- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03384537
Effetto antimicrobico del collutorio contenente tropolone rispetto al collutorio senza tropolone
Effetto antimicrobico del collutorio contenente tropolone rispetto al collutorio senza tropolone - Percorso clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattia della carie dentale prevenuta attraverso il collutorio antibatterico.
La prevalenza della malattia della carie dentale continua ad essere una sfida per i professionisti della salute orale fino ad oggi.
Infatti un allarmante 92% degli adulti statunitensi (di età compresa tra 20 e 64 anni) ha una storia di carie dentale. Sebbene siano stati fatti passi avanti dall'inizio degli anni '70, il problema persiste.
Dalla metà degli anni '90 fino al 2004, secondo l'indagine dell'esame nazionale sulla salute e la nutrizione, c'è stato un piccolo ma significativo aumento del decadimento primario. Questa tendenza era ancora più grave nei giovani.
La malattia della carie dentale non trattata può alla fine trasformarsi in problemi più seri. Il fluoro è noto da tempo come uno dei componenti chiave per una buona salute orale e per la prevenzione della carie dentale. È un minerale presente in natura che rende lo smalto dei denti più resistente ai batteri produttori di acido che causano la malattia della carie dentale, riparando anche i denti nelle primissime fasi microscopiche. Sebbene l'uso del fluoro nei dentifrici sia responsabile di un calo delle malattie della carie dentale dal 1960, questo problema significativo persiste ancora.
Tuttavia, molte persone non si rendono conto che anche l'uso di un collutorio può risultare in denti più forti del 50% rispetto allo spazzolino con il solo dentifricio al fluoro. L'American Dental Association (ADA) raccomanda l'uso di collutori con fluoro per aiutare a resistere alla carie. Tuttavia, sebbene possa sembrare così in superficie, non tutti i collutori al fluoro sono creati allo stesso modo.
Al marchio Listerine, il nostro impegno per l'innovazione ha portato alla creazione di collutori anti-cavità unici alimentati da una scienza rivoluzionaria chiamata tecnologia di fusione rapida un sistema unico di erogazione di fluoro che lega gli ioni di calcio con il fluoruro per creare serbatoi di fluoro che si attaccano allo smalto dei denti e sono poi rilasciato nel tempo per un maggiore assorbimento di fluoro e un maggior contenuto di fluoro dello smalto sulla superficie del dente.
La tecnologia di fusione rapida fornisce fluoruro in un ambiente acido sicuro che libera rapidamente ioni calcio e fosfato. Questi ioni si combinano per creare milioni di minuscoli serbatoi di fluoro sullo smalto dei denti e nella saliva aumentando la quantità di fluoro sulla superficie del dente.
Durante il giorno, quando lo smalto è esposto agli acidi degli zuccheri alimentari, i serbatoi si dissolvono e rilasciano fluoro per rimineralizzare i denti. Il fluoruro si lega quindi alle aree di smalto demineralizzato debole e attrae calcio e fosfato dalla saliva.
Questi ioni penetrano nello smalto e si combinano con il fluoruro per creare una nuova superficie minerale più forte e resistente agli acidi. In questo modo la tecnologia Rapid Fusion migliora la rimineralizzazione e inibisce la demineralizzazione dello smalto dei denti. denti più forti rispetto allo spazzolamento con il solo dentifricio al fluoro e una maggiore rimineralizzazione dello smalto.
È dimostrato che il collutorio antimicrobico previene lo sviluppo della placca dentale. L'uso di agenti antimicrobici consentirà di evitare gli effetti collaterali lamentati dai pazienti associati all'uso di clorexidina.
E dimostrare la loro efficacia contro gli streptococchi mutans migliorerà notevolmente la salute orale dei pazienti poiché è la principale causa della placca dentale.
Si dice che la placca dentale sia un grave problema di salute in pubblico.
Pertanto, la riduzione dell'incidenza della carie attraverso l'uso di agenti antimicrobici ridurrà il numero di visite di pazienti che lamentano placca e problemi di salute associati. Inoltre, i reclami dei pazienti in merito agli effetti collaterali di non saranno motivo di preoccupazione per i dentisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abdelkadir, master
- Numero di telefono: +201117147699
- Email: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Abouauf, Phd
- Numero di telefono: +201001785300
- Email: eabouauf@live.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 45 anni.
- Tutti i volontari che hanno partecipato a questo studio avranno un aspetto sano con anamnesi gratuita.
- Ai volontari verrà chiesto di sospendere la normale pratica di igiene orale da due a quattro giorni prima dello studio dell'esperimento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una condizione medica compromessa.
- Volontari che ricevono qualsiasi agente antimicrobico durante almeno due settimane prima dello studio.
- Volontariato con protesi fissa, rimovibile o apparecchio ortodontico.
- I volontari con DMF sopra saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Listerine cura totale zero
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riducendo i microrganismi cariogeni intraorali.
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Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina (0,2%).
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Collutorio alla clorexidina (0,2%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta batterica.
Lasso di tempo: Cambiare dal valore basale immediatamente dopo l'uso del collutorio, una settimana dopo il collutorio e due settimane dopo l'uso regolare del collutorio
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conta di vitalità di Mutans Streptococci lactobacilli
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Cambiare dal valore basale immediatamente dopo l'uso del collutorio, una settimana dopo il collutorio e due settimane dopo l'uso regolare del collutorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelkadir, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-11-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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