- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03384576
A zene hatása a gyermeksürgősségi osztály várószobájában a gondozói szorongásra
2019. június 12. frissítette: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
A kutatás célja, hogy megvizsgálja a váróteremben való komolyzene játék hatásait a gondozói szorongásra.
A vizsgálatba bekerülő személyeknek feltesznek néhány azonosító kérdést, beleértve az életkort és a pácienshez való viszonyt, majd ki kell tölteniük egy kérdőívet a szorongással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot végzők kezdetben a páciens élességi szintje alapján szűrik a résztvevőket.
Ha a beteg megfelel az alacsony élesség követelményének, és ha a várakozási ideje meghaladja a 20 percet, akkor a gondozót felkeresik, hogy tájékozott beleegyezését kérje, miután egy szobába került.
Amennyiben úgy döntenek, hogy bekerülnek a vizsgálatba, rögzítésre kerül a beteg kórlapszáma, személyi azonosítószám kerül hozzárendelésre, valamint a beteg adatai bekerülnek a személyi azonosító kulcsba és kutatási adatbázisunkba.
A gondozónak egy kérdőívet adnak ki, amely megkérdezi a résztvevők életkorát és a pácienshez való viszonyát, valamint az állapotjellemzők szorongásos leltárát.
A várható várakozási idővel kapcsolatos további kérdést is feltesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt gondozók; 18 év feletti életkor, 4-nél nagyobb élességi szinttel rendelkező gyermekbeteg kíséretében
- A páciensnek legalább 20 perce a várakozóban kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő gondozók
- Hallássérült gondozók
- 4-nél alacsonyabb élességi fokú beteget kísérő gondozók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Zenei beavatkozás
A résztvevők zenét hallgatnak a váróteremben
|
A Sürgősségi váróban klasszikus zene szól
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs zene
A résztvevőknek nem lesz zene a váróteremben
|
A sürgősségi váróban nem játszott zene
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongásos pontszám csökkenése
Időkeret: akár 10 óráig
|
A résztvevőket a State Trait Anxiety Inventory kérdőívvel adják ki, a pontszámok 20-80 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
|
akár 10 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt várakozási idő
Időkeret: akár 10 óráig
|
A résztvevőket megkérdezik a várható várakozási időről
|
akár 10 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300001035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .