- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03384537
Antimikrobiel effekt af tropolonholdig versus tropolonfri mundskyl
Antimikrobiel effekt af tropolonholdig versus tropolonfri mundskyl - randomiseret klinisk spor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Caries sygdom forebygges gennem den antibakterielle mundskyl.
Forekomsten af tandkaries er fortsat en udfordring for mundtlig sundhedspersonale den dag i dag.
Faktisk har en alarmerende 92% af amerikanske voksne (i alderen 20 til 64 år) en historie med tandkaries. Selvom der er sket fremskridt siden begyndelsen af 1970'erne, er problemet fortsat.
Fra midten af 1990'erne og frem til 2004 var der ifølge National Health and Nutrition undersøgelsesundersøgelsen en lille, men signifikant stigning i primært henfald. Denne tendens var endnu mere alvorlig hos yngre.
Dental caries sygdom ikke bliver behandlet kan i sidste ende blive til mere alvorlige problemer. Fluor har længe været kendt som en af nøglekomponenterne til god mundsundhed og forebyggelse af kariessygdomme. Det er et naturligt forekommende mineral, der gør tandemaljen mere modstandsdygtig over for syreproducerende bakterier, der forårsager kariessygdomme, samtidig med at den reparerer tænder i de meget tidlige mikroskopiske stadier. Mens brugen af fluor i tandpasta har været ansvarlig for et fald i dental cariessygdom siden 1960, består dette betydelige problem stadig.
Alligevel er mange mennesker ikke klar over, at også brug af en mundskylning kan resultere i 50 % stærkere tænder end at børste med fluortandpasta alene. American Dental Association (ADA) anbefaler brug af mundskyllemidler med fluor for at hjælpe med at modstå huller i tænderne. Men selvom det kan se sådan ud på overfladen, er ikke alle fluor mundskyllemidler skabt ens.
Hos Listerine-mærket førte vores forpligtelse til innovation til skabelsen af unikke anti-kavitet mundskyllemidler drevet af banebrydende videnskab kaldet rapid fusion-teknologi, et unikt fluorid-tilførselssystem, som binder calciumioner med fluor for at skabe fluoridreservoirer, der hæfter til tandemalje og er frigives derefter over tid for en større fluoroptagelse og større emaljeindhold af fluor til tandoverfladen.
Hurtig fusionsteknologi giver fluorid i et sikkert surt miljø, der hurtigt frigiver calcium- og fosfationer. Disse ioner kombineres for at skabe millioner af små fluoridreservoirer på tandemaljen og i spyt, hvilket øger mængden af fluor på tandoverfladen.
I løbet af dagen, da emaljen udsættes for syrer fra diætsukker, opløses reservoirerne og frigiver fluor for at genmineralisere tænderne. Fluoret binder sig derefter til områder med svag demineraliseret emalje og tiltrækker calcium og fosfat fra spyt.
Disse ioner trænger ind i emaljen og kombineres med fluor for at skabe en ny stærkere og mere syrefast mineraloverflade. På denne måde forbedrer Rapid fusion-teknologien re-mineralisering og hæmmer demineralisering af tandemalje. stærkere tænder end børstning med fluortandpasta alene og større remineralisering af emalje.
Det antimikrobielle mundskyl er bevist for at forhindre udvikling af tandplak. Brugen af antimikrobielle midler vil føre til at undgå bivirkninger, som patienter klager over i forbindelse med brugen af klorhexidin.
Og beviser deres styrke mod mutans streptokokker vil dramatisk forbedre patienternes orale sundhed, da det er den vigtigste årsag til tandplak.
Tandplak er rapporteret at være et stort sundhedsproblem i offentligheden.
Derfor vil en reduktion af forekomsten af cariessygdom gennem brug af antimikrobielle midler reducere antallet af besøg af patienter, der klager over plak og tilhørende sundhedsproblemer. Desuden vil klager fra patienter vedrørende bivirkninger af tandlæger ikke være bekymrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefonnummer: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Abouauf, Phd
- Telefonnummer: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bør være mellem 18-45 år.
- Alle de frivillige, der deltog i denne undersøgelse, vil se sunde ud med fri sygehistorie.
- De frivillige vil blive bedt om at suspendere deres sædvanlige mundhygiejnepraksis fra to til fire dage før forsøgsstudiet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kompromitteret medicinsk tilstand.
- Frivillige, der modtager et antimikrobielt middel i mindst to uger før studiet.
- Frivillig med fast, aftagelig protese eller ortodonti.
- Frivillige med DMF ovenfor vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Listerine total pleje nul
|
reducerende intra-oral cariogene mikroorganisme.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl (0,2%).
|
Klorhexidin mundskyl (0,2%).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterietal.
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter brug af mundskyl, en uge efter mundskyl og to uger efter regelmæssig brug af mundskyl
|
levedygtighedstællinger af Mutans Streptococci lactobacilli
|
Skift fra baseline umiddelbart efter brug af mundskyl, en uge efter mundskyl og to uger efter regelmæssig brug af mundskyl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelkadir, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandsygdomme
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Listerine total pleje nul
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendtAkut hyperkapnisk respirationssvigt
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAfsluttetCoronavirusinfektion | COVID-19 | SARS CoV-2 infektionForenede Stater
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageOndartet tumor i bugspytkirtlen, der metastaserer til leveren