- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03384537
Antimikrobielle Wirkung von Tropolon-haltigem Mundwasser im Vergleich zu Tropolon-freiem Mundwasser
Antimikrobielle Wirkung von Tropolon-haltigem Mundwasser im Vergleich zu Tropolon-freiem Mundwasser – randomisierter klinischer Versuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries vorgebeugt durch die antibakterielle Mundspülung.
Die Prävalenz von Zahnkaries ist bis heute eine Herausforderung für das Fachpersonal der Mundgesundheit.
Tatsächlich haben alarmierende 92 % der US-Erwachsenen (im Alter von 20 bis 64 Jahren) eine Vorgeschichte von Zahnkaries. Obwohl seit den frühen 1970er Jahren Fortschritte erzielt wurden, besteht das Problem weiterhin.
Von Mitte der 1990er bis 2004 gab es laut der National Health and Nutrition Examination Survey einen kleinen, aber signifikanten Anstieg der primären Karies. Dieser Trend war bei jüngeren sogar noch ausgeprägter.
Karieserkrankungen, die nicht behandelt werden, können sich schließlich zu ernsteren Problemen entwickeln. Fluorid ist seit langem als eine der Schlüsselkomponenten für eine gute Mundgesundheit und die Vorbeugung von Karieserkrankungen bekannt. Es ist ein natürlich vorkommendes Mineral, das den Zahnschmelz widerstandsfähiger gegen säureproduzierende Bakterien macht, die Karies verursachen, und gleichzeitig die Zähne in den sehr frühen mikroskopischen Stadien repariert. Obwohl die Verwendung von Fluorid in Zahnpasta seit 1960 für einen Rückgang der Karieserkrankungen verantwortlich ist, besteht dieses erhebliche Problem immer noch.
Viele Menschen wissen jedoch nicht, dass die Verwendung einer Mundspülung zu 50 % stärkeren Zähnen führen kann als das Putzen mit fluoridhaltiger Zahnpasta allein. Die American Dental Association (ADA) empfiehlt die Verwendung von Mundspülungen mit Fluorid, um Karies vorzubeugen. Auch wenn es oberflächlich so erscheinen mag, sind nicht alle fluoridhaltigen Mundspülungen gleich.
Bei der Marke Listerine führte unser Engagement für Innovation zur Entwicklung einzigartiger Anti-Karies-Mundspülungen, die auf der bahnbrechenden Wissenschaft namens Rapid-Fusion-Technologie basieren, einem einzigartigen Fluoridabgabesystem, das Calciumionen mit Fluorid bindet, um Fluoridreservoirs zu schaffen, die sich an den Zahnschmelz anlagern und sind dann im Laufe der Zeit für eine größere Fluoridaufnahme und einen höheren Fluoridgehalt des Zahnschmelzes an die Zahnoberfläche abgegeben.
Die Rapid-Fusion-Technologie liefert Fluorid in einer sicheren sauren Umgebung, die schnell Calcium- und Phosphationen freisetzt. Diese Ionen bilden zusammen Millionen winziger Fluoridreservoirs auf dem Zahnschmelz und im Speichel, wodurch die Fluoridmenge auf der Zahnoberfläche erhöht wird.
Wenn der Zahnschmelz im Laufe des Tages Säuren aus Nahrungszucker ausgesetzt ist, lösen sich die Reservoirs auf und setzen Fluorid frei, um die Zähne zu remineralisieren. Das Fluorid bindet dann an Bereiche mit schwach demineralisiertem Zahnschmelz und zieht Kalzium und Phosphat aus dem Speichel an.
Diese Ionen dringen in den Zahnschmelz ein und verbinden sich mit Fluorid, um eine neue stärkere und säurebeständigere Mineraloberfläche zu schaffen. Auf diese Weise verbessert die Rapid-Fusion-Technologie die Remineralisierung und hemmt die Demineralisierung des Zahnschmelzes. stärkere Zähne als Putzen mit fluoridhaltiger Zahnpasta allein und stärkere Remineralisierung des Zahnschmelzes.
Die antimikrobielle Mundspülung verhindert nachweislich die Entstehung von Zahnbelag. Die Verwendung antimikrobieller Mittel führt zur Vermeidung von Nebenwirkungen, über die Patienten im Zusammenhang mit der Verwendung von Chlorhexidin klagen.
Und der Nachweis ihrer Wirksamkeit gegen Mutans-Streptokokken wird die Mundgesundheit der Patienten dramatisch verbessern, da dies die Hauptursache für Zahnbelag ist.
Es wird berichtet, dass Zahnbelag ein großes Gesundheitsproblem in der Öffentlichkeit darstellt.
Daher wird die Verringerung des Auftretens von Karieserkrankungen durch den Einsatz antimikrobieller Mittel die Anzahl der Besuche von Patienten verringern, die über Plaque und damit verbundene Gesundheitsprobleme klagen. Auch Beschwerden von Patienten über Nebenwirkungen von werden Zahnärzten nichts ausmachen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefonnummer: +201117147699
- E-Mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman Abouauf, Phd
- Telefonnummer: +201001785300
- E-Mail: eabouauf@live.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten sollten zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
- Alle Freiwilligen, die an dieser Studie teilgenommen haben, sehen gesund aus und haben eine kostenlose Krankengeschichte.
- Die Freiwilligen werden gebeten, ihre übliche Mundhygienepraxis zwei bis vier Tage vor der Untersuchung des Experiments auszusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem kompromittierten Gesundheitszustand.
- Freiwillige, die mindestens zwei Wochen vor der Studie ein antimikrobielles Mittel erhalten.
- Freiwilliger mit festsitzender, herausnehmbarer Prothese oder kieferorthopädischer Apparatur.
- Freiwillige mit oben genanntem DMF werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Listerine Total Care Zero
|
Reduzierung von intraoralen kariogenen Mikroorganismen.
|
|
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser (0,2 %).
|
Chlorhexidin-Mundwasser (0,2 %).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterienzahl.
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Anwendung von Mundspülung, eine Woche nach der Mundspülung und zwei Wochen nach der regelmäßigen Anwendung der Mundspülung
|
Lebensfähigkeitszählungen von Mutans Streptococci Lactobacilli
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Anwendung von Mundspülung, eine Woche nach der Mundspülung und zwei Wochen nach der regelmäßigen Anwendung der Mundspülung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelkadir, Study Principal Investigator
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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