- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03384576
O efeito da música na sala de espera do pronto-socorro pediátrico sobre a ansiedade do cuidador
12 de junho de 2019 atualizado por: Jennifer Smedley, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar os efeitos de tocar música clássica na sala de espera na ansiedade do cuidador.
As pessoas que entrarem no estudo responderão a algumas perguntas de identificação, incluindo idade e relação com o paciente e, em seguida, responderão a uma pesquisa sobre ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do estudo irão inicialmente selecionar os participantes com base no nível de acuidade do paciente.
Se o paciente atender ao requisito de baixa acuidade e tiver um tempo de espera superior a 20 minutos, o cuidador será abordado para obter o consentimento informado assim que for colocado em uma sala.
Se eles optarem por ser incluídos no estudo, o número do prontuário do paciente será registrado, um número de identificação pessoal será atribuído e as informações do paciente serão inseridas na chave do número de identificação pessoal e em nosso banco de dados de pesquisa.
Um questionário perguntando aos participantes a idade e relação com o paciente e o inventário de estado-traço de ansiedade serão administrados ao cuidador.
Uma pergunta adicional sobre o tempo de espera percebido também será feita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores de adultos; idade >18 anos, acompanhando paciente pediátrico com nível de acuidade ≥ 4
- O paciente deve ter estado na sala de espera por pelo menos 20 minutos
Critério de exclusão:
- Cuidadores que não falam inglês
- Cuidadores com deficiência auditiva
- Cuidadores que acompanham um paciente com nível de acuidade inferior a 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção musical
Os participantes ouvem música na sala de espera
|
Música clássica para ser tocada na sala de espera do Pronto Socorro
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem música
Os participantes não terão música na sala de espera
|
Nenhuma música tocada na sala de espera de emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução no escore de ansiedade
Prazo: até 10 horas
|
Os participantes serão administrados com o questionário State Trait Anxiety Inventory, as pontuações variam de 20 a 80, com pontuação mais alta indica maior ansiedade
|
até 10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de espera percebido
Prazo: até 10 horas
|
Os participantes serão questionados sobre o tempo de espera percebido
|
até 10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Smedley, DO, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300001035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .