- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03384537
Efeito antimicrobiano do colutório contendo tropolona versus sem tropolona
Efeito antimicrobiano do colutório contendo tropolona versus sem tropolona - Trilha clínica randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cárie dentária prevenida através do enxaguatório bucal antibacteriano.
A prevalência da doença cárie dentária continua a ser um desafio para os profissionais de saúde oral até hoje.
De fato, um número alarmante de 92% dos adultos americanos (com idade entre 20 e 64 anos) tem um histórico de cárie dentária. Embora avanços tenham sido feitos desde o início dos anos 1970, o problema persiste.
De meados da década de 1990 até 2004, de acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição, houve um aumento pequeno, mas significativo, na cárie primária. Esta tendência foi ainda mais grave nos mais jovens.
A doença cárie dentária não está sendo tratada pode eventualmente se transformar em problemas mais sérios. O flúor é conhecido há muito tempo como um dos principais componentes para uma boa saúde bucal e a prevenção da doença cárie dentária. É um mineral natural que torna o esmalte do dente mais resistente às bactérias produtoras de ácido que causam a cárie dentária, ao mesmo tempo em que repara os dentes nos estágios microscópicos iniciais. Embora o uso de flúor no creme dental tenha sido responsável por uma queda na doença cárie dentária desde 1960, esse problema significativo ainda persiste.
No entanto, muitas pessoas não percebem que também usar um enxaguante bucal pode resultar em dentes 50% mais fortes do que escovar apenas com creme dental com flúor. A American Dental Association (ADA) recomenda o uso de enxaguatórios bucais com flúor para ajudar a resistir à cárie dentária. No entanto, embora possa parecer superficialmente, nem todos os enxaguantes bucais com flúor são criados da mesma forma.
Na marca Listerine, nosso compromisso com a inovação levou à criação de enxaguatórios bucais anti-cáries exclusivos, alimentados por uma ciência inovadora chamada tecnologia de fusão rápida, um sistema exclusivo de liberação de flúor que liga íons de cálcio com flúor para criar reservatórios de flúor que se ligam ao esmalte do dente e são então liberado ao longo do tempo para uma maior absorção de flúor e maior teor de flúor no esmalte para a superfície do dente.
A tecnologia de fusão rápida fornece flúor em um ambiente ácido seguro que libera rapidamente íons de cálcio e fosfato. Esses íons se combinam para criar milhões de minúsculos reservatórios de flúor no esmalte do dente e na saliva, aumentando a quantidade de flúor na superfície do dente.
Ao longo do dia, à medida que o esmalte é exposto aos ácidos dos açúcares da dieta, os reservatórios se dissolvem e liberam flúor para remineralizar os dentes. O flúor então se liga a áreas de esmalte desmineralizado fraco e atrai cálcio e fosfato da saliva.
Esses íons penetram no esmalte e se combinam com o flúor para criar uma nova superfície mineral mais forte e resistente a ácidos. Desta forma, a tecnologia de fusão rápida aumenta a remineralização e inibe a desmineralização do esmalte dentário. dentes mais fortes do que escovar apenas com creme dental com flúor e maior remineralização do esmalte.
O enxaguatório bucal antimicrobiano provou prevenir o desenvolvimento da placa dentária. O uso de agentes antimicrobianos levará a evitar os efeitos colaterais relatados pelos pacientes associados ao uso da clorexidina.
E provar sua potência contra estreptococos mutans melhorará drasticamente a saúde bucal dos pacientes, pois é a principal causa da placa dentária.
A placa dentária é relatada como um grande problema de saúde pública.
Portanto, reduzir a incidência da doença cárie por meio do uso de agentes antimicrobianos diminuirá o número de visitas de pacientes com queixa de placa bacteriana e problemas de saúde associados. Além disso, as queixas dos pacientes em relação aos efeitos colaterais não serão motivo de preocupação para os dentistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abdelkadir, master
- Número de telefone: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Eman Abouauf, Phd
- Número de telefone: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mohamed Abdelkadir, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter entre 18 e 45 anos de idade.
- Todos os voluntários que participaram deste estudo serão saudáveis e com histórico médico livre.
- Os voluntários serão solicitados a suspender sua prática habitual de higiene bucal de dois a quatro dias antes do estudo do experimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma condição médica comprometida.
- Voluntários que receberam qualquer agente antimicrobiano durante pelo menos duas semanas antes do estudo.
- Voluntário com prótese fixa, removível ou aparelho ortodôntico.
- Voluntários com DMF acima serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Listerine cuidado total zero
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reduzindo o microrganismo cariogênico intra-oral.
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Comparador Ativo: Colutório de clorexidina (0,2%).
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Colutório de clorexidina (0,2%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem bacteriana.
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o uso de enxaguatório bucal, uma semana após o enxaguatório bucal e duas semanas após o uso regular de enxaguatório bucal
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contagens de viabilidade de lactobacilos Mutans Streptococci
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Mudança da linha de base imediatamente após o uso de enxaguatório bucal, uma semana após o enxaguatório bucal e duas semanas após o uso regular de enxaguatório bucal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelkadir, study principal investigator
Publicações e links úteis
Links úteis
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-11-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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