- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384537
Antimikrobiell effekt av tropolonholdig versus tropolonfri munnvann
Antimikrobiell effekt av tropolonholdig versus tropolonfri munnvann - randomisert klinisk spor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkariessykdom forebygges gjennom det antibakterielle munnvannet.
Utbredelsen av kariessykdom fortsetter å være en utfordring for munnhelsepersonell den dag i dag.
Faktisk har en alarmerende 92% av amerikanske voksne (i alderen 20 til 64 år) en historie med tannkaries. Mens det har blitt gjort fremskritt siden begynnelsen av 1970-tallet, vedvarer problemet.
Fra midten av 1990-tallet og frem til 2004 var det ifølge den nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsen en liten, men betydelig økning i primært forfall. Denne trenden var enda mer alvorlig hos yngre.
Tannkariessykdom som ikke blir behandlet kan til slutt bli mer alvorlige problemer. Fluor har lenge vært kjent som en av nøkkelkomponentene for god munnhelse og forebygging av kariessykdom. Det er et naturlig forekommende mineral som gjør tannemaljen mer motstandsdyktig mot syreproduserende bakterier som forårsaker kariessykdom, samtidig som det reparerer tenner i de tidlige mikroskopiske stadiene. Mens bruken av fluor i tannkrem har vært ansvarlig for en nedgang i kariessykdom siden 1960, vedvarer dette betydelige problemet fortsatt.
Likevel er det mange som ikke er klar over at også bruk av munnskylling kan resultere i 50 % sterkere tenner enn å pusse med fluortannkrem alene. American Dental Association (ADA) anbefaler bruk av munnskylling med fluor for å motstå tannråte. Men selv om det kan virke slik på overflaten, er ikke alle munnskyllinger med fluor laget på samme måte.
Hos Listerine-merket førte vår forpliktelse til innovasjon til etableringen av unike munnskyllinger mot hulrom drevet av banebrytende vitenskap kalt hurtigfusjonsteknologi, et unikt fluoridtilførselssystem som binder kalsiumioner med fluor for å lage fluorreservoarer som fester seg til tannemaljen og er frigjøres deretter over tid for et større fluoropptak og større emaljeinnhold av fluor til tannoverflaten.
Rask fusjonsteknologi gir fluor i et trygt surt miljø som raskt frigjør kalsium- og fosfationer. Disse ionene kombineres for å skape millioner av bittesmå fluorreservoarer på tannemaljen og i spytt, noe som øker mengden fluor på tannoverflaten.
I løpet av dagen når emaljen blir utsatt for syrer fra diettsukker, oppløses reservoarene og frigjør fluor for å remineralisere tennene. Fluoret binder seg deretter til områder med svak demineralisert emalje og tiltrekker seg kalsium og fosfat fra spytt.
Disse ionene trenger inn i emaljen og kombineres med fluor for å skape en ny sterkere og mer syrebestandig mineraloverflate. På denne måten forbedrer Rapid fusion-teknologi re-mineralisering og hemmer demineralisering av tannemaljen. sterkere tenner enn å pusse med fluortannkrem alene og større remineralisering av emalje.
Det antimikrobielle munnvannet er bevist å forhindre utvikling av tannplakk. Bruk av antimikrobielle midler vil føre til unngåelse av bivirkninger klaget av pasienter knyttet til bruk av klorheksidin.
Og bevise deres styrke mot mutans streptokokker vil dramatisk forbedre munnhelsen til pasienter, da det er den viktigste årsaken til tannplakk.
Tannplakk er rapportert å være et stort helseproblem i offentligheten.
Derfor vil reduksjon av forekomsten av kariessykdom gjennom bruk av antimikrobielle midler redusere antall besøk av pasienter som klager over plakk og tilhørende helseproblemer. Også klager fra pasienter angående bivirkninger av vil ikke være av interesse for tannleger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefonnummer: +201117147699
- E-post: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Abouauf, Phd
- Telefonnummer: +201001785300
- E-post: eabouauf@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være mellom 18-45 år.
- Alle de frivillige som deltok i denne studien vil være friske med fri medisinsk historie.
- De frivillige vil bli bedt om å avbryte sin vanlige munnhygienepraksis fra to til fire dager før eksperimentet studeres.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kompromittert medisinsk tilstand.
- Frivillige som mottar antimikrobielle midler i løpet av minst to uker før studiet.
- Frivillig med fastmontert, avtagbar protese eller kjeveortopedi.
- Frivillige med DMF ovenfor vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Listerine total omsorg null
|
redusere intra-oral kariogene mikroorganismer.
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin munnvann (0,2 %).
|
Klorheksidin munnvann (0,2 %).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell telling.
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter bruk av munnvann, en uke etter munnvann og to uker etter vanlig bruk av munnvann
|
levedyktighetstall av Mutans Streptococci lactobacilli
|
Endring fra baseline umiddelbart etter bruk av munnvann, en uke etter munnvann og to uker etter vanlig bruk av munnvann
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelkadir, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .