- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03371277
Attributional Style og Parkinsons Sygdom (ParkAIHQ)
Attributionsstilvurdering hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med dyb hjernestimulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge tilskrivningsbias i PD-populationen, vil Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) udviklet af Combs (2007) blive brugt. Deltagerne vil blive bedt om at læse 15 vignetter, forestille sig scenariet ske for hende eller ham (f.eks. ''Du går forbi en flok teenagere i et indkøbscenter, og du hører dem begynde at grine''), og skrive ned årsagen til, hvorfor den anden person (eller personer) handlede på den måde over for dig. To uafhængige bedømmere vil efterfølgende kode denne skriftlige reaktion med henblik på at beregne et ''fjendtlighedsindeks'' (beskrevet nedenfor). Deltageren vil derefter vurdere på Likert-skalaer, om den anden person (eller personer) udførte handlingen med vilje (1 ''bestemt nej'' til 6 ''bestemt ja''), hvor vrede det ville få dem til at føle sig (1 ''slet ikke vred'' til 5 ''meget vred''), og hvor meget de ville bebrejde den anden person (eller personer) (1 ''slet ikke'' til 5 ''meget''). Endelig vil deltageren blive bedt om at skrive ned, hvordan hun eller han ville reagere på situationen, hvilket senere vil blive kodet af to uafhængige bedømmere for at beregne et ''aggressionsindeks'' (beskrevet i Combs, 2007).
Socio-demografiske data, subsyndromale symptomer på depression og angst, paranoide symptomer og kognitive funktioner vil også blive vurderet for at undersøge forvirrende faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom stillet af en neurolog
- Modersmålstalende fransk
- Tilknyttet socialsikring
- Uændret PD-behandling i mindst 2 uger før inklusionen
- Over 18 år gammel
- Accepterer studiet efter at have læst informationsnoten og underskrevet samtykkeerklæringen
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni
- Misbrug og afhængighed af psykoaktive stoffer i henhold til DSM V-kriterierne
- Invalidiserende sensoriske forstyrrelser
- Mental retardering eller kognitiv forringelse (f.eks. demens), med manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
- Patienter under værge eller kurator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm1
patienter med Parkinsons sygdom behandlet med dyb hjernestimulering.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) udviklet af Combs (2007)
|
|
Eksperimentel: Arm2
patienter med Parkinsons sygdom behandlet uden dyb hjernestimulation.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) udviklet af Combs (2007)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attributionsstil
Tidsramme: Dag 0
|
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) vil blive brugt til at vurdere attributional style
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: Dag 0
|
Hamilton Depression Rating-skalaen (Hamilton, 1967) vil blive anvendt til at vurdere tilstedeværelsen af depression
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO17112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .