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Efeito antimicrobiano do colutório contendo tropolona versus sem tropolona

17 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Awad Mohamed Abdelkadir, Cairo University

Efeito antimicrobiano do colutório contendo tropolona versus sem tropolona - Trilha clínica randomizada

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do colutório contendo tropolona versus colutório CHX 0,2% na redução de microrganismos intraorais. Estudo clínico randomizado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cárie dentária prevenida através do enxaguatório bucal antibacteriano.

A prevalência da doença cárie dentária continua a ser um desafio para os profissionais de saúde oral até hoje.

De fato, um número alarmante de 92% dos adultos americanos (com idade entre 20 e 64 anos) tem um histórico de cárie dentária. Embora avanços tenham sido feitos desde o início dos anos 1970, o problema persiste.

De meados da década de 1990 até 2004, de acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, houve um aumento pequeno, mas significativo, na cárie primária. Esta tendência foi ainda mais grave nos mais jovens.

A doença cárie dentária não está sendo tratada pode eventualmente se transformar em problemas mais sérios. O flúor é conhecido há muito tempo como um dos principais componentes para uma boa saúde bucal e a prevenção da doença cárie dentária. É um mineral natural que torna o esmalte do dente mais resistente às bactérias produtoras de ácido que causam a cárie dentária, ao mesmo tempo em que repara os dentes nos estágios microscópicos iniciais. Embora o uso de flúor no creme dental tenha sido responsável por uma queda na doença cárie dentária desde 1960, esse problema significativo ainda persiste.

No entanto, muitas pessoas não percebem que também usar um enxaguante bucal pode resultar em dentes 50% mais fortes do que escovar apenas com creme dental com flúor. A American Dental Association (ADA) recomenda o uso de enxaguatórios bucais com flúor para ajudar a resistir à cárie dentária. No entanto, embora possa parecer superficialmente, nem todos os enxaguantes bucais com flúor são criados da mesma forma.

Na marca Listerine, nosso compromisso com a inovação levou à criação de enxaguatórios bucais anti-cáries exclusivos, alimentados por uma ciência inovadora chamada tecnologia de fusão rápida, um sistema exclusivo de liberação de flúor que liga íons de cálcio com flúor para criar reservatórios de flúor que se ligam ao esmalte do dente e são então liberado ao longo do tempo para uma maior absorção de flúor e maior teor de flúor no esmalte para a superfície do dente.

A tecnologia de fusão rápida fornece flúor em um ambiente ácido seguro que libera rapidamente íons de cálcio e fosfato. Esses íons se combinam para criar milhões de minúsculos reservatórios de flúor no esmalte do dente e na saliva, aumentando a quantidade de flúor na superfície do dente.

Ao longo do dia, à medida que o esmalte é exposto aos ácidos dos açúcares da dieta, os reservatórios se dissolvem e liberam flúor para remineralizar os dentes. O flúor então se liga a áreas de esmalte desmineralizado fraco e atrai cálcio e fosfato da saliva.

Esses íons penetram no esmalte e se combinam com o flúor para criar uma nova superfície mineral mais forte e resistente a ácidos. Desta forma, a tecnologia de fusão rápida aumenta a remineralização e inibe a desmineralização do esmalte dentário. dentes mais fortes do que escovar apenas com creme dental com flúor e maior remineralização do esmalte.

O enxaguatório bucal antimicrobiano provou prevenir o desenvolvimento da placa dentária. O uso de agentes antimicrobianos levará a evitar os efeitos colaterais relatados pelos pacientes associados ao uso da clorexidina.

E provar sua potência contra estreptococos mutans melhorará drasticamente a saúde bucal dos pacientes, pois é a principal causa da placa dentária.

A placa dentária é relatada como um grande problema de saúde pública.

Portanto, reduzir a incidência da doença cárie por meio do uso de agentes antimicrobianos diminuirá o número de visitas de pacientes com queixa de placa bacteriana e problemas de saúde associados. Além disso, as queixas dos pacientes em relação aos efeitos colaterais não serão motivo de preocupação para os dentistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eman Abouauf, Phd
  • Número de telefone: +201001785300
  • E-mail: eabouauf@live.com

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
          • Mohamed Abdelkadir, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem ter entre 18 e 45 anos de idade.
  2. Todos os voluntários que participaram deste estudo serão saudáveis ​​e com histórico médico livre.
  3. Os voluntários serão solicitados a suspender sua prática habitual de higiene bucal de dois a quatro dias antes do estudo do experimento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com uma condição médica comprometida.
  2. Voluntários que receberam qualquer agente antimicrobiano durante pelo menos duas semanas antes do estudo.
  3. Voluntário com prótese fixa, removível ou aparelho ortodôntico.
  4. Voluntários com DMF acima serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Listerine cuidado total zero
reduzindo o microrganismo cariogênico intra-oral.
Comparador Ativo: Colutório de clorexidina (0,2%).
Colutório de clorexidina (0,2%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem bacteriana.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o uso de enxaguatório bucal, uma semana após o enxaguatório bucal e duas semanas após o uso regular de enxaguatório bucal
contagens de viabilidade de lactobacilos Mutans Streptococci
Mudança da linha de base imediatamente após o uso de enxaguatório bucal, uma semana após o enxaguatório bucal e duas semanas após o uso regular de enxaguatório bucal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelkadir, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-11-45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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