- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03384576
L'effet de la musique dans la salle d'attente du service des urgences pédiatriques sur l'anxiété des soignants
12 juin 2019 mis à jour par: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de jouer de la musique classique dans la salle d'attente sur l'anxiété des soignants.
Les personnes qui entrent dans l'étude se verront poser quelques questions d'identification, notamment l'âge et la relation avec le patient, puis seront invitées à remplir un sondage sur l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs de l'étude sélectionneront initialement les participants en fonction du niveau d'acuité du patient.
Si le patient répond à l'exigence de faible acuité et s'il a un temps d'attente supérieur à 20 minutes, le soignant sera approché pour obtenir un consentement éclairé une fois qu'il aura été placé dans une chambre.
S'ils choisissent d'être inclus dans l'étude, le numéro de dossier médical du patient sera enregistré, un numéro d'identification personnel sera attribué et les informations du patient seront entrées dans la clé du numéro d'identification personnel et dans notre base de données de recherche.
Un questionnaire demandant aux participants l'âge et la relation avec le patient et l'inventaire état-trait d'anxiété sera administré au soignant.
Une question supplémentaire sur le temps d'attente perçu sera également posée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aidants adultes ; âge> 18 ans, accompagnant un patient pédiatrique avec un niveau d'acuité ≥ 4
- Le patient doit être en zone d'attente depuis au moins 20 minutes
Critère d'exclusion:
- Soignants non anglophones
- Aidants malentendants
- Les soignants accompagnant un patient dont le niveau d'acuité est inférieur à 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention musicale
Les participants écoutent de la musique dans la salle d'attente
|
Musique classique à jouer dans la salle d'attente des urgences
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de musique
Les participants n'auront pas de musique dans la salle d'attente
|
Pas de musique dans la salle d'attente des urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction du score d'anxiété
Délai: jusqu'à 10 heures
|
Les participants recevront le questionnaire State Trait Anxiety Inventory. Les scores vont de 20 à 80, un score plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
|
jusqu'à 10 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'attente perçu
Délai: jusqu'à 10 heures
|
Les participants seront interrogés sur le temps d'attente perçu
|
jusqu'à 10 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
27 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300001035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .