- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03371277
Attributiestijl en de Ziekte van Parkinson (ParkAIHQ)
Attributiestijlbeoordeling bij patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld met diepe hersenstimulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om attributievertekening in de PD-populatie te onderzoeken, zal de Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) ontwikkeld door Combs (2007) worden gebruikt. De deelnemers wordt gevraagd 15 vignetten te lezen, zich voor te stellen dat het scenario hen overkomt (bijvoorbeeld: 'Je loopt langs een groep tieners in een winkelcentrum en je hoort ze beginnen te lachen'), en de reden op te schrijven waarom de andere persoon (of personen) zo tegen jou heeft gehandeld. Twee onafhankelijke beoordelaars zullen dit geschreven antwoord vervolgens coderen voor het berekenen van een 'hostiliteitsindex' (hieronder beschreven). De deelnemer zal vervolgens op Likertschalen beoordelen of de andere persoon (of personen) de actie met opzet heeft uitgevoerd (1 'zeker niet' tot 6 'zeker wel'), hoe boos het hen zou maken (1 'helemaal niet boos' tot 5 'heel boos'), en in hoeverre zij de andere persoon (of personen) de schuld zouden geven (1 'helemaal niet' tot 5 'heel erg'). Ten slotte wordt de deelnemer gevraagd op te schrijven hoe hij of zij op de situatie zou reageren, wat later door twee onafhankelijke beoordelaars wordt gecodeerd om een 'agressie-index' te berekenen (beschreven in Combs, 2007).
Sociaal-demografische gegevens, subsyndromale symptomen van depressie en angst, paranoïde symptomen en cognitieve functies zullen ook worden beoordeeld om de verstorende factoren te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria :
- Diagnose van de ziekte van Parkinson gesteld door een neuroloog
- Moedertaalspreker Frans
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Ongewijzigde PD-behandeling gedurende ten minste 2 weken voor de insluiting
- Ouder dan 18 jaar
- Accepteren van de studie na het lezen van de informatieve notitie en het ondertekenen van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria :
- Diagnose van een bipolaire stoornis of schizofrenie
- Misbruik en afhankelijkheid van psychoactieve stoffen volgens de DSM V-criteria
- Beperkende sensorische stoornissen
- Verstandelijke beperking of cognitieve achteruitgang (bijv. dementie), met de onmogelijkheid om de vragenlijsten te beantwoorden.
- Patiënten onder voogdij of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm1
patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld met diepe hersenstimulatie.
|
Ambiguïteitsvijandigheidsvragenlijst (AIHQ) ontwikkeld door Combs (2007)
|
|
Experimenteel: Arm2
patiënten met de ziekte van Parkinson behandeld zonder diepe hersenstimulatie.
|
Ambiguïteitsvijandigheidsvragenlijst (AIHQ) ontwikkeld door Combs (2007)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attributiestijl
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) zal worden gebruikt om attributiestijl te beoordelen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: Dag 0
|
De Hamilton Depression Rating Scale (Hamilton, 1967) zal worden gebruikt om de aanwezigheid van depressie te beoordelen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO17112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .