- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03384537
Антимикробный эффект трополона, содержащего по сравнению с жидкостью для полоскания рта без трополона
Антимикробный эффект средства для полоскания рта, содержащего трополона, по сравнению с жидкостью для полоскания рта, не содержащей трополона — рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Профилактика кариеса зубов с помощью антибактериального ополаскивателя.
Распространенность кариеса зубов по сей день продолжает оставаться проблемой для специалистов по уходу за полостью рта.
На самом деле 92% взрослых американцев (в возрасте от 20 до 64 лет) имеют в анамнезе кариес. Хотя с начала 1970-х годов были достигнуты определенные успехи, проблема сохраняется.
С середины 1990-х до 2004 года, согласно исследованию Национальной службы здравоохранения и питания, наблюдалось небольшое, но значительное увеличение первичного распада. Эта тенденция была еще более выраженной у молодых.
Кариес зубов, если его не лечить, может со временем перерасти в более серьезные проблемы. Фтор уже давно известен как один из ключевых компонентов хорошего здоровья полости рта и предотвращения кариеса. Это встречающийся в природе минерал, который делает зубную эмаль более устойчивой к кислотообразующим бактериям, вызывающим кариес, а также восстанавливает зубы на самых ранних микроскопических стадиях. Хотя использование фтора в зубной пасте привело к снижению заболеваемости кариесом с 1960 года, эта серьезная проблема все еще сохраняется.
Тем не менее, многие люди не понимают, что использование ополаскивателя для рта может сделать зубы на 50% крепче, чем чистка зубной пастой с фтором. Американская ассоциация стоматологов (ADA) рекомендует использовать ополаскиватели для рта с фтором, чтобы предотвратить кариес. Однако, хотя на первый взгляд это может показаться так, не все ополаскиватели для рта с фтором созданы одинаково.
Наша приверженность бренду Listerine к инновациям привела к созданию уникальных ополаскивателей для полости рта, основанных на прорывной науке, называемой технологией быстрого синтеза. затем со временем высвобождается для большего поглощения фтора и большего содержания фтора в эмали на поверхности зуба.
Технология быстрого плавления обеспечивает фторид в безопасной кислой среде, которая быстро высвобождает ионы кальция и фосфата. Эти ионы объединяются, чтобы создать миллионы крошечных резервуаров фтора на зубной эмали и в слюне, увеличивая количество фтора на поверхности зубов.
В течение дня, когда эмаль подвергается воздействию кислот из пищевых сахаров, резервуары растворяются и высвобождают фтор для повторной минерализации зубов. Затем фтор связывается с участками слабой деминерализованной эмали и притягивает кальций и фосфат из слюны.
Эти ионы проникают в эмаль и объединяются с фтором, создавая новую более прочную и кислотоустойчивую минеральную поверхность. Таким образом, технология Rapid fusion усиливает реминерализацию и препятствует деминерализации зубной эмали. более крепкие зубы, чем при чистке зубной пастой с фтором, и большая реминерализация эмали.
Доказано, что противомикробная жидкость для полоскания рта предотвращает образование зубного налета. Применение противомикробных средств позволит избежать побочных эффектов, на которые жалуются пациенты, связанных с применением хлоргексидина.
А доказательство их эффективности против мутантных стрептококков значительно улучшит здоровье полости рта пациентов, поскольку это основная причина образования зубного налета.
Сообщается, что зубной налет является серьезной проблемой для здоровья населения.
Следовательно, снижение заболеваемости кариесом за счет применения противомикробных препаратов уменьшит количество обращений пациентов с жалобами на зубной налет и связанные с ним проблемы со здоровьем. Также жалобы пациентов на побочные эффекты не будут волновать стоматологов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abdelkadir, master
- Номер телефона: +201117147699
- Электронная почта: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman Abouauf, Phd
- Номер телефона: +201001785300
- Электронная почта: eabouauf@live.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 45 лет.
- Все добровольцы, участвовавшие в этом исследовании, будут иметь здоровый вид и бесплатную историю болезни.
- Добровольцев попросят приостановить обычную практику гигиены полости рта за два-четыре дня до начала эксперимента.
Критерий исключения:
- Больные с отягощенным состоянием здоровья.
- Добровольцы, которые получают любой противомикробный препарат в течение как минимум двух недель до исследования.
- Волонтер с несъемным съемным протезом или ортодонтическим аппаратом.
- Добровольцы с DMF выше будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Listerine Total Care Zero
|
снижение интраоральной кариесогенной микрофлоры.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин для полоскания рта (0,2%).
|
Хлоргексидин для полоскания рта (0,2%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный счет.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после использования жидкости для полоскания рта, через одну неделю после полоскания рта и через две недели после регулярного использования жидкости для полоскания рта
|
подсчет жизнеспособности молочнокислых стрептококков Mutans
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после использования жидкости для полоскания рта, через одну неделю после полоскания рта и через две недели после регулярного использования жидкости для полоскания рта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelkadir, study principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-11-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .