- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03371277
Attributionsstil och Parkinsons sjukdom (ParkAIHQ)
Attributionsstilsbedömning hos patienter med Parkinsons sjukdom behandlade med djup hjärnstimulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka attributionsbias i PD-populationen kommer Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utvecklad av Combs (2007) att användas. Deltagarna kommer att ombes att läsa 15 vinjetter, att föreställa sig scenariot hända henne eller honom (t.ex., ''Du går förbi en grupp tonåringar i ett köpcenter och du hör dem börja skratta''), och att skriva ner anledningen till varför den andra personen (eller personerna) agerade på det sättet mot dig. Två oberoende bedömare kommer därefter att koda detta skriftliga svar i syfte att beräkna ett ''fientlighetsindex'' (beskrivet nedan). Deltagaren kommer sedan att betygsätta, på Likertskalor, om den andra personen (eller personerna) utförde handlingen med avsikt (1 ''definitivt nej'' till 6 ''definitivt ja''), hur arg det skulle få dem att känna sig (1 ''inte alls arg'' till 5 ''mycket arg''), och hur mycket de skulle skylla på den andra personen (eller personerna) (1 ''inte alls'' till 5 ''mycket''). Slutligen kommer deltagaren att ombes att skriva ner hur hon eller han skulle svara på situationen, vilket senare kommer att kodas av två oberoende bedömare för att beräkna ett ''aggressionsindex'' (beskrivet i Combs, 2007).
Socio-demografiska data, subsyndromala symtom på depression och ångest, paranoiasymtom och kognitiva funktioner kommer också att bedömas för att undersöka de förvirrande faktorerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom ställd av en neurolog
- Modersmålstalare av franska
- Ansluten till socialförsäkringen
- Omodifierad PD-behandling i minst 2 veckor före inkludering
- Över 18 år
- Accepterar studien efter att ha läst informationsbladet och undertecknat samtyckesformuläret
Exklusionskriterier:
- Diagnos av bipolär störning eller schizofreni
- Missbruk och beroende av psykoaktiva substanser enligt DSM V-kriterierna
- Handikappande sensoriska störningar
- Utvecklingsstörning eller kognitiv försämring (t.ex. demens), med oförmåga att besvara frågeformulären
- Patienter under förmynderskap eller god man
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm1
patienter med Parkinsons sjukdom behandlade med djup hjärnstimulering.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utvecklad av Combs (2007)
|
|
Experimentell: Arm2
patienter med Parkinsons sjukdom behandlade utan djup hjärnstimulering.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) utvecklad av Combs (2007)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attributional style
Tidsram: Dag 0
|
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) kommer att användas för att bedöma attributionsstil
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression
Tidsram: Dag 0
|
Hamilton Depression Rating-skalan (Hamilton, 1967) kommer att användas för att bedöma förekomst av depression
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO17112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .