- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03384537
Effet antimicrobien du rince-bouche contenant du tropolone par rapport au rince-bouche sans tropolone
Effet antimicrobien du rince-bouche contenant du tropolone par rapport au bain de bouche sans tropolone - Essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prévention de la carie dentaire grâce au rince-bouche antibactérien.
La prévalence de la carie dentaire continue d'être un défi pour les professionnels de la santé bucco-dentaire à ce jour.
En fait, un pourcentage alarmant de 92 % des adultes américains (âgés de 20 à 64 ans) ont des antécédents de carie dentaire. Bien que des progrès aient été réalisés depuis le début des années 1970, le problème persiste.
Du milieu des années 1990 à 2004, selon l'enquête nationale sur la santé et la nutrition, il y a eu une augmentation faible mais significative de la carie primaire. Cette tendance était encore plus sévère chez les plus jeunes.
Les caries dentaires non traitées peuvent éventuellement se transformer en problèmes plus graves. Le fluor est reconnu depuis longtemps comme l'un des éléments clés d'une bonne santé bucco-dentaire et de la prévention des caries dentaires. C'est un minéral naturel qui rend l'émail des dents plus résistant aux bactéries productrices d'acide qui causent la carie dentaire tout en réparant les dents aux tout premiers stades microscopiques. Bien que l'utilisation de fluorure dans les dentifrices ait été responsable d'une baisse des caries dentaires depuis 1960, ce problème important persiste toujours.
Pourtant, beaucoup de gens ne se rendent pas compte que l'utilisation d'un bain de bouche peut rendre les dents 50 % plus solides qu'un brossage avec un dentifrice au fluor seul. L'American Dental Association (ADA) recommande l'utilisation de rince-bouche au fluorure pour aider à résister à la carie dentaire. Cependant, même si cela peut sembler être le cas à la surface, tous les bains de bouche au fluor ne sont pas créés de la même manière.
Chez la marque Listerine, notre engagement envers l'innovation a conduit à la création de rince-bouche anti-carie uniques alimentés par une science révolutionnaire appelée technologie de fusion rapide, un système unique de distribution de fluorure qui lie les ions calcium au fluorure pour créer des réservoirs de fluorure qui se fixent à l'émail des dents et sont puis libéré au fil du temps pour une plus grande absorption de fluor et une plus grande teneur en fluor de l'émail à la surface de la dent.
La technologie de fusion rapide fournit du fluorure dans un environnement acide sûr qui libère rapidement des ions calcium et phosphate. Ces ions se combinent pour créer des millions de minuscules réservoirs de fluorure sur l'émail des dents et dans la salive, augmentant ainsi la quantité de fluorure à la surface de la dent.
Tout au long de la journée, lorsque l'émail est exposé aux acides des sucres alimentaires, les réservoirs se dissolvent et libèrent du fluor pour reminéraliser les dents. Le fluor se lie alors aux zones d'émail faiblement déminéralisé et attire le calcium et le phosphate de la salive.
Ces ions pénètrent dans l'émail et se combinent avec le fluorure pour créer une nouvelle surface minérale plus solide et plus résistante aux acides. De cette façon, la technologie de fusion rapide améliore la reminéralisation et inhibe la déminéralisation de l'émail dentaire à fournir. des dents plus solides que le brossage avec un dentifrice au fluor seul et une plus grande reminéralisation de l'émail.
Il a été prouvé que le rince-bouche antimicrobien prévient le développement de la plaque dentaire. L'utilisation d'agents antimicrobiens permettra d'éviter les effets secondaires dont se plaignent les patients associés à l'utilisation de la chlorhexidine.
Et prouver leur efficacité contre les streptocoques mutans améliorera considérablement la santé bucco-dentaire des patients car c'est la principale cause de la plaque dentaire.
La plaque dentaire est considérée comme un problème majeur de santé publique.
Par conséquent, la réduction de l'incidence des caries grâce à l'utilisation d'agents antimicrobiens réduira le nombre de visites de patients se plaignant de plaque dentaire et de problèmes de santé associés. De plus, les plaintes des patients concernant les effets secondaires de ne préoccuperont pas les dentistes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abdelkadir, master
- Numéro de téléphone: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Abouauf, Phd
- Numéro de téléphone: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de 18 à 45 ans.
- Tous les volontaires ayant participé à cette étude seront en bonne santé avec des antécédents médicaux gratuits.
- Les volontaires seront invités à suspendre leur pratique habituelle d'hygiène bucco-dentaire de deux à quatre jours avant l'étude expérimentale.
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'état de santé est compromis.
- Volontaires qui reçoivent un agent antimicrobien pendant au moins deux semaines avant l'étude.
- Bénévole avec prothèse fixe, amovible ou appareil d'orthodontie.
- Les volontaires avec DMF ci-dessus seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Listerine total care zéro
|
réduisant les micro-organismes cariogènes intra-oraux.
|
|
Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine (0,2%).
|
Bain de bouche à la chlorhexidine (0,2%).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Numération bactérienne.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'utilisation du rince-bouche, une semaine après le rince-bouche et deux semaines après l'utilisation régulière du rince-bouche
|
numération de la viabilité des lactobacilles Mutans Streptococci
|
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'utilisation du rince-bouche, une semaine après le rince-bouche et deux semaines après l'utilisation régulière du rince-bouche
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelkadir, study principal investigator
Publications et liens utiles
Liens utiles
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .