- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03371277
Estilo Atribucional y Enfermedad de Parkinson (ParkAIHQ)
Evaluación del Estilo Atribucional en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Tratados con Estimulación Cerebral Profunda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para explorar el sesgo de atribución en la población con TP, se utilizará el Cuestionario de Intenciones Ambiguas y Hostilidad (AIHQ) desarrollado por Combs (2007). Se pedirá a los participantes que lean 15 viñetas, que imaginen que el escenario les ocurre a ellos (por ejemplo, "Pasas junto a un grupo de adolescentes en un centro comercial y los oyes empezar a reír"), y que escriban la razón por la que la otra persona (o personas) actuó de esa manera hacia ti. Dos evaluadores independientes codificarán posteriormente esta respuesta escrita con el propósito de calcular un "índice de hostilidad" (descrito a continuación). El participante calificará entonces, en escalas Likert, si la otra persona (o personas) realizó la acción a propósito (1 "definitivamente no" a 6 "definitivamente sí"), cuán enfadado le haría sentir (1 "nada enfadado" a 5 "muy enfadado"), y cuánto culparía a la otra persona (o personas) (1 "nada" a 5 "mucho"). Finalmente, se pedirá al participante que escriba cómo respondería a la situación, lo cual será posteriormente codificado por dos evaluadores independientes para calcular un "índice de agresión" (descrito en Combs, 2007).
También se evaluarán datos sociodemográficos, síntomas subsindrómicos de depresión y ansiedad, síntomas de paranoia y funciones cognitivas para explorar los factores de confusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson por un neurólogo
- Francés nativo
- Afiliado a la seguridad social
- Tratamiento de la EP sin modificar durante al menos 2 semanas antes de la inclusión
- Mayor de 18 años
- Aceptación del estudio después de leer la nota informativa y firmar el formulario de consentimiento
Criterios de exclusión :
- Diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia
- Abuso y dependencia de sustancias psicoactivas según los criterios del DSM V
- Trastornos sensoriales incapacitantes
- Retraso mental o deterioro cognitivo (por ejemplo, demencia), con incapacidad para responder a los cuestionarios.
- Pacientes bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1
pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con estimulación cerebral profunda.
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Cuestionario de Hostilidad de Intenciones Ambiguas (AIHQ) desarrollado por Combs (2007)
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Experimental: Grupo 2
pacientes con enfermedad de Parkinson tratados sin estimulación cerebral profunda.
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Cuestionario de Hostilidad de Intenciones Ambiguas (AIHQ) desarrollado por Combs (2007)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estilo atribucional
Periodo de tiempo: Día 0
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El Cuestionario de Intenciones Ambiguas y Hostilidad (Combs et al., 2006) se utilizará para evaluar el estilo atribucional
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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La escala de calificación de depresión de Hamilton (Hamilton, 1967) se utilizará para evaluar la presencia de depresión
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PO17112
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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