- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03384576
Effekten av musikk i venterommet på pediatrisk akuttmottak på omsorgspersonens angst
12. juni 2019 oppdatert av: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av å spille klassisk musikk på venterommet på omsorgspersoners angst.
Personer som deltar i studien vil bli stilt noen identifikasjonsspørsmål, inkludert alder og forhold til pasienten, og deretter bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse angående angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens etterforskere vil først screene for deltakere basert på pasientens skarphetsnivå.
Hvis pasienten oppfyller kravet til lav skarphet og hvis de har en ventetid på over 20 minutter, vil omsorgspersonen bli kontaktet for å innhente informert samtykke når de har blitt plassert på et rom.
Dersom de velger å bli inkludert i studien, vil pasientens journalnummer bli registrert, et personnummer vil bli tildelt, og pasientens opplysninger vil bli lagt inn i personnummernøkkelen og i vår forskningsdatabase.
Et spørreskjema som spør deltakerne om alder og relasjon til pasient og tilstandsegenskapsangstbeholdningen vil bli administrert til omsorgspersonen.
Det vil også bli stilt et tilleggsspørsmål om opplevd ventetid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne omsorgspersoner; alder >18 år, som følger en pediatrisk pasient med skarphetsgrad ≥ 4
- Pasienten må ha vært i venteområdet i minst 20 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende omsorgspersoner
- Hørselshemmede omsorgspersoner
- Omsorgspersoner som følger en pasient med et skarphetsnivå på mindre enn 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikk intervensjon
Deltakerne hører på musikk på venterommet
|
Klassisk musikk som spilles i nødsventerommet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen musikk
Deltakerne vil ikke ha musikk på venterommet
|
Ingen musikk spilt på akuttventerom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon i angstscore
Tidsramme: opptil 10 timer
|
Deltakerne vil bli administrert med spørreskjemaet State Trait Anxiety Inventory, score varierer fra 20-80 med høyere poengsum indikerer større angst
|
opptil 10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd ventetid
Tidsramme: opptil 10 timer
|
Deltakerne vil bli spurt om opplevd ventetid
|
opptil 10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 300001035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .