- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03384576
Wpływ muzyki w poczekalni dziecięcego oddziału ratunkowego na niepokój opiekuna
12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest zbadanie wpływu odtwarzania muzyki klasycznej w poczekalni na niepokój opiekuna.
Osoby, które wezmą udział w badaniu, zostaną poproszone o kilka pytań identyfikacyjnych, w tym o wiek i pokrewieństwo z pacjentem, a następnie zostaną poproszone o wypełnienie ankiety dotyczącej lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze początkowo przeprowadzą badania przesiewowe pod kątem uczestników na podstawie poziomu ostrości pacjenta.
Jeśli pacjent spełnia wymagania dotyczące niskiej ostrości i jeśli czas oczekiwania jest dłuższy niż 20 minut, opiekun zostanie poproszony o uzyskanie świadomej zgody po umieszczeniu go w pokoju.
Jeśli zdecydują się na udział w badaniu, numer dokumentacji medycznej pacjenta zostanie zarejestrowany, nadany zostanie osobisty numer identyfikacyjny, a informacje o pacjencie zostaną wprowadzone do klucza osobistego numeru identyfikacyjnego i do naszej bazy danych badawczych.
Opiekunowi zostanie podany kwestionariusz z pytaniem o wiek i stosunek uczestników do pacjenta oraz o inwentarz stanu i cechy lęku.
Zostanie również zadane dodatkowe pytanie dotyczące postrzeganego czasu oczekiwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłych opiekunów; wiek >18 lat, towarzyszący pacjentowi pediatrycznemu z poziomem ostrości ≥ 4
- Pacjent musi przebywać w poczekalni od co najmniej 20 minut
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie nie mówiący po angielsku
- Opiekunowie z uszkodzonym słuchem
- Opiekunowie towarzyszący pacjentowi z poziomem ostrości poniżej 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja muzyczna
Uczestnicy słuchają muzyki w poczekalni
|
Muzyka klasyczna do grania w Poczekalni Ratunkowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zero muzyki
Uczestnicy nie będą mieli muzyki w poczekalni
|
Brak muzyki w poczekalni ratunkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie wyniku lęku
Ramy czasowe: do 10 godzin
|
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz Inwentarza Stanu Cech Lęku, wyniki mieszczą się w zakresie od 20-80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
|
do 10 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany czas oczekiwania
Ramy czasowe: do 10 godzin
|
Uczestnicy zostaną zapytani o postrzegany czas oczekiwania
|
do 10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300001035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Interwencja muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)