Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření síly kousání polyamidových kompletních protéz

16. srpna 2017 aktualizováno: Hadeer Hadi, Cairo University

Srovnání mezi kousací silou tepelně vytvrzeného polymethylmethakrylátu a kovem vyztuženého polyamidu pro kompletní protézu dolní čelisti

Randomizovaná klinická studie pro srovnání mezi kousací silou mandibulární kompletní zubní protézy vyrobené ze dvou různých materiálů; kovem vyztužený polyamid a konvenční PMMA, Nulová hypotéza studie, že nebude rozdíl mezi kousací silou kompletní zubní náhrady vyrobené z kovem vyztuženého polyamidu a PMMA

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polyamidové pryskyřice používané ve stomatologii vykazují vysokou flexibilitu, fyzikální pevnost, tepelnou a chemickou odolnost a mimořádně vzácnou alergickou reakci. Přestože pevnost v ohybu, modul pružnosti a tuhost materiálů základu protézy z nylonu (polyamidu) jsou relativně nízké, vykazují velkou rázovou pevnost, houževnatost a odolnost proti zlomení. Bylo navrženo, že přidáním skleněných vláken do polyamidů by se mohla zvýšit jejich tuhost a další mechanické vlastnosti. Ohebné vlastnosti nylonových základních materiálů pro zubní protézy podpořily jejich použití pouze v podmínkách, jako jsou nepoddajné podříznutí, výrazné tuberosity, tori a vyboulené alveolární hřebeny. V roce 2013 Wadachi et al porovnali tuhost polyamidu a PMMA při použití jako základní materiál pro zubní protézy a dospěli k závěru, že; modul pružnosti polyamidu byl ve srovnání s PMMA velmi nízký a byl nižší než norma ISO, a proto doporučili, aby byl polyamid jako základní materiál pro zubní protézu vyztužen kovovým rámem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Hadeer Hadi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužský nebo ženský pacient ve věku od padesáti pěti do šedesáti pěti let zcela bezzubý a v dobrém zdravotním stavu
  2. Pacienti mají skeletální Angleho třídu I maxillo-mandibulární vztah a dostatečnou vzdálenost mezi oblouky.
  3. Bez jakékoli systémové nebo neuromuskulární poruchy, která by mohla ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.
  4. Bez jakékoli tempo-mandibulární choroby.
  5. Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  1. Neuromuskulární porucha a orofaciální onemocnění.
  2. Bolest temporomandibulárních kloubů a svalů
  3. xerostomie nebo nadměrné slinění.
  4. Omezené otevírání úst
  5. Abnormální chování a/nebo velikost jazyka.
  6. Intraorální patóza měkkých a tvrdých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Polyamid
nový termoplastický materiál používaný jako základ protézy, který má vynikající etiku a flexibilitu
Jiný: Polyamid
Nový základní materiál zubní protézy, který vykazuje vysokou flexibilitu, fyzickou pevnost, tepelnou a chemickou odolnost a mimořádně vzácnou alergickou reakci
Ostatní jména:
  • Nylon
ACTIVE_COMPARATOR: polymethylmethakrylát
Polymethylmethakrylát je jedním z nejpoužívanějších materiálů pro zubní protézy díky své dobré biokompatibilitě, spolehlivosti a rozměrové stabilitě
Jiný: Polymethylmethakrylát
Základní materiál pro zubní protézy zlatého standardu
Ostatní jména:
  • PMMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kousavá síla
Časové okno: Jeden měsíc
Síla skusu bude měřena u obou typů kompletní náhrady po jednom měsíci zavedení náhrady. Zaznamenaná síla během maximálního sevření byla získána se snímačem zatížení I umístěným mezi páry protilehlých zubů na jedné straně a dřevěným stlačovačem jazyka na druhé straně. Metr a depresor byly umístěny v oblasti premoláru/moláru, kde je větší počet okluzních kontaktů se silným determinantem svalové akce a následné velké skusové síly.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Poly-amide complete dentures

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit