- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03384537
Efecto antimicrobiano del enjuague bucal que contiene tropolona frente al enjuague bucal sin tropolona
Efecto antimicrobiano del enjuague bucal que contiene tropolona frente al enjuague bucal sin tropolona: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfermedad de caries dental prevenida a través del enjuague bucal antibacteriano.
La prevalencia de la enfermedad de caries dental continúa siendo un desafío para los profesionales de la salud bucal hasta el día de hoy.
De hecho, un alarmante 92% de los adultos estadounidenses (de 20 a 64 años) tienen antecedentes de caries dental. Si bien se han logrado avances desde principios de la década de 1970, el problema persiste.
Desde mediados de la década de 1990 hasta 2004, según la encuesta de examen de Salud y Nutrición Nacional, hubo un aumento pequeño pero significativo en la caries primaria. Esta tendencia fue aún más severa en los más jóvenes.
La enfermedad de caries dental que no se trata puede eventualmente convertirse en problemas más serios. El fluoruro se conoce desde hace mucho tiempo como uno de los componentes clave para una buena salud bucal y la prevención de la enfermedad de caries dental. Es un mineral natural que hace que el esmalte dental sea más resistente a las bacterias productoras de ácido que causan la enfermedad de la caries dental y, al mismo tiempo, repara los dientes en las primeras etapas microscópicas. Si bien el uso de flúor en la pasta de dientes ha sido responsable de una disminución de la enfermedad de caries dental desde 1960, este importante problema aún persiste.
Sin embargo, muchas personas no se dan cuenta de que usar también un enjuague bucal puede resultar en dientes un 50 % más fuertes que cepillarse solo con pasta dental con flúor. La Asociación Dental Americana (ADA) recomienda el uso de enjuagues bucales con flúor para ayudar a resistir la caries dental. Sin embargo, si bien puede parecer así en la superficie, no todos los enjuagues bucales con fluoruro se crean de la misma manera.
En la marca Listerine, nuestro compromiso con la innovación condujo a la creación de enjuagues bucales anticaries exclusivos impulsados por avances científicos llamados tecnología de fusión rápida, un sistema único de administración de fluoruro que une los iones de calcio con el fluoruro para crear depósitos de fluoruro que se adhieren al esmalte dental y se luego se libera con el tiempo para una mayor absorción de fluoruro y un mayor contenido de fluoruro en el esmalte en la superficie del diente.
La tecnología de fusión rápida proporciona fluoruro en un entorno ácido seguro que libera rápidamente iones de calcio y fosfato. Estos iones se combinan para crear millones de pequeños depósitos de fluoruro en el esmalte dental y en la saliva, lo que aumenta la cantidad de fluoruro en la superficie del diente.
A lo largo del día, a medida que el esmalte se expone a los ácidos de los azúcares de la dieta, los depósitos se disuelven y liberan fluoruro para remineralizar los dientes. Luego, el fluoruro se une a las áreas de esmalte desmineralizado débil y atrae el calcio y el fosfato de la saliva.
Estos iones penetran el esmalte y se combinan con el fluoruro para crear una nueva superficie mineral más fuerte y resistente a los ácidos. De esta manera, la tecnología de fusión rápida mejora la remineralización e inhibe la desmineralización del esmalte dental para proporcionar. Dientes más fuertes que el cepillado solo con pasta dental con flúor y mayor remineralización del esmalte.
Se ha demostrado que el enjuague bucal antimicrobiano previene el desarrollo de placa dental. El uso de agentes antimicrobianos conducirá a evitar los efectos secundarios que se quejan por los pacientes asociados con el uso de clorhexidina.
Y probar su potencia contra los estreptococos mutans mejorará drásticamente la salud bucal de los pacientes, ya que es la principal causa de la placa dental.
Se informa que la placa dental es un problema de salud importante en el público.
Por lo tanto, reducir la incidencia de la enfermedad de caries mediante el uso de agentes antimicrobianos disminuirá el número de visitas de pacientes que se quejan de placa y problemas de salud asociados. Además, las quejas de los pacientes sobre los efectos secundarios no serán motivo de preocupación para los dentistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdelkadir, master
- Número de teléfono: +201117147699
- Correo electrónico: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Abouauf, Phd
- Número de teléfono: +201001785300
- Correo electrónico: eabouauf@live.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mohamed Abdelkadir, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 18 y 45 años de edad.
- Todos los voluntarios que participaron en este estudio tendrán un aspecto saludable y un historial médico gratuito.
- Se pedirá a los voluntarios que suspendan su práctica habitual de higiene bucal de dos a cuatro días antes del estudio del experimento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una condición médica comprometida.
- Voluntarios que reciban algún agente antimicrobiano durante al menos dos semanas antes del estudio.
- Voluntario con prótesis fija, removible o aparato de ortodoncia.
- Se excluirán los voluntarios con DMF arriba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Listerine cuidado total cero
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reducción de microorganismos cariogénicos intraorales.
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Comparador activo: Colutorio de Clorhexidina (0,2%).
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Colutorio de Clorhexidina (0,2%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de bacterias.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de usar el enjuague bucal, una semana después del enjuague bucal y dos semanas después del uso regular del enjuague bucal
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recuentos de viabilidad de Mutans Streptococci lactobacilli
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de usar el enjuague bucal, una semana después del enjuague bucal y dos semanas después del uso regular del enjuague bucal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelkadir, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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