- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03384537
Antimicrobieel effect van tropolonbevattend versus tropolonvrij mondwater
Antimicrobieel effect van tropolonbevattend versus tropolonvrij mondwater - gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës wordt voorkomen door het antibacteriële mondwater.
De prevalentie van tandcariës blijft tot op de dag van vandaag een uitdaging voor mondzorgprofessionals.
In feite heeft een alarmerende 92% van de Amerikaanse volwassenen (in de leeftijd van 20 tot 64 jaar) een voorgeschiedenis van tandcariës. Hoewel er sinds het begin van de jaren zeventig vooruitgang is geboekt, blijft het probleem bestaan.
Vanaf het midden van de jaren negentig tot 2004 was er volgens de National Health and Nutrition-onderzoeksenquête een kleine maar significante toename van primair verval. Deze trend was zelfs nog ernstiger bij jongeren.
Tandcariës wordt niet behandeld en kan uiteindelijk leiden tot ernstigere problemen. Fluoride staat al lang bekend als een van de belangrijkste componenten voor een goede mondgezondheid en de preventie van tandcariës. Het is een van nature voorkomend mineraal dat tandglazuur beter bestand maakt tegen zuurproducerende bacteriën die tandcariës veroorzaken, terwijl het ook tanden herstelt in de zeer vroege microscopische stadia. Hoewel het gebruik van fluoride in tandpasta sinds 1960 verantwoordelijk is voor een afname van tandcariës, blijft dit belangrijke probleem bestaan.
Toch realiseren veel mensen zich niet dat ook het gebruik van een mondspoeling kan resulteren in 50% sterkere tanden dan poetsen met alleen fluoridetandpasta. De American Dental Association (ADA) beveelt het gebruik van mondspoelingen met fluoride aan om tandbederf tegen te gaan. Hoewel het er aan de oppervlakte misschien zo uitziet, zijn niet alle mondspoelingen met fluoride op dezelfde manier gemaakt.
Bij het merk Listerine heeft ons streven naar innovatie geleid tot de creatie van unieke mondspoelingen tegen gaatjes, mogelijk gemaakt door baanbrekende wetenschap, genaamd rapid fusion-technologie, een uniek fluoridetoedieningssysteem dat calciumionen bindt met fluoride om fluoridereservoirs te creëren die zich hechten aan tandglazuur en zijn vervolgens na verloop van tijd vrijgegeven voor een grotere opname van fluoride en een groter glazuurgehalte van fluoride op het tandoppervlak.
Snelle fusietechnologie levert fluoride in een veilige zure omgeving die snel calcium- en fosfaationen vrijmaakt. Deze ionen vormen samen miljoenen kleine fluoridereservoirs op het tandglazuur en in het speeksel, waardoor de hoeveelheid fluoride op het tandoppervlak toeneemt.
Gedurende de dag wordt het glazuur blootgesteld aan zuren uit voedingssuikers, de reservoirs lossen op en geven fluoride vrij om de tanden opnieuw te mineraliseren. Het fluoride bindt zich vervolgens aan gebieden met zwak gedemineraliseerd glazuur en trekt calcium en fosfaat uit speeksel aan.
Deze ionen dringen het glazuur binnen en combineren met fluoride om een nieuw, sterker en zuurbestendiger mineraal oppervlak te creëren. Op deze manier bevordert de Rapid Fusion-technologie de remineralisatie en remt de demineralisatie van het tandglazuur af. sterkere tanden dan poetsen met alleen fluoridetandpasta en grotere remineralisatie van het glazuur.
Het is bewezen dat het antimicrobiële mondwater de ontwikkeling van tandplak voorkomt. Het gebruik van antimicrobiële middelen zal leiden tot het vermijden van bijwerkingen waarover patiënten klagen die verband houden met het gebruik van chloorhexidine.
En het bewijzen van hun potentie tegen mutans streptokokken zal de mondgezondheid van patiënten drastisch verbeteren, aangezien het de belangrijkste oorzaak van tandplak is.
Tandplak is naar verluidt een groot gezondheidsprobleem in het openbaar.
Daarom zal het verminderen van de incidentie van cariësziekte door het gebruik van antimicrobiële middelen het aantal bezoeken van patiënten die klagen over tandplak en daarmee samenhangende gezondheidsproblemen verminderen. Ook zullen klachten van patiënten over bijwerkingen van tandartsen niet van belang zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefoonnummer: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman Abouauf, Phd
- Telefoonnummer: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
- Alle vrijwilligers die aan dit onderzoek deelnamen, zien er gezond uit en hebben een vrije medische geschiedenis.
- De vrijwilligers zal worden gevraagd om hun gebruikelijke praktijk van mondhygiëne twee tot vier dagen vóór het bestuderen van het experiment op te schorten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gecompromitteerde medische aandoening.
- Vrijwilligers die gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan het onderzoek een antimicrobieel middel hebben gekregen.
- Vrijwilliger met vaste, uitneembare prothese of orthodontieapparaat.
- Vrijwilligers met bovenstaande DMF worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Listerine totale zorg nul
|
het verminderen van intra-orale cariogene micro-organismen.
|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine Mondwater (0,2%).
|
Chloorhexidine Mondwater (0,2%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bacteriën.
Tijdsspanne: Verander van de basislijn onmiddellijk na gebruik van mondwater, één week na mondwater en twee weken na regelmatig gebruik van mondwater
|
levensvatbaarheid tellingen van Mutans Streptokokken lactobacillen
|
Verander van de basislijn onmiddellijk na gebruik van mondwater, één week na mondwater en twee weken na regelmatig gebruik van mondwater
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdelkadir, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .