- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03371277
Attributional Style und Parkinson-Krankheit (ParkAIHQ)
Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um Attributionsverzerrungen in der PD-Population zu untersuchen, wird der Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) von Combs (2007) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Vignetten zu lesen, sich vorzustellen, dass das Szenario ihr oder ihm passiert (z.B. "Du gehst an einer Gruppe Teenager in einem Einkaufszentrum vorbei und hörst, wie sie anfangen zu lachen"), und den Grund aufzuschreiben, warum die andere Person (oder Personen) so gegenüber dir gehandelt hat. Zwei unabhängige Bewerter werden diese schriftliche Antwort anschließend kodieren, um einen "Feindseligkeitsindex" zu berechnen (siehe unten). Der Teilnehmer wird dann auf Likert-Skalen bewerten, ob die andere Person (oder Personen) die Handlung absichtlich ausgeführt hat (1 "definitiv nein" bis 6 "definitiv ja"), wie wütend es sie machen würde (1 "überhaupt nicht wütend" bis 5 "sehr wütend") und wie sehr sie die andere Person (oder Personen) beschuldigen würden (1 "überhaupt nicht" bis 5 "sehr"). Schließlich wird der Teilnehmer gebeten, aufzuschreiben, wie sie oder er auf die Situation reagieren würde, was später von zwei unabhängigen Bewertern kodiert wird, um einen "Aggressionsindex" zu berechnen (beschrieben in Combs, 2007).
Soziodemografische Daten, subsyndromale Symptome von Depression und Angst, Paranoia-Symptome und kognitive Funktionen werden ebenfalls erfasst, um Störfaktoren zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen
- Muttersprachler Französisch
- Sozialversicherungspflichtig
- Unveränderte PD-Behandlung für mindestens 2 Wochen vor der Aufnahme
- Über 18 Jahre alt
- Akzeptanz der Studie nach Lektüre der Informationsschrift und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie
- Missbrauch und Abhängigkeit von psychotropen Substanzen gemäß DSM-V-Kriterien
- Behindernde sensorische Störungen
- Geistige Behinderung oder kognitive Verschlechterung (z.B. Demenz) mit der Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
- Patienten unter Vormundschaft oder Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm1
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit tiefer Hirnstimulation behandelt wurden.
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Mehrdeutige Absichten-Feindseligkeits-Fragebogen (AIHQ) entwickelt von Combs (2007)
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Experimental: Arm2
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die ohne tiefe Hirnstimulation behandelt wurden.
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Mehrdeutige Absichten-Feindseligkeits-Fragebogen (AIHQ) entwickelt von Combs (2007)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Attributioneller Stil
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) wird zur Beurteilung des Attributionsstils verwendet.
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Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Hamilton-Depressions-Skala (Hamilton, 1967) wird zur Beurteilung des Vorliegens einer Depression eingesetzt.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO17112
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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