- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03384537
Antimikrobiell effekt av tropoloninnehållande kontra tropolonfritt munvatten
Antimikrobiell effekt av tropoloninnehållande kontra tropolonfritt munvatten - randomiserat kliniskt spår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental kariessjukdom förhindras genom det antibakteriella munvatten.
Förekomsten av kariessjukdomar fortsätter att vara en utmaning för munhälsovårdspersonal än i dag.
Faktum är att en alarmerande 92% av amerikanska vuxna (i åldern 20 till 64 år) har en historia av tandkaries. Även om framsteg har gjorts sedan början av 1970-talet kvarstår problemet.
Från mitten av 1990-talet fram till 2004 var det enligt National Health and Nutrition undersökningen en liten men signifikant ökning av primärt sönderfall. Denna trend var ännu allvarligare hos yngre.
Dental kariessjukdom som inte behandlas kan så småningom förvandlas till mer allvarliga problem. Fluor har länge varit känt som en av nyckelkomponenterna för god munhälsa och förebyggande av kariessjukdomar. Det är ett naturligt förekommande mineral som gör tandemaljen mer motståndskraftig mot syraproducerande bakterier som orsakar kariessjukdomar samtidigt som den reparerar tänder i de mycket tidiga mikroskopiska stadierna. Även om användningen av fluor i tandkräm har varit ansvarig för en minskning av dental kariessjukdom sedan 1960 kvarstår detta betydande problem fortfarande.
Ändå är det många som inte inser att även att använda munsköljning kan resultera i 50 % starkare tänder än att borsta med enbart fluortandkräm. American Dental Association (ADA) rekommenderar användning av munsköljningar med fluor för att motstå karies. Men även om det kan se ut så på ytan, skapas inte alla munsköljningar med fluor på samma sätt.
Hos varumärket Listerine ledde vårt engagemang för innovation till skapandet av unika munsköljningar mot hålrum som drivs av banbrytande vetenskap, kallad rapid fusion technology, ett unikt fluoridtillförselsystem som binder kalciumjoner med fluor för att skapa fluoridreservoarer som fäster på tandemaljen och är frigörs sedan med tiden för ett större fluoridupptag och större emaljhalt av fluor till tandytan.
Snabbfusionsteknik ger fluor i en säker sur miljö som snabbt frigör kalcium- och fosfatjoner. Dessa joner kombineras för att skapa miljontals små fluoridreservoarer på tandemaljen och i saliven vilket ökar mängden fluor på tandytan.
Under hela dagen när emaljen exponeras för syror från dietsocker, löses reservoarerna upp och frigör fluor för att återmineralisera tänderna. Fluoren binder sedan till områden med svag avmineraliserad emalj och drar till sig kalcium och fosfat från saliv.
Dessa joner penetrerar emaljen och kombineras med fluor för att skapa en ny starkare och mer syrabeständig mineralyta. På detta sätt förbättrar Rapid fusion-teknologin återmineralisering och hämmar demineralisering av tandemaljen. starkare tänder än att borsta med enbart fluortandkräm och större återmineralisering av emaljen.
Det antimikrobiella munsköljet har visat sig förhindra utvecklingen av tandplack. Användningen av antimikrobiella medel kommer att leda till att man undviker biverkningar som patienter klagar över i samband med användningen av klorhexidin.
Och att bevisa deras styrka mot mutans streptokocker kommer dramatiskt att förbättra munhälsan hos patienter eftersom det är den främsta orsaken till tandplack.
Tandplack rapporteras vara ett stort hälsoproblem i allmänheten.
En minskning av förekomsten av kariessjukdom genom användning av antimikrobiella medel kommer därför att minska antalet besök av patienter som klagar på plack och tillhörande hälsoproblem. Dessutom kommer klagomål från patienter angående biverkningar av tandläkare inte att bry sig om.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Abdelkadir, master
- Telefonnummer: +201117147699
- E-post: mohamed.awad@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman Abouauf, Phd
- Telefonnummer: +201001785300
- E-post: eabouauf@live.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelkadir, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara mellan 18-45 år.
- Alla frivilliga som deltog i denna studie kommer att vara friska med fri medicinsk historia.
- Volontärerna kommer att uppmanas att avbryta sin vanliga munhygienpraxis från två till fyra dagar innan experimentstudier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett komprometterat medicinskt tillstånd.
- Frivilliga som får något antimikrobiellt medel under minst två veckor före studien.
- Volontär med fast, avtagbar protes eller ortodonti.
- Volontärer med DMF ovan kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Listerine total care noll
|
reducerande intraoral kariogen mikroorganism.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidin munvatten (0,2%).
|
Klorhexidin munvatten (0,2%).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterieantal.
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter användning av munvatten, en vecka efter munvatten och två veckor efter regelbunden användning av munvatten
|
Viabilitetsräkningar för Mutans Streptococci lactobaciller
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter användning av munvatten, en vecka efter munvatten och två veckor efter regelbunden användning av munvatten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelkadir, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- BACKGROUND:evaluate the antiplaque effects of an alcohol-free essential oil (alcohol-free EO) mouthwash and an amine fluoride/stannous fluoride with zinc lactate (SnFl-Zn) mouthwash compared to a positive control of chlorhexidine (CHX) mouthwash, using
- Results:demonstrate that the phenols and their concentrations as contained within Listerine® could be further optimized in terms of selecting those which increase their general effectiveness, at concentrations that do not induce harm.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-11-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .