- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03371277
Attributional Style and Parkinson's Disease (ParkAIHQ)
Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To explore attribution bias in PD population, the Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007) will be used. The participants will be asked to read 15 vignettes, to imagine the scenario happening to her or him (e.g., ''You walk past a bunch of teenagers at a mall and you hear them start to laugh''), and to write down the reason why the other person (or persons) acted that way toward you. Two independent raters will subsequently code this written response for the purpose of computing a ''hostility index'' (described below). The participant will then rate, on Likert scales, whether the other person (or persons) performed the action on purpose (1 ''definitely no'' to 6 ''definitely yes''), how angry it would make them feel (1 ''not at all angry'' to 5 ''very angry''), and how much they would blame the other person (or persons) (1 ''not at all'' to 5 ''very much''). Finally, the participant will be asked to write down how she or he would respond to the situation, which will be later coded by two independent raters to compute an ''aggression index'' (described in Combs, 2007).
Socio-demographic data, subsyndromic symptoms of depression and anxiety, paranoia symptoms and cognitive functions will also be assessed to explore the confounding factors.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria :
- Diagnostic of Parkinson's disease by a neurologist
- Native French speaker
- Affiliated to social security
- Unmodified PD treatment for at least 2 weeks before the inclusion
- Over 18 years-old
- Accepting the study after reading the information note and signing the consentment form
Exclusion criteria :
- Diagnostic of bipolar disorder or schizophrenia
- Abuse and dependence on psychoactive substances according to the DSM V criteria
- Disabling sensory disorders
- Mental retardation or cognitive deterioration (e.g. dementia), with the incapacity to answer to the questionnaires.
- Patients under guardianship or curatorship
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Arm1
patients with Parkinson's disease treated with deep brain stimulation.
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Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
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Experimental: Arm2
patients with Parkinson's disease treated without deep brain stimulation.
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Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Attributional style
Periodo de tiempo: Day 0
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The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) will be used to assess attributional style
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Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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depression
Periodo de tiempo: Day 0
|
The Hamilton Depression Rating scale (Hamilton, 1967 )will be used to assess presence of depression
|
Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO17112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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