- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03371277
Stile Attribuzionale e Malattia di Parkinson (ParkAIHQ)
Valutazione dello Stile Attributivo in Pazienti con Morbo di Parkinson Trattati con Stimolazione Cerebrale Profonda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esplorare il bias di attribuzione nella popolazione PD, verrà utilizzato l'Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) sviluppato da Combs (2007). Ai partecipanti verrà chiesto di leggere 15 vignette, di immaginare che lo scenario accada a loro (ad esempio, "Cammini davanti a un gruppo di adolescenti in un centro commerciale e li senti iniziare a ridere") e di scrivere il motivo per cui l'altra persona (o le altre persone) si è comportata in quel modo nei tuoi confronti. Due valutatori indipendenti codificheranno successivamente questa risposta scritta per calcolare un "indice di ostilità" (descritto di seguito). Il partecipante valuterà quindi, su scale Likert, se l'altra persona (o le altre persone) ha compiuto l'azione intenzionalmente (1 "assolutamente no" a 6 "assolutamente sì"), quanto arrabbiato lo farebbe sentire (1 "per niente arrabbiato" a 5 "molto arrabbiato") e quanto incolperebbe l'altra persona (o le altre persone) (1 "per niente" a 5 "molto"). Infine, al partecipante verrà chiesto di scrivere come risponderebbe alla situazione, che sarà successivamente codificato da due valutatori indipendenti per calcolare un "indice di aggressività" (descritto in Combs, 2007).
Verranno anche valutati dati socio-demografici, sintomi sottosindromici di depressione e ansia, sintomi di paranoia e funzioni cognitive per esplorare i fattori confondenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson da parte di un neurologo
- Madrelingua francese
- Assicurato presso la sicurezza sociale
- Trattamento per il Parkinson invariato per almeno 2 settimane prima dell'inclusione
- Età superiore ai 18 anni
- Accettazione dello studio dopo aver letto la nota informativa e firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia
- Abuso e dipendenza da sostanze psicoattive secondo i criteri del DSM V
- Disturbi sensoriali invalidanti
- Ritardo mentale o deterioramento cognitivo (ad es. demenza), con incapacità di rispondere ai questionari
- Pazienti sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
pazienti con malattia di Parkinson trattati con stimolazione cerebrale profonda.
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Questionario sull'Ostilità delle Intenzioni Ambigue (AIHQ) sviluppato da Combs (2007)
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Sperimentale: Braccio 2
pazienti con malattia di Parkinson trattati senza stimolazione cerebrale profonda.
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Questionario sull'Ostilità delle Intenzioni Ambigue (AIHQ) sviluppato da Combs (2007)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stile attribuzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il Questionario delle Intenzioni Ambigue di Ostilità (Combs et al., 2006) verrà utilizzato per valutare lo stile attributivo
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
depressione
Lasso di tempo: Giorno 0
|
La scala di valutazione della depressione di Hamilton (Hamilton, 1967) verrà utilizzata per valutare la presenza di depressione
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PO17112
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