- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03384576
L'effetto della musica nella sala d'attesa del pronto soccorso pediatrico sull'ansia del caregiver
12 giugno 2019 aggiornato da: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare gli effetti della riproduzione di musica classica nella sala d'attesa sull'ansia del caregiver.
Alle persone che accedono allo studio verranno poste alcune domande identificative tra cui l'età e la relazione con il paziente e quindi verrà chiesto di compilare un sondaggio sull'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori dello studio selezioneranno inizialmente i partecipanti in base al livello di acutezza del paziente.
Se il paziente soddisfa il requisito di bassa acuità e se ha un tempo di attesa superiore a 20 minuti, verrà contattato il caregiver per ottenere il consenso informato una volta che sono stati collocati in una stanza.
Se scelgono di essere inclusi nello studio, verrà registrato il numero di cartella clinica del paziente, verrà assegnato un numero di identificazione personale e le informazioni del paziente verranno inserite nella chiave del numero di identificazione personale e nel nostro database di ricerca.
Verrà somministrato al caregiver un questionario che chiede ai partecipanti l'età e la relazione con il paziente e l'inventario dell'ansia dei tratti di stato.
Verrà posta anche un'ulteriore domanda sul tempo di attesa percepito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- badanti per adulti; età >18 anni, che accompagna un paziente pediatrico con livello di acutezza ≥ 4
- Il paziente deve essere rimasto nell'area di attesa per almeno 20 minuti
Criteri di esclusione:
- Badanti non anglofoni
- Badanti non udenti
- Caregiver che accompagnano un paziente con un livello di acuità inferiore a 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento musicale
I partecipanti ascoltano musica nella sala d'attesa
|
Musica classica da suonare nella sala d'attesa del Pronto Soccorso
|
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna musica
I partecipanti non avranno musica in sala d'attesa
|
Nessuna musica suonata nella sala d'attesa di emergenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
riduzione del punteggio di ansia
Lasso di tempo: fino a 10 ore
|
Ai partecipanti verrà somministrato il questionario State Trait Anxiety Inventory, i punteggi vanno da 20 a 80 con un punteggio più alto indica una maggiore ansia
|
fino a 10 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di attesa percepito
Lasso di tempo: fino a 10 ore
|
Ai partecipanti verrà chiesto del tempo di attesa percepito
|
fino a 10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300001035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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