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トロポロン含有マウスウォッシュとトロポロンフリーマウスウォッシュの抗菌効果

2024年2月9日 更新者:Mohamed Awad Mohamed Abdelkadir、Cairo University

トロポロンを含むマウスウォッシュとトロポロンを含まないマウスウォッシュの抗菌効果 - 無作為化臨床試験

この研究の目的は、トロポロン含有マウスウォッシュと CHX 0.2% マウスウォッシュの口腔内微生物の減少効果を比較することです。 無作為化臨床試験研究

調査の概要

詳細な説明

抗菌マウスウォッシュで虫歯予防。

齲蝕疾患の有病率は、今日に至るまで口腔医療専門家にとっての課題であり続けています。

実際、米国の成人 (20 歳から 64 歳まで) の驚くべき 92% が虫歯の病歴を持っています。 1970 年代初頭から進歩が見られましたが、問題は解決していません。

国民健康栄養調査によると、1990 年代半ばから 2004 年まで、一次腐敗がわずかではあるが有意に増加していた。 この傾向は若年層ほど顕著でした。

齲蝕疾患が治療されていない場合、最終的にはより深刻な問題に発展する可能性があります。 フッ化物は、口腔の健康と虫歯の予防に重要な要素の 1 つとして長い間知られています。 これは、歯のエナメル質を齲蝕疾患の原因となる酸産生細菌に対してより耐性にすると同時に、非常に初期の微視的段階で歯を修復する、天然に存在するミネラルです。 1960年以降、歯磨き粉にフッ化物を使用することで虫歯の減少に貢献してきましたが、この重大な問題は依然として続いています.

しかし、多くの人は、洗口液を併用すると、フッ化物練り歯磨きだけでブラッシングするよりも 50% 強い歯が得られることを認識していません. 米国歯科医師会 (ADA) は、虫歯を予防するためにフッ化物を含む洗口液の使用を推奨しています。 しかし、表面的にはそのように見えるかもしれませんが、すべてのフッ化物洗口剤が同じように作られているわけではありません.

リステリン ブランドでは、技術革新への取り組みにより、ラピッド フュージョン テクノロジーと呼ばれる画期的な科学を活用した独自の虫歯予防洗口剤が生み出されました。これは、カルシウム イオンをフッ化物と結合させて歯のエナメル質に付着し、その後、時間の経過とともに放出され、より多くのフッ化物が取り込まれ、歯の表面へのフッ化物のエナメル質含有量が増加します。

急速核融合技術は、安全な酸性環境でフッ化物を提供し、カルシウムとリン酸イオンを急速に解放します。 これらのイオンが結合して、歯のエナメル質と唾液中に何百万もの小さなフッ化物貯留層を作り、歯の表面のフッ化物の量を増やします。

エナメル質が食事中の糖からの酸に一日中さらされているため、リザーバーは溶解してフッ化物を放出し、歯を再石灰化します. 次に、フッ化物は弱い脱塩エナメル質の領域に結合し、唾液からカルシウムとリン酸塩を引き付けます.

これらのイオンはエナメル質に浸透し、フッ化物と結合して、より強く、より耐酸性の新しいミネラル表面を作成します。 このように、急速融合技術は再石灰化を促進し、歯のエナメル質の脱灰を抑制します。 フッ化物練り歯磨きだけでブラッシングするよりも歯が強くなり、エナメル質の再石灰化が大きくなります。

抗菌マウスウォッシュは、歯垢の発生を防ぐことが証明されています。 抗菌剤の使用は、クロルヘキシジンの使用に関連する患者が訴える副作用の回避につながります。

また、歯垢の主な原因であるミュータンス連鎖球菌に対する効力を証明することで、患者の口腔の健康を劇的に改善することができます.

歯垢は、公衆の主要な健康問題であると報告されている。

したがって、抗菌剤の使用によって齲蝕疾患の発生率を低下させると、歯垢および関連する健康問題を訴える患者の来院数が減少します。 また、副作用に関する患者の苦情は、歯科医には関係ありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eman Abouauf, Phd
  • 電話番号:+201001785300
  • メールeabouauf@live.com

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:
          • Mohamed Abdelkadir, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者は 18 ~ 45 歳である必要があります。
  2. この研究に参加したすべてのボランティアは、病歴がなく、見た目が健康です。
  3. ボランティアは、実験研究の 2 ~ 4 日前から、通常の口腔衛生の練習を中断するよう求められます。

除外基準:

  1. 病状が悪化している患者。
  2. -研究の少なくとも2週間前に抗菌剤を投与されたボランティア。
  3. 固定式の取り外し可能な補綴物または歯列矯正器具でボランティアをします。
  4. 上記のDMFのボランティアは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リステリントータルケアゼロ
口腔内のう蝕菌を減らします。
アクティブコンパレータ:クロルヘキシジンマウスウォッシュ(0.2%)。
クロルヘキシジンマウスウォッシュ(0.2%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌数。
時間枠:マウスウォッシュ使用直後、マウスウォッシュ1週間後、通常のマウスウォッシュ使用2週間後のベースラインからの変化
Mutans Streptococci lactobacilli の生存数
マウスウォッシュ使用直後、マウスウォッシュ1週間後、通常のマウスウォッシュ使用2週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abdelkadir、Study Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月25日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2017-11-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リステリントータルケアゼロの臨床試験

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