- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03384576
Het effect van muziek in de wachtkamer van de pediatrische spoedeisende hulp op de angst van zorgverleners
12 juni 2019 bijgewerkt door: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van het spelen van klassieke muziek in de wachtkamer op angst bij mantelzorgers.
Mensen die deelnemen aan het onderzoek zullen enkele identificatievragen worden gesteld, waaronder leeftijd en relatie tot de patiënt, en vervolgens wordt hen gevraagd een enquête over angst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksonderzoekers zullen in eerste instantie deelnemers screenen op basis van het scherpteniveau van de patiënt.
Als de patiënt voldoet aan de vereiste lage scherpte en als hij een wachttijd van meer dan 20 minuten heeft, wordt de zorgverlener benaderd om geïnformeerde toestemming te krijgen zodra ze in een kamer zijn geplaatst.
Als ze ervoor kiezen om in het onderzoek te worden opgenomen, wordt het medische dossiernummer van de patiënt geregistreerd, wordt een persoonlijk identificatienummer toegewezen en worden de gegevens van de patiënt ingevoerd in de persoonlijke identificatienummersleutel en in onze onderzoeksdatabase.
Een vragenlijst waarin de deelnemers worden gevraagd naar hun leeftijd en relatie tot de patiënt en naar de angststatus-kenmerk-inventarisatie zal aan de verzorger worden toegediend.
Er zal ook een aanvullende vraag worden gesteld over de waargenomen wachttijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen verzorgers; leeftijd >18 jaar, begeleidt een pediatrische patiënt met een scherpteniveau ≥ 4
- De patiënt moet minimaal 20 minuten in de wachtruimte hebben gestaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende zorgverleners
- Slechthorende zorgverleners
- Zorgverleners die een patiënt begeleiden met een scherpteniveau van minder dan 4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziek tussenkomst
In de wachtkamer luisteren deelnemers naar muziek
|
Klassieke muziek voor in de wachtkamer Spoedeisende Hulp
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen muziek
De deelnemers hebben geen muziek in de wachtkamer
|
Er wordt geen muziek gespeeld in de wachtkamer voor noodgevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van de angstscore
Tijdsspanne: tot 10 uur
|
Deelnemers krijgen de State Trait Anxiety Inventory-vragenlijst toegediend. Scores variëren van 20-80, waarbij een hogere score meer angst aangeeft
|
tot 10 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen wachttijd
Tijdsspanne: tot 10 uur
|
Deelnemers wordt gevraagd naar de ervaren wachttijd
|
tot 10 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300001035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .