- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03384537
Przeciwdrobnoustrojowe działanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego tropolon w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej bez tropolonu
Przeciwdrobnoustrojowe działanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego tropolon w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej bez tropolonu — randomizowana ścieżka kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapobieganie próchnicy dzięki antybakteryjnemu płynowi do płukania jamy ustnej.
Częstość występowania próchnicy zębów do dziś stanowi wyzwanie dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej.
W rzeczywistości alarmujące 92% dorosłych Amerykanów (w wieku od 20 do 64 lat) ma historię próchnicy. Chociaż od wczesnych lat siedemdziesiątych poczyniono postępy, problem nadal występuje.
Od połowy lat 90. do 2004 r., zgodnie z badaniem National Health and Nutrition, nastąpił niewielki, ale znaczący wzrost próchnicy pierwotnej. Tendencja ta była jeszcze bardziej dotkliwa u młodszych.
Nieleczona próchnica zębów może ostatecznie przerodzić się w poważniejsze problemy. Fluor od dawna znany jest jako jeden z kluczowych składników dobrego zdrowia jamy ustnej i zapobiegania próchnicy zębów. Jest to naturalnie występujący minerał, który sprawia, że szkliwo zębów jest bardziej odporne na bakterie wytwarzające kwasy, które powodują chorobę próchnicową, jednocześnie naprawiając zęby w bardzo wczesnych stadiach mikroskopowych. Chociaż stosowanie fluoru w pastach do zębów jest odpowiedzialne za spadek zachorowań na próchnicę zębów od 1960 r., ten istotny problem nadal istnieje.
Jednak wiele osób nie zdaje sobie sprawy, że również płukanie jamy ustnej może skutkować o 50% mocniejszymi zębami niż szczotkowanie samą pastą z fluorem. American Dental Association (ADA) zaleca stosowanie płynów do płukania jamy ustnej z fluorem, aby przeciwdziałać próchnicy. Jednakże, chociaż może się to wydawać na pierwszy rzut oka, nie wszystkie płyny do płukania jamy ustnej z fluorem są takie same.
W przypadku marki Listerine nasze zaangażowanie w innowacje doprowadziło do stworzenia wyjątkowych płukanek przeciw próchnicy opartych na przełomowej nauce zwanej technologią szybkiej fuzji, unikalnym systemem dostarczania fluoru, który wiąże jony wapnia z fluorem, tworząc rezerwuary fluoru, które przyczepiają się do szkliwa zębów i są następnie uwalniane w czasie w celu większego wchłaniania fluoru i większej zawartości fluoru w szkliwie na powierzchni zęba.
Technologia szybkiej fuzji dostarcza fluor w bezpiecznym kwaśnym środowisku, które szybko uwalnia jony wapnia i fosforanów. Jony te łączą się, tworząc miliony maleńkich zbiorników fluoru na szkliwie zębów i ślinie, zwiększając ilość fluoru na powierzchni zębów.
W ciągu dnia, gdy szkliwo jest wystawione na działanie kwasów z cukrów dietetycznych, zbiorniki rozpuszczają się i uwalniają fluor, aby ponownie zmineralizować zęby. Fluor wiąże się następnie z obszarami słabo zdemineralizowanego szkliwa i przyciąga wapń i fosforany ze śliny.
Jony te wnikają w szkliwo i łączą się z fluorem, tworząc nową, mocniejszą i bardziej odporną na kwasy powierzchnię mineralną. W ten sposób technologia Rapid Fusion wzmaga remineralizację i hamuje demineralizację szkliwa zębów. mocniejsze zęby niż szczotkowanie samą pastą z fluorem i większa remineralizacja szkliwa.
Udowodniono, że antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej zapobiega rozwojowi płytki nazębnej. Zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych pozwoli na uniknięcie objawów niepożądanych, na które skarżą się pacjenci, związanych ze stosowaniem chlorheksydyny.
Udowodnienie ich skuteczności przeciwko paciorkowcom mutans radykalnie poprawi zdrowie jamy ustnej pacjentów, ponieważ jest to główna przyczyna powstawania płytki nazębnej.
Płytka nazębna jest uważana za poważny problem zdrowotny w społeczeństwie.
Dlatego zmniejszenie częstości występowania choroby próchnicowej poprzez stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych zmniejszy liczbę wizyt pacjentów skarżących się na płytkę nazębną i związane z nią problemy zdrowotne. Również skargi pacjentów dotyczące skutków ubocznych nie będą obchodzić dentystów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdelkadir, master
- Numer telefonu: +201117147699
- E-mail: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Abouauf, Phd
- Numer telefonu: +201001785300
- E-mail: eabouauf@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni być w wieku od 18 do 45 lat.
- Wszyscy ochotnicy biorący udział w tym badaniu będą wyglądali zdrowo i mieli wolny wywiad lekarski.
- Ochotnicy zostaną poproszeni o zawieszenie swoich zwykłych praktyk higieny jamy ustnej na dwa do czterech dni przed badaniem eksperymentalnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzonym stanem zdrowia.
- Ochotnicy, którzy otrzymują jakikolwiek środek przeciwbakteryjny przez co najmniej dwa tygodnie przed badaniem.
- Wolontariusz ze stałą, wyjmowaną protezą lub aparatem ortodontycznym.
- Ochotnicy z DMF powyżej zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Listerine total care zero
|
redukcja mikroorganizmów próchnicotwórczych wewnątrz jamy ustnej.
|
Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną (0,2%).
|
Płyn do płukania ust z chlorheksydyną (0,2%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba bakterii.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej natychmiast po użyciu płynu do płukania jamy ustnej, tydzień po płynie do płukania jamy ustnej i dwa tygodnie po regularnym stosowaniu płynu do płukania jamy ustnej
|
zliczanie żywotności pałeczek kwasu mlekowego Mutans Streptococci
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej natychmiast po użyciu płynu do płukania jamy ustnej, tydzień po płynie do płukania jamy ustnej i dwa tygodnie po regularnym stosowaniu płynu do płukania jamy ustnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelkadir, Study Principal Investigator
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Listerine total care zero
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNieznanyOstra hiperkapniczna niewydolność oddechowa
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaZakończony
-
Jung Min KooNieznanyKlatka piersiowa lejkowataRepublika Korei
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSociété Française de Parodontologie et d'Implantologie Orale (SFPIO)ZakończonyAnty-CCP dodatnie wczesne reumatoidalne zapalenie stawówFrancja
-
University of LisbonInstituto PiagetZakończonyZapalenie dziąseł | Nagromadzenie płytki nazębnejPortugalia
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Zakończony
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyZapalenie ozębnej | Płytka nazębna | Biofilm jamy ustnejHiszpania
-
University of Santiago de CompostelaNieznanyZapalenie ozębnej | Biofilmy | Olejki, olejki eteryczne