- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03384537
Tropolonia sisältävän suuveden antimikrobinen vaikutus vs. tropolonivapaa suuvesi
Tropolonia sisältävän suuveden antimikrobinen vaikutus vs. tropolonitonta suuvettä – satunnaistettu kliininen reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden kariessairaus estetty antibakteerisella suuvedellä.
Hampaiden kariestaudin esiintyvyys on edelleen haaste suun terveydenhuollon ammattilaisille tähän päivään asti.
Itse asiassa hälyttävällä 92 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista (20–64-vuotiaat) on ollut hammaskariesta. Vaikka 1970-luvun alusta lähtien on edistytty, ongelma jatkuu.
Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen mukaan 1990-luvun puolivälistä vuoteen 2004 primaarinen rappeutuminen lisääntyi hieman, mutta merkittävästi. Tämä suuntaus oli vielä vakavampi nuoremmilla.
Hoitamaton hammaskariies voi lopulta muuttua vakavammiksi ongelmiksi. Fluori on pitkään tunnettu hyvän suun terveyden ja hammaskarieksen ehkäisyn avaintekijöinä. Se on luonnossa esiintyvä mineraali, joka tekee hammaskiillestä vastustuskykyisemmän happoa tuottaville bakteereille, jotka aiheuttavat kariestauteja ja samalla korjaavat hampaita hyvin varhaisessa mikroskooppisessa vaiheessa. Vaikka fluorin käyttö hammastahnassa on ollut syynä hammaskarieksen vähenemiseen vuodesta 1960 lähtien, tämä merkittävä ongelma on edelleen olemassa.
Silti monet eivät ymmärrä, että myös suuhuuhtelun käyttö voi johtaa 50 % vahvempiin hampaisiin kuin pelkällä fluorihammastahnalla harjaaminen. American Dental Association (ADA) suosittelee fluoria sisältävien suuhuuhteluaineiden käyttöä hampaiden reikiintymisen estämiseksi. Vaikka se saattaa näyttää siltä pinnalta, kaikki fluori-suuhuuhteluaineet eivät ole samanlaisia.
Listerine-brändillä sitoutumisemme innovaatioihin johti ainutlaatuisten kaviteetin vastaisten suuhuuhteluaineiden luomiseen läpimurtotekniikalla nimeltä nopea fuusioteknologia. Tämä on ainutlaatuinen fluoridin annostelujärjestelmä, joka sitoo kalsiumionit fluorin kanssa muodostaen fluoridisäiliöitä, jotka kiinnittyvät hammaskiilteeseen ja ovat sitten vapautuu ajan myötä, mikä lisää fluorin imeytymistä ja lisää kiillettä hampaan pintaan.
Rapid fuusioteknologia tarjoaa fluoria turvallisessa happamassa ympäristössä, joka vapauttaa nopeasti kalsium- ja fosfaatti-ioneja. Nämä ionit muodostavat yhdessä miljoonia pieniä fluoridivarastoja hampaan kiilteeseen ja sylkeen, mikä lisää fluorin määrää hampaan pinnalla.
Kun kiille altistuu ravinnon sokereista peräisin oleville hapoille koko päivän ajan, säiliöt liukenevat ja vapauttavat fluoria hampaiden uudelleenmineralisoimiseksi. Fluori sitoutuu sitten heikon demineralisoituneen emalin alueisiin ja houkuttelee kalsiumia ja fosfaattia syljestä.
Nämä ionit tunkeutuvat emalin läpi ja yhdistyvät fluoriin muodostaen uuden vahvemman ja haponkestävämmän mineraalipinnan. Tällä tavalla Rapid fusion -teknologia tehostaa uudelleenmineralisaatiota ja estää hammaskiilteen demineralisaatiota. vahvemmat hampaat kuin pelkällä fluorihammastahnalla harjaaminen ja suurempi kiilteen uudelleenmineralisoituminen.
Antimikrobisen suuveden on todistettu estävän plakin muodostumista. Antimikrobisten aineiden käyttö johtaa potilaiden valittamien klooriheksidiinin käyttöön liittyvien sivuvaikutusten välttämiseen.
Ja niiden tehokkuuden osoittaminen mutans-streptokokkeja vastaan parantaa dramaattisesti potilaiden suun terveyttä, koska se on suurin hammasplakin aiheuttaja.
Hammasplakin kerrotaan olevan suuri kansanterveysongelma.
Siksi karieksen ilmaantuvuuden vähentäminen mikrobilääkkeiden avulla vähentää plakkista ja siihen liittyvistä terveysongelmista valittavien potilaiden käyntien määrää. Myöskään potilaiden valitukset sivuvaikutuksista eivät koske hammaslääkäreitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdelkadir, master
- Puhelinnumero: +201117147699
- Sähköposti: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Abouauf, Phd
- Puhelinnumero: +201001785300
- Sähköposti: eabouauf@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla 18-45-vuotiaita.
- Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet vapaaehtoiset ovat terveen näköisiä ja heillä on ilmainen sairaushistoria.
- Vapaaehtoisia pyydetään keskeyttämään tavanomaiset suuhygieniakäytännöt kahdesta neljään päivään ennen kokeen opiskelua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaus on heikentynyt.
- Vapaaehtoiset, jotka saavat mitä tahansa antimikrobista ainetta vähintään kahden viikon ajan ennen tutkimusta.
- Vapaaehtoinen kiinteällä, irrotettavalla proteesilla tai oikomishoidolla.
- Vapaaehtoiset, joilla on edellä oleva DMF, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Listerine kokonaishoito nolla
|
vähentää suunsisäisiä kariogeenisiä mikro-organismeja.
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini-suuvesi (0,2%).
|
Klooriheksidiini-suuvesi (0,2%).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta heti suuveden käytön jälkeen, viikon kuluttua suuveden jälkeen ja kahden viikon kuluttua suuveden säännöllisen käytön jälkeen
|
Mutans Streptococci lactobacilli -bakteerien elinkelpoisuusluvut
|
Muutos lähtötilanteesta heti suuveden käytön jälkeen, viikon kuluttua suuveden jälkeen ja kahden viikon kuluttua suuveden säännöllisen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelkadir, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-11-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .