Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attribusjonsstil og Parkinsons sykdom (ParkAIHQ)

19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Attribusjonsstilvurdering hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med dyp hjernestimulering

Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig nevrodegenerativ lidelse som rammer 1-2 % av befolkningen over 65 år. I tillegg til motoriske funksjonsnedsettelser som kjennetegnes av hviletremor, bradykinesi, rigiditet og postural ustabilitet, lider pasienter av ikke-motoriske symptomer som dysautonomisyndrom, søvnforstyrrelser, depressive lidelser, vrangforestillingslidelser og kognitive forstyrrelser. Forskning og behandling av disse ikke-motoriske symptomene er avgjørende fordi de kan være invalidiserende og ha en negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet. Blant kognitive funksjoner er sosial kognisjon definert som den aspekten som er dedikert til å bearbeide sosial informasjon for tilpasningsdyktig fungering. Mer spesifikt refererer det til et intrikat sett av høyereordens nevropsykologiske domener som muliggjør tilpasningsdyktig atferd som svar på andre. Fire dimensjoner er vanligvis inkludert i denne konstruksjonen: teori om sinnet (ToM), følelsesbehandling, sosial persepsjon og sosial kunnskap, og attribusjonsstil. Nylig har forskjellige kategorier av sosial kognisjon blitt studert hos pasienter som lider av PD, som ToM eller gjenkjenning av ansiktsfølelser. Andre aspekter av sosial kognisjon som synes relevante i denne populasjonen er fortsatt dårlig studert; attribusjonsstil er en kognitiv bias definert som "måten vi forklarer årsakene til positive eller negative hendelser som inntreffer". Faktisk kan forskjellige årsaker tilskrives en hendelse, og denne attribusjonen deles mellom en selv, andre og andre faktorer relatert til situasjonen. Personer med attribusjonsbias kan feilaktig tilskrive én årsak alle situasjoner. For eksempel, når et individ skylder på andre for en hendelse, kan han utvikle en følelse av fiendtlighet som kan føre til maladaptiv atferd som aggresjon og dermed påvirke hans sosiale fungering. Virkningen av PD-behandlinger, spesielt dyp hjernestimulering (DBS), på ToM har blitt studert, og viser et underskudd etter stimulering. Ingen studie har vurdert virkningen av terapeutiske tiltak på attribusjonsstilen til PD-pasienter. I denne sammenhengen synes det relevant å evaluere effekten av dyp hjernestimulering på attribusjonsstilen i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å utforske attribusjonsbias i PD-populasjonen, vil Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utviklet av Combs (2007) bli brukt. Deltakerne vil bli bedt om å lese 15 vignetter, forestille seg at scenariet skjer med dem selv (f.eks. ''Du går forbi en gjeng tenåringer på et kjøpesenter og du hører at de begynner å le''), og skrive ned grunnen til at den andre personen (eller personene) oppførte seg slik mot deg. To uavhengige vurderere vil deretter kode dette skriftlige svaret for å beregne en ''fiendtlighetsindeks'' (beskrevet nedenfor). Deltakeren vil deretter vurdere, på Likert-skalaer, om den andre personen (eller personene) utførte handlingen med vilje (1 ''definitivt nei'' til 6 ''definitivt ja''), hvor sint det ville gjøre dem (1 ''ikke sint i det hele tatt'' til 5 ''veldig sint''), og hvor mye de ville klandre den andre personen (eller personene) (1 ''ikke i det hele tatt'' til 5 ''veldig mye''). Til slutt vil deltakeren bli bedt om å skrive ned hvordan hun eller han ville reagert på situasjonen, som senere vil bli kodet av to uavhengige vurderere for å beregne en ''agresjonsindeks'' (beskrevet i Combs, 2007).

Sosiodemografiske data, subsyndromale symptomer på depresjon og angst, paranoiasymptomer og kognitive funksjoner vil også bli vurdert for å utforske forvirrende faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Diagnose for Parkinsons sykdom av en nevrolog
  • Morsmål fransk
  • Tilknyttet trygdeordningen
  • Uendret PD-behandling i minst 2 uker før inkludering
  • Over 18 år
  • Aksepterer studien etter å ha lest informasjonsnotatet og signert samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier :

  • Diagnose for bipolar lidelse eller schizofreni
  • Misbruk og avhengighet av psykoaktive stoffer i henhold til DSM V-kriterier
  • Funksjonshemmende sansetap
  • Psykisk utviklingshemming eller kognitiv forverring (f.eks. demens), med manglende evne til å svare på spørreskjemær.
  • Pasienter under vergemål eller formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm1
pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med dyp hjernestimulering.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utviklet av Combs (2007)
Eksperimentell: Arm2
pasienter med Parkinsons sykdom behandlet uten dyp hjernestimulering.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utviklet av Combs (2007)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attribusjonsstil
Tidsramme: Dag 0
Spørreskjemaet for tvetydige intensjoner og fiendtlighet (Combs et al., 2006) vil bli brukt for å vurdere attribusjonsstil
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
depresjon
Tidsramme: Dag 0
Hamilton Depression Rating-skalaen (Hamilton, 1967) vil bli brukt for å vurdere forekomst av depresjon
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere