- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03371277
Атрибутивный стиль и болезнь Паркинсона (ParkAIHQ)
Оценка атрибутивного стиля у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих лечение методом глубокой стимуляции мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения атрибутивной предвзятости в популяции БП будет использоваться Опросник враждебности при неоднозначных намерениях (AIHQ), разработанный Комбсом (2007). Участникам будет предложено прочитать 15 виньеток, представить, что этот сценарий происходит с ними (например, "Вы проходите мимо группы подростков в торговом центре и слышите, как они начинают смеяться"), и записать причину, по которой другой человек (или люди) повели себя таким образом по отношению к вам. Два независимых оценщика затем закодируют эти письменные ответы с целью вычисления "индекса враждебности" (описан ниже). Затем участник оценит по шкалам Лайкерта, сделал ли другой человек (или люди) это действие намеренно (1 "определенно нет" до 6 "определенно да"), насколько злым это заставило бы его чувствовать себя (1 "совсем не злым" до 5 "очень злым") и в какой степени он бы винил другого человека (или людей) (1 "совсем нет" до 5 "очень сильно"). Наконец, участника попросят записать, как он или она отреагировал бы на ситуацию, что позже будет закодировано двумя независимыми оценщиками для вычисления "индекса агрессии" (описан в Комбс, 2007).
Социодемографические данные, субсиндромальные симптомы депрессии и тревоги, симптомы паранойи и когнитивные функции также будут оценены для изучения мешающих факторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона неврологом
- Носитель французского языка
- Застрахованный в системе социального обеспечения
- Неизменное лечение БП в течение как минимум 2 недель до включения
- Старше 18 лет
- Согласие на участие в исследовании после ознакомления с информационным листком и подписания формы информированного согласия
Критерии исключения:
- Диагностика биполярного расстройства или шизофрении
- Злоупотребление и зависимость от психоактивных веществ согласно критериям DSM V
- Инвалидизирующие сенсорные нарушения
- Умственная отсталость или когнитивное ухудшение (например, деменция), не позволяющее отвечать на вопросы анкет
- Пациенты под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
пациенты с болезнью Паркинсона, получающие лечение методом глубокой стимуляции мозга.
|
Опросник враждебности двусмысленных намерений (AIHQ), разработанный Комбсом (2007)
|
|
Экспериментальный: Группа 2
пациенты с болезнью Паркинсона, получавшие лечение без глубокой стимуляции мозга.
|
Опросник враждебности двусмысленных намерений (AIHQ), разработанный Комбсом (2007)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атрибуционный стиль
Временное ограничение: День 0
|
Опросник враждебности с неоднозначными намерениями (Combs et al., 2006) будет использоваться для оценки атрибутивного стиля
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессия
Временное ограничение: День 0
|
Шкала депрессии Гамильтона (Hamilton, 1967) будет использоваться для оценки наличия депрессии
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO17112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .