- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03384576
El efecto de la música en la sala de espera del servicio de urgencias pediátricas sobre la ansiedad del cuidador
12 de junio de 2019 actualizado por: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio de investigación es examinar los efectos de tocar música clásica en la sala de espera sobre la ansiedad del cuidador.
A las personas que ingresen al estudio se les harán algunas preguntas de identificación, incluida la edad y la relación con el paciente, y luego se les pedirá que completen una encuesta sobre la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores del estudio evaluarán inicialmente a los participantes en función del nivel de agudeza del paciente.
Si el paciente cumple con el requisito de agudeza baja y si tiene un tiempo de espera superior a 20 minutos, se contactará al cuidador para obtener el consentimiento informado una vez que se haya colocado en una habitación.
Si eligen ser incluidos en el estudio, se registrará el número de registro médico del paciente, se le asignará un número de identificación personal y la información del paciente se ingresará en la clave del número de identificación personal y en nuestra base de datos de investigación.
Se administrará al cuidador un cuestionario que pregunta a los participantes la edad y la relación con el paciente y el inventario de ansiedad rasgo-estado.
También se hará una pregunta adicional sobre el tiempo de espera percibido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores de adultos; edad > 18 años, acompañando a un paciente pediátrico con nivel de agudeza ≥ 4
- El paciente debe haber estado en la sala de espera durante al menos 20 minutos.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que no hablan inglés
- Cuidadores con discapacidad auditiva
- Cuidadores que acompañan a un paciente con un nivel de agudeza menor de 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención musical
Los participantes escuchan música en la sala de espera.
|
Música clásica a sonar en la sala de espera de Urgencias
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sin musica
Los participantes no tendrán música en la sala de espera
|
No hay música en la sala de espera de emergencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción en la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 10 horas
|
A los participantes se les administrará el cuestionario del Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales, las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
|
hasta 10 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de espera percibido
Periodo de tiempo: hasta 10 horas
|
Se preguntará a los participantes sobre el tiempo de espera percibido.
|
hasta 10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300001035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .