- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03384576
Vliv hudby v čekárně dětského pohotovostního oddělení na úzkost pečovatele
12. června 2019 aktualizováno: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Účelem této výzkumné studie je zkoumat účinky hraní klasické hudby v čekárně na úzkost pečovatelů.
Lidé, kteří vstoupí do studie, budou dotázáni na několik identifikačních otázek včetně věku a vztahu k pacientovi a poté budou požádáni o vyplnění průzkumu týkajícího se úzkosti.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé studie nejprve provedou screening účastníků na základě úrovně ostrosti pacienta.
Pokud pacient splňuje požadavek na nízkou ostrost a má čekací dobu delší než 20 minut, bude pečovatel osloven, aby získal informovaný souhlas, jakmile bude umístěn na pokoj.
Pokud se rozhodnou být zařazeni do studie, bude zaznamenáno číslo lékařského záznamu pacienta, přiděleno osobní identifikační číslo a informace o pacientovi budou vloženy do klíče s osobním identifikačním číslem a do naší výzkumné databáze.
Pečovateli bude podán dotazník s dotazem na věk a vztah účastníků k pacientovi a na stav úzkosti.
Bude také položena další otázka vnímané čekací doby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pečovatelé; věk >18 let, doprovázející dětského pacienta s úrovní ostrosti ≥ 4
- Pacient musí být v čekárně alespoň 20 minut
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pečovatelé
- Sluchově postižení pečovatelé
- Pečovatelé doprovázející pacienta s úrovní ostrosti nižší než 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudební zásah
Účastníci poslouchají hudbu v čekárně
|
V čekárně Pohotovosti bude hrát klasická hudba
|
ACTIVE_COMPARATOR: Žádná hudba
Účastníci nebudou mít v čekárně hudbu
|
V pohotovostní čekárně nehrála žádná hudba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížení skóre úzkosti
Časové okno: až 10 hodin
|
Účastníkům bude poskytnut dotazník State Trait Anxiety Inventory, skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost
|
až 10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná čekací doba
Časové okno: až 10 hodin
|
Účastníci budou dotázáni na vnímanou čekací dobu
|
až 10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300001035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida