- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03384537
Antimikrobiální účinek tropolonu obsahujícího oproti ústní vodě bez tropolonu
Antimikrobiální účinek přípravku obsahujícího tropolony versus ústní voda bez tropolonu – randomizovaná klinická stopa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Antibakteriální ústní voda zabraňuje zubnímu kazu.
Prevalence onemocnění zubního kazu je dodnes výzvou pro odborníky v oblasti ústní zdravotní péče.
Ve skutečnosti alarmujících 92 % dospělých v USA (ve věku 20 až 64 let) má v minulosti zubní kaz. Zatímco od počátku 70. let došlo k pokroku, problém přetrvává.
Od poloviny 90. let do roku 2004 došlo podle průzkumu National Health and Nutrition k malému, ale významnému nárůstu primárního rozpadu. Tento trend byl ještě závažnější u mladších.
Pokud se zubní kaz neléčí, může se nakonec změnit ve vážnější problémy. Fluor je již dlouho znám jako jedna z klíčových složek dobrého zdraví ústní dutiny a prevence zubního kazu. Je to přirozeně se vyskytující minerál, který činí zubní sklovinu odolnější vůči bakteriím produkujícím kyseliny, které způsobují onemocnění zubního kazu, a zároveň opravuje zuby ve velmi raných mikroskopických stádiích. Zatímco používání fluoridů v zubních pastách je od roku 1960 odpovědné za pokles onemocnění zubním kazem, tento významný problém stále přetrvává.
Přesto si mnoho lidí neuvědomuje, že i používání ústní vody může mít za následek o 50 % silnější zuby než čištění pouze fluoridovou zubní pastou. Americká dentální asociace (ADA) doporučuje používat ústní vody s fluoridem, které pomáhají odolávat zubnímu kazu. I když to tak na povrchu může vypadat, ne všechny ústní vody s fluoridem jsou vytvořeny stejně.
U značky Listerine vedl náš závazek k inovacím k vytvoření jedinečných ústních vod proti zubnímu kazu, které jsou založeny na průlomové vědě zvané technologii rychlé fúze, což je jedinečný systém dodávání fluoridu, který váže ionty vápníku s fluoridem a vytváří fluoridové rezervoáry, které se přichytí na zubní sklovinu. pak se časem uvolňuje pro větší příjem fluoridů a větší obsah fluoridů ve sklovině na povrchu zubu.
Technologie rychlé fúze poskytuje fluorid v bezpečném kyselém prostředí, které rychle uvolňuje vápenaté a fosfátové ionty. Tyto ionty se spojují a vytvářejí miliony drobných rezervoárů fluoridu na zubní sklovině a ve slinách, čímž se zvyšuje množství fluoridu na povrchu zubu.
Během dne, kdy je sklovina vystavena kyselinám z cukrů ve stravě, rezervoáry se rozpouštějí a uvolňují fluorid, aby znovu mineralizoval zuby. Fluorid se pak váže na oblasti slabé demineralizované skloviny a přitahuje vápník a fosfát ze slin.
Tyto ionty pronikají do skloviny a spojují se s fluoridem, aby vytvořily nový silnější a kyselině odolnější minerální povrch. Tímto způsobem technologie Rapid fusion zvyšuje remineralizaci a inhibuje demineralizaci zubní skloviny. silnější zuby než čištění samotnou fluoridovou zubní pastou a větší remineralizace skloviny.
Antimikrobiální ústní voda prokazatelně zabraňuje vzniku zubního plaku. Použití antimikrobiálních činidel povede k zamezení vedlejších účinků, na které si pacienti stěžují v souvislosti s užíváním chlorhexidinu.
A prokázání jejich účinnosti proti streptokokům mutans dramaticky zlepší zdraví ústní dutiny pacientů, protože je hlavní příčinou zubního plaku.
Uvádí se, že zubní plak je na veřejnosti velkým zdravotním problémem.
Snížení výskytu zubního kazu používáním antimikrobiálních látek tedy sníží počet návštěv pacientů, kteří si stěžují na plak a související zdravotní problémy. Také stížnosti pacientů týkající se vedlejších účinků nebudou pro zubaře důležité.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefonní číslo: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Abouauf, Phd
- Telefonní číslo: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli být ve věku 18-45 let.
- Všichni dobrovolníci, kteří se zúčastnili této studie, budou zdravě vypadající s bezplatnou anamnézou.
- Dobrovolníci budou požádáni, aby přerušili svou obvyklou praxi ústní hygieny na dva až čtyři dny před studiem experimentu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zhoršeným zdravotním stavem.
- Dobrovolníci, kteří dostávají jakoukoli antimikrobiální látku alespoň dva týdny před studií.
- Dobrovolník s pevnou, snímatelnou protézou nebo ortodontickým aparátem.
- Dobrovolníci s výše uvedeným DMF budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celková péče Listerine nulová
|
snížení intraorálních kariogenních mikroorganismů.
|
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin ústní voda (0,2 %).
|
Chlorhexidin ústní voda (0,2 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bakterií.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po použití ústní vody, jeden týden po ústní vodě a dva týdny po pravidelném používání ústní vody
|
počty životaschopnosti laktobacilů Mutans Streptococci
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po použití ústní vody, jeden týden po ústní vodě a dva týdny po pravidelném používání ústní vody
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelkadir, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-11-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní onemocnění
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán