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小児救急科の待合室での音楽が介護者の不安に与える影響

2019年6月12日 更新者:Jennifer Smedley、University of Alabama at Birmingham
この調査研究の目的は、待合室でクラシック音楽を演奏することが介護者の不安に及ぼす影響を調べることです。 研究に参加する人々は、年齢や患者との関係を含むいくつかの識別子の質問をされ、次に不安に関する調査に記入するよう求められます.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

治験責任医師は、最初に患者の視力レベルに基づいて参加者をスクリーニングします。 患者が低視力の要件を満たしており、待機時間が 20 分を超える場合は、部屋に配置された後に介護者に連絡してインフォームド コンセントを取得します。 研究に参加することを選択した場合、患者の医療記録番号が記録され、個人識別番号が割り当てられ、患者の情報が個人識別番号キーと研究データベースに入力されます。 参加者の年齢と患者との関係を尋ねるアンケート、および状態特性不安のインベントリが介護者に投与されます。 知覚される待ち時間についての追加の質問も行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人の介護者; 18歳以上、視力レベル4以上の小児患者に付き添っている
  • 患者は少なくとも20分間待合室にいなければなりません

除外基準:

  • 英語を話さない介護者
  • 聴覚障害のある介護者
  • 視力レベル4未満の患者に付き添う介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽介入
待合室で音楽を聴く参加者
救急待合室でのクラシック演奏
ACTIVE_COMPARATOR:音楽なし
参加者は待合室で音楽を流さない
救急待合室で音楽をかけない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコアの減少
時間枠:10時間まで
参加者には、State Trait Anxiety Inventory アンケートが管理されます。スコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
10時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体感待ち時間
時間枠:10時間まで
参加者は、知覚される待ち時間について尋ねられます
10時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer M Smedley, DO、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月24日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月12日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 300001035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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