione dello studio dopo aver letto la nota informativa e firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia
  • Abuso e dipendenza da sostanze psicoattive secondo i criteri del DSM V
  • Disturbi sensoriali invalidanti
  • Ritardo mentale o deterioramento cognitivo (ad es. demenza), con incapacità di rispondere ai questionari
  • Pazienti sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
pazienti con malattia di Parkinson trattati con stimolazione cerebrale profonda.
Questionario sull'Ostilità delle Intenzioni Ambigue (AIHQ) sviluppato da Combs (2007)
Sperimentale: Braccio 2
pazienti con malattia di Parkinson trattati senza stimolazione cerebrale profonda.
Questionario sull'Ostilità delle Intenzioni Ambigue (AIHQ) sviluppato da Combs (2007)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile attribuzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Questionario delle Intenzioni Ambigue di Ostilità (Combs et al., 2006) verrà utilizzato per valutare lo stile attributivo
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
La scala di valutazione della depressione di Hamilton (Hamilton, 1967) verrà utilizzata per valutare la presenza di depressione
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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